- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00089557
Avoin NGX-4010:n laajennustutkimus neuropaattisen kivun hoitoon
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: NeurogesX
Tämä tutkimus on avoin, monikeskus, jatkotutkimus koehenkilöille, jotka suorittivat NeurogesX-tutkimuksen C111 ja saivat NGX-4010-hoitoa (kapsaisiinilaastari) 12 viikon (enintään +7 päivää) ennen tutkimukseen C114 pääsyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät kelpoisuusehdot:
- On täytynyt suorittaa NeurogesX-tutkimus C111 ja saanut NGX-4010-hoidon (kapsaisiinilaastari) 12 viikon (enintään +7 päivää) kuluessa ennen tutkimukseen C114 osallistumista.
- Osoitti protokollavaatimusten noudattamista tutkimuksen C111 aikana ja halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Hänellä ei saa olla ollut vakavia haittavaikutuksia tutkimukseen C111 ilmoittautumisen jälkeen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi tutkimuslääkkeeseen.
- Hoitoalueen ihon tulee olla ehjä.
- On oltava valmis jatkamaan samoja kipulääkkeitä samoilla annoksilla kuin ennen tutkimusta koko tutkimuksen ajan (36 viikkoa).
- Älä käytä paikallisia kipulääkkeitä kipeille alueille.
- On oltava vähintään 18-vuotias, ei raskaana ja kykenevä huolehtimaan itsestään itsenäisesti, tarvittaessa vain satunnaisesti.
- Ei historiaa tai nykyistä ongelmaa päihteiden väärinkäytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Varicella Zoster -virusinfektio
- HIV-infektiot
- Diabetes mellitus
- Hermosärky
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Herpes zoster
- Polyneuropatiat
- Diabeettiset neuropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Dermatologiset aineet
- Antipruritics
- Kapsaisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- C114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .