为最近感染 HIV 的人提供为期三个月的抗 HIV 药物疗程

获得艾滋病毒治疗的机会有限是世界许多地方的一个主要问题。 如果耐受性良好且方便的每日一次给药的抗 HIV 方案能够有效减少近期或早期 HIV 感染者的病毒载量，则该方案可在全球范围内用于控制 HIV。 这项研究将确定为期三个月的抗逆转录病毒疗法在减少最近感染或最近发生血清转化的 HIV 感染成人中的病毒载量方面的有效性。 这项研究将从美国的阿拉巴马州和田纳西州以及赞比亚的卢萨卡招募参与者。

本研究的参与者还必须参加 AIEDRP CORE01 研究。 本研究的参与者将分为早期组和急性组。 早期组的参与者将是最近发生血清转化的人；急性组的参与者将是原发性 HIV 感染者。 所有参与者都将选择接受恩曲他滨、奈韦拉平和富马酸替诺福韦二吡呋酯的每日一次给药方案。 根据研究者的决定，去羟肌苷、依法韦仑和司他夫定可以替代方案中的其他药物。 参与者将服用三种药物方案 90 天。 如果参与者的 CD4 计数在第 90 天高于 350 个细胞/mm3，参与者将停止治疗。 如果参与者的 CD4 计数在第 90 天为 350 个细胞/mm3 或更低，或者如果参与者的 CD4 计数在治疗停止时降至 350 个细胞/mm3 或更低，则参与者将再接受 30 天的治疗。 必要时可重复此治疗策略直至第 180 天。 将跟踪所有服用三药方案的参与者，无论他们是否在第 90 天后服用该方案。

除了 AIEDRP CORE01 的研究访问外，还将在治疗前、第 3 天以及第 1、3、8、16 和 20 周进行 7 次额外的研究访问。 血液采集将在所有研究访视时进行。 来自研究参与者的数据将与来自先前确定的急性或早期感染 HIV 感染成人的历史队列数据进行比较，这些成人未接受治疗但接受了前瞻性随访。