Трехмесячный курс анти-ВИЧ-препаратов для людей, недавно инфицированных ВИЧ

Ограниченный доступ к лечению ВИЧ является серьезной проблемой во многих частях мира. Если хорошо переносимый режим анти-ВИЧ с удобным приемом один раз в день эффективен для снижения вирусной нагрузки у людей с недавней или ранней ВИЧ-инфекцией, этот режим можно использовать во всем мире для борьбы с ВИЧ. Это исследование определит эффективность трехмесячного курса антиретровирусной терапии для снижения вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных взрослых, которые недавно были инфицированы или недавно пережили сероконверсию. В этом исследовании будут участвовать участники из Алабамы и Теннесси в Соединенных Штатах и ​​в Лусаке, Замбия.

Участники этого исследования также должны быть зачислены в исследование AIEDRP CORE01. Участники этого исследования будут разделены на ранние и острые группы. Участниками ранней группы будут люди, у которых недавно произошла сероконверсия; участниками острой группы будут люди с первичной ВИЧ-инфекцией. Все участники выберут один раз в день режим дозирования эмтрицитабина, невирапина и тенофовира дизопроксила фумарата. Диданозин, эфавиренц и ставудин могут быть заменены другими препаратами в схеме лечения по усмотрению исследователя. Участники будут принимать схему из трех препаратов в течение 90 дней. Если количество CD4 у участника превышает 350 клеток/мм3 на 90-й день, участник прекратит терапию. Если количество CD4 у участника составляет 350 клеток/мм3 или ниже на 90-й день или если количество CD4 у участника падает до 350 клеток/мм3 или ниже во время прекращения терапии, участник получит дополнительные 30 дней терапии. Эта терапевтическая стратегия может повторяться по мере необходимости до 180-го дня. Все участники, принимающие схему из трех препаратов, будут находиться под наблюдением, независимо от того, принимали ли они схему после 90-го дня.

В дополнение к учебным визитам AIEDRP CORE01, 7 дополнительных учебных визитов состоятся перед началом лечения, в день 3 и в недели 1, 3, 8, 16 и 20. Сбор крови будет происходить во время всех визитов в рамках исследования. Данные участников исследования будут сравниваться с данными исторической когорты ранее выявленных ВИЧ-инфицированных взрослых с острой или ранней инфекцией, которые не получали лечения, но находились под проспективным наблюдением.