神経因性疼痛の治療のためのNGX-4010の非盲検延長試験
2005年6月23日 更新者:NeurogesX
この研究は、NeurogesX 研究 C111 を完了し、研究 C114 に入る前の 12 週間以内 (最大 +7 日間) に NGX-4010 (カプサイシンパッチ) による治療を受けた被験者を対象とした非盲検、多施設共同、延長研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な適格基準:
- -NeurogesX 研究 C111 を完了し、研究 C114 に入る前の 12 週間以内 (最大 +7 日) に NGX-4010 (カプサイシンパッチ) による治療を受けた。
- -研究C111中のプロトコル要件への遵守を示し、研究参加期間中のプロトコル要件を喜んで遵守することができます。
- C111 試験への登録以降、治験薬関連とみなされるかどうかにかかわらず、重大な有害事象が発生していないこと。
- 治療部位の皮膚が無傷である必要があります。
- -研究の全期間(36週間)、研究前と同じ用量で同じ鎮痛剤を服用し続ける準備ができている必要があります。
- 痛みのある部分に局所鎮痛薬を使用してはいけません。
- 18 歳以上で、妊娠しておらず、必要に応じて時折介助を行うだけで、自力で自分の面倒を見ることができる必要があります。
- 薬物乱用の歴史や現在の問題はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2004年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。