腹部または非小細胞肺癌患者の腫瘍細胞検出における EF5 およびモテキサフィン ルテチウム

目的:

I. 腹腔内悪性腫瘍または非小細胞肺癌患者の腫瘍および正常組織におけるモテキサフィン ルテチウムの取り込みを測定します。

Ⅱ．これらの患者から摘出された腫瘍および正常組織におけるモテキサフィンのルテチウムの取り込みレベルを測定することにより、正常組織に対する腫瘍の比率を決定します。

III.これらの患者の腫瘍における (低酸素症の代理マーカーとして) EF5 結合のパターン、存在、およびレベルを決定します。

IV.これらの患者の光学特性、組織の酸素化、モテキサフィン ルテチウム濃度、蛍光、および血流を非侵襲的手段で測定する可能性を判断します。

概要: これは多施設の診断研究です。 患者は診断に従って層別化されます (腹腔内悪性腫瘍 vs 非小細胞肺癌)。

患者は、1 日目に 1 ～ 2.5 時間にわたって EF5 IV を投与され、2 日目に 10 ～ 15 分にわたってモテキサフィン ルテチウム IV を投与されます。モテキサフィン ルテチウム投与の約 3 時間後に、患者は最終的な外科的切除を受けます。 切除された腫瘍における低酸素およびモテキサフィンルテチウムレベルが評価される。 正常組織に対する腫瘍の比率も決定される。

研究治療の完了後、患者は約1〜8週間追跡されます。

予測される患者数: 合計 30 人の患者 (腹腔内悪性腫瘍患者 20 人、非小細胞肺癌患者 10 人) が、この研究のために 10 ～ 15 か月以内に発生します。