Anastrozol Plus Lonafarnib (SCH 66336) eller Plus Placebo för behandling av avancerad bröstcancer (P03480)

Inklusionskriterier:

• Postmenopausala kvinnor som har histologiskt bekräftad bröstcancer med följande egenskaper:

  • östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiv,
  • lokalt avancerad sjukdom
  • fjärrmetastaserande sjukdom, stadium 4
• Försökspersoner som är kvalificerade för behandling med ett läkemedel med aromatashämmare för aktuell sjukdom.
• Försökspersoner som tar biofosfonater är tillåtna om de påbörjar bisfosfonatbehandling MINST två veckor före randomisering.
• Mätbar sjukdom (massor med tydligt definierade marginaler på radiologiska bilder och minst en diameter >=20 mm[>=10 mm om spiral CT]) eller evaluerbar sjukdom (massor med marginaler som inte är tydligt definierade på radiologiska bilder eller utan diameter >= 20 mm). Försökspersoner med skelettsjukdom är endast tillåtna om sjukdomen är utvärderbar.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
• Tillräcklig benmärgsreserv.
• Adekvat lever- och njurfunktion: laboratorievärden inom protokollkrav.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har fått mer än en behandling med cytotoxisk kemoterapi för avancerad sjukdom.
• Försökspersoner med KLINISKT SYNLÄGGANDE hjärnmetastaser eller omfattande visceral sjukdom, inklusive omfattande leverpåverkan eller pulmonell lymfangitisk spridning av tumör.
• Försökspersoner med tidigare behandlingar med FTI.
• Patienter med känd eller misstänkt överkänslighet mot något hjälpämne i lonafarnibformuleringen (Providone, Poloxamer 188, kroskarmellosnatrium, kiseldioxid och magnesiumstearat).