ステージ III またはステージ IV の黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

病気の特徴:

• 組織学的に黒色腫が確認された

  • ステージ III (リンパ節または輸送中転移) またはステージ IV (全身転移) の疾患
• 再発疾患を有する患者、または以前の免疫療法または化学療法が失敗した患者が対象となる（ただし、試験は再発または難治性疾患に限定されない）
• 腫瘍組織が利用可能であり、ライセート調製のために適切に保存されている

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 好中球の絶対数 ≥ 1,000/mm^3
• 血小板数 ≥ 75,000/mm^3

肝臓

• AST ≤ 正常値の上限（ULN）の 2 倍（肝転移の場合は ULN の 3 倍）
• ビリルビン ≤ ULN の 2 倍
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎陰性

腎臓

• クレアチニン ≤ 2.0 倍 ULN

免疫学

• 活動性感染症は存在しない

• 以下のような自己免疫疾患の病歴がないこと。

  • 炎症性腸疾患
  • 全身性エリテマトーデス
  • 強皮症
  • 関節リウマチ
  • 多発性硬化症
• アミノグリコシドまたはストレプトマイシンに対するアレルギーなし
• HIV陰性

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 重大な合併症はない
• 過去5年以内に非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 病気の特徴を参照
• 前回の免疫療法から少なくとも 10 日経過している

化学療法

• 病気の特徴を参照

内分泌療法

• 以前のステロイド療法から少なくとも 6 週間
• コルチコステロイドの併用なし

放射線療法

• 前回の放射線治療から少なくとも 10 日が経過している
• 同時放射線治療なし

手術

• 前回の手術から少なくとも10日以上経過している
• 患者が完全に回復している場合、事前の診断または緩和手術が許可される

他の

• 免疫抑制療法または免疫抑制の可能性のある治療を同時に行っていないこと