Cours de trois mois de médicaments anti-VIH pour les personnes récemment infectées par le VIH

L'accès limité au traitement du VIH est un problème majeur dans de nombreuses régions du monde. Si un schéma thérapeutique anti-VIH bien toléré avec une posologie pratique une fois par jour est efficace pour réduire la charge virale chez les personnes atteintes d'une infection récente ou précoce par le VIH, ce schéma thérapeutique pourrait être utilisé à l'échelle mondiale pour contrôler le VIH. Cette étude déterminera l'efficacité d'un traitement antirétroviral de trois mois pour réduire la charge virale chez les adultes infectés par le VIH qui ont été récemment infectés ou qui ont récemment subi une séroconversion. Cette étude recrutera des participants de l'Alabama et du Tennessee aux États-Unis et de Lusaka, en Zambie.

Les participants à cette étude doivent également être inscrits à l'étude AIEDRP CORE01. Les participants à cette étude seront divisés en groupes précoces et aigus. Les participants au groupe précoce seront des personnes qui ont récemment subi une séroconversion ; les participants du groupe aigu seront des personnes atteintes d'une primo-infection par le VIH. Tous les participants choisiront de recevoir le schéma posologique une fois par jour d'emtricitabine, de névirapine et de fumarate de ténofovir disoproxil. La didanosine, l'éfavirenz et la stavudine peuvent remplacer d'autres médicaments dans le régime à la discrétion de l'investigateur. Les participants prendront le régime à trois médicaments pendant 90 jours. Si le nombre de CD4 d'un participant est supérieur à 350 cellules/mm3 au jour 90, le participant arrêtera le traitement. Si le nombre de CD4 d'un participant est de 350 cellules/mm3 ou moins au jour 90, ou si le nombre de CD4 du participant tombe à 350 cellules/mm3 ou moins pendant l'arrêt du traitement, le participant recevra 30 jours supplémentaires de traitement. Cette stratégie thérapeutique peut être répétée si nécessaire jusqu'au jour 180. Tous les participants prenant le régime à trois médicaments seront suivis, qu'ils aient ou non suivi le régime au-delà du jour 90.

En plus des visites d'étude d'AIEDRP CORE01, 7 visites d'étude supplémentaires auront lieu au prétraitement, au jour 3 et aux semaines 1, 3, 8, 16 et 20. La collecte de sang aura lieu à toutes les visites d'étude. Les données des participants à l'étude seront comparées aux données d'une cohorte historique d'adultes infectés par le VIH précédemment identifiés avec une infection aiguë ou précoce qui n'ont pas reçu de traitement mais qui ont été suivis de manière prospective.