Anti-hiv-medicatie van drie maanden voor mensen die onlangs met hiv zijn geïnfecteerd

Beperkte toegang tot hiv-behandeling is in veel delen van de wereld een groot probleem. Als een goed verdragen anti-hiv-regime met gemakkelijke eenmaal daagse dosering effectief is bij het verminderen van de virale belasting bij mensen met een recente of vroege hiv-infectie, zou dit regime wereldwijd kunnen worden gebruikt voor het beheersen van hiv. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een antiretroviraal regime van drie maanden bij het verminderen van de virale belasting bij met HIV geïnfecteerde volwassenen die recentelijk zijn geïnfecteerd of onlangs seroconversie hebben ondergaan. Deze studie zal deelnemers rekruteren uit Alabama en Tennessee in de Verenigde Staten en in Lusaka, Zambia.

Deelnemers aan dit onderzoek moeten ook zijn ingeschreven in het AIEDRP CORE01-onderzoek. Deelnemers aan deze studie zullen worden verdeeld in vroege en acute groepen. Deelnemers aan de Early-groep zijn mensen die recentelijk seroconversie hebben ondergaan; deelnemers aan de acute groep zijn mensen met een primaire hiv-infectie. Alle deelnemers zullen ervoor kiezen om het eenmaal daagse doseringsregime van emtricitabine, nevirapine en tenofovirdisoproxilfumaraat te ontvangen. Didanosine, efavirenz en stavudine kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden vervangen door andere geneesmiddelen in het regime. Deelnemers nemen het regime met drie medicijnen gedurende 90 dagen. Als het CD4-aantal van een deelnemer hoger is dan 350 cellen/mm3 op dag 90, stopt de deelnemer met de therapie. Als het CD4-aantal van een deelnemer 350 cellen/mm3 of lager is op dag 90, of als het CD4-aantal van de deelnemer daalt tot 350 cellen/mm3 of lager terwijl de therapie wordt stopgezet, krijgt de deelnemer nog eens 30 dagen therapie. Deze therapiestrategie kan indien nodig worden herhaald tot dag 180. Alle deelnemers die het regime met drie geneesmiddelen gebruiken, zullen worden gevolgd, ongeacht of ze het regime na dag 90 hebben gebruikt of niet.

Naast de studiebezoeken van AIEDRP CORE01 zullen er 7 extra studiebezoeken plaatsvinden tijdens de voorbehandeling, op dag 3 en in week 1, 3, 8, 16 en 20. Bij alle studiebezoeken vindt bloedafname plaats. Gegevens van studiedeelnemers zullen worden vergeleken met gegevens van een historisch cohort van eerder geïdentificeerde HIV-geïnfecteerde volwassenen met acute of vroege infectie die geen behandeling kregen maar prospectief werden gevolgd.