Dreimonatiger Kurs mit Anti-HIV-Medikamenten für Menschen, die kürzlich mit HIV infiziert sind

Der eingeschränkte Zugang zur HIV-Behandlung ist in vielen Teilen der Welt ein großes Problem. Wenn eine gut verträgliche Anti-HIV-Therapie mit praktischer einmal täglicher Dosierung die Viruslast bei Menschen mit frischer oder früher HIV-Infektion wirksam reduziert, könnte diese Therapie weltweit zur HIV-Kontrolle eingesetzt werden. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer dreimonatigen antiretroviralen Therapie bei der Reduzierung der Viruslast bei HIV-infizierten Erwachsenen bestimmen, die kürzlich infiziert waren oder kürzlich serokonvertiert waren. Für diese Studie werden Teilnehmer aus Alabama und Tennessee in den Vereinigten Staaten sowie aus Lusaka, Sambia, rekrutiert.

Teilnehmer dieser Studie müssen auch in der AIEDRP CORE01-Studie eingeschrieben sein. Die Teilnehmer dieser Studie werden in frühe und akute Gruppen eingeteilt. Zu den Teilnehmern der frühen Gruppe gehören Personen, die kürzlich serokonvertiert sind; Teilnehmer der Akutgruppe sind Menschen mit einer primären HIV-Infektion. Alle Teilnehmer entscheiden sich für die einmal tägliche Dosierung von Emtricitabin, Nevirapin und Tenofovirdisoproxilfumarat. Didanosin, Efavirenz und Stavudin können nach Ermessen des Prüfarztes durch andere Medikamente im Behandlungsschema ersetzt werden. Die Teilnehmer nehmen die Drei-Medikamenten-Therapie 90 Tage lang ein. Wenn die CD4-Zahl eines Teilnehmers an Tag 90 höher als 350 Zellen/mm3 ist, bricht der Teilnehmer die Therapie ab. Wenn die CD4-Zahl eines Teilnehmers an Tag 90 350 Zellen/mm3 oder weniger beträgt oder wenn die CD4-Zahl des Teilnehmers auf 350 Zellen/mm3 oder weniger sinkt, während die Therapie beendet wird, erhält der Teilnehmer weitere 30 Tage Therapie. Diese Therapiestrategie kann bei Bedarf bis zum 180. Tag wiederholt werden. Alle Teilnehmer, die das Drei-Medikamenten-Regime einnehmen, werden überwacht, unabhängig davon, ob sie das Regime über Tag 90 hinaus eingenommen haben oder nicht.

Zusätzlich zu den Studienbesuchen von AIEDRP CORE01 finden sieben weitere Studienbesuche zur Vorbehandlung, am 3. Tag und in den Wochen 1, 3, 8, 16 und 20 statt. Bei allen Studienbesuchen wird eine Blutentnahme durchgeführt. Daten von Studienteilnehmern werden mit Daten aus einer historischen Kohorte zuvor identifizierter HIV-infizierter Erwachsener mit akuter oder früher Infektion verglichen, die keine Behandlung erhielten, aber prospektiv beobachtet wurden.