Tre månaders kurs av anti-hiv-mediciner för personer som nyligen infekterats med hiv

Begränsad tillgång till HIV-behandling är ett stort problem i många delar av världen. Om en väl tolererad anti-HIV-regim med bekväm dosering en gång dagligen är effektiv för att minska virusmängden hos personer med nyligen eller tidig HIV-infektion, kan denna regim användas globalt för att kontrollera HIV. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av en tre månader lång antiretroviral regim för att minska virusmängden hos HIV-infekterade vuxna som nyligen infekterats eller nyligen har serokonverterat. Denna studie kommer att rekrytera deltagare från Alabama och Tennessee i USA och i Lusaka, Zambia.

Deltagare i denna studie måste också vara inskrivna i AIEDRP CORE01-studien. Deltagarna i denna studie kommer att delas in i tidiga och akuta grupper. Deltagare i Early-gruppen kommer att vara personer som nyligen har serokonverterat; deltagare i akutgruppen kommer att vara personer med primär hiv-infektion. Alla deltagare kommer att välja att få en doseringsregim en gång dagligen av emtricitabin, nevirapin och tenofovirdisoproxilfumarat. Didanosin, efavirenz och stavudin kan ersättas med andra läkemedel i regimen efter utredarens gottfinnande. Deltagarna kommer att ta treläkemedelsregimen i 90 dagar. Om en deltagares CD4-antal är högre än 350 celler/mm3 på dag 90, kommer deltagaren att avbryta behandlingen. Om en deltagares CD4-antal är 350 celler/mm3 eller lägre vid dag 90, eller om deltagarens CD4-antal sjunker till 350 celler/mm3 eller lägre medan behandlingen avbryts, kommer deltagaren att få ytterligare 30 dagars terapi. Denna terapistrategi kan upprepas vid behov fram till dag 180. Alla deltagare som tar regimen med tre läkemedel kommer att följas, oavsett om de har tagit kuren efter dag 90 eller inte.

Utöver AIEDRP CORE01:s studiebesök kommer ytterligare 7 studiebesök att ske vid förbehandling, dag 3 och vecka 1, 3, 8, 16 och 20. Bloduppsamling kommer att ske vid alla studiebesök. Data från studiedeltagare kommer att jämföras med data från en historisk kohort av tidigare identifierade HIV-infekterade vuxna med akut eller tidig infektion som inte fick behandling men som följdes prospektivt.