最近 HIV に感染した人に対する抗 HIV 薬の 3 か月コース

HIV 治療へのアクセスが制限されていることは、世界の多くの地域で大きな問題となっています。 1 日 1 回の投与で忍容性の高い抗 HIV レジメンが、最近または初期の HIV 感染患者のウイルス量を減らすのに効果的であれば、このレジメンは HIV 制御に世界的に使用できる可能性があります。 この研究では、最近感染した、または最近血清転換した HIV 感染成人のウイルス量を減少させる 3 か月の抗レトロウイルス療法の有効性を判定します。 この研究では、米国のアラバマ州とテネシー州、およびザンビアのルサカから参加者を募集します。

この研究の参加者は、AIEDRP CORE01 研究にも登録する必要があります。 この研究の参加者は、初期グループと急性グループに分けられます。 初期グループの参加者は、最近血清転換した人々になります。急性グループの参加者は、初発 HIV 感染症を持つ人々になります。 すべての参加者は、エムトリシタビン、ネビラピン、およびテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の 1 日 1 回の投与計画を受けることを選択します。 ジダノシン、エファビレンツ、およびスタブジンは、研究者の裁量により、レジメン内の他の薬剤の代わりに使用される場合があります。 参加者は3剤併用療法を90日間服用します。 90日目に参加者のCD4数が350細胞/mm3を超えた場合、参加者は治療を中止します。 参加者の CD4 数が 90 日目で 350 細胞/mm3 以下である場合、または治療の中止中に参加者の CD4 数が 350 細胞/mm3 以下に低下した場合、参加者はさらに 30 日間の治療を受けます。 この治療戦略は、必要に応じて 180 日目まで繰り返すことができます。 90日目を超えてレジメンを服用したかどうかに関係なく、3剤レジメンを服用しているすべての参加者が追跡調査されます。

AIEDRP CORE01 の治験来院に加えて、治療前、3 日目、および 1、3、8、16、20 週目にさらに 7 回の治験来院が行われます。 採血はすべての研究訪問時に行われます。 研究参加者からのデータは、治療を受けていないが前向きに追跡された、急性または初期感染を有する以前に特定されたHIV感染成人の歴史的コホートからのデータと比較される。