Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin NGX-4010:n laajennustutkimus neuropaattisen kivun hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: NeurogesX
Tämä tutkimus on avoin, monikeskus, jatkotutkimus koehenkilöille, jotka suorittivat NeurogesX-tutkimuksen C111 ja saivat NGX-4010-hoitoa (kapsaisiinilaastari) 12 viikon (enintään +7 päivää) ennen tutkimukseen C114 pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät kelpoisuusehdot:

  • On täytynyt suorittaa NeurogesX-tutkimus C111 ja saanut NGX-4010-hoidon (kapsaisiinilaastari) 12 viikon (enintään +7 päivää) kuluessa ennen tutkimukseen C114 osallistumista.
  • Osoitti protokollavaatimusten noudattamista tutkimuksen C111 aikana ja halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • Hänellä ei saa olla ollut vakavia haittavaikutuksia tutkimukseen C111 ilmoittautumisen jälkeen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi tutkimuslääkkeeseen.
  • Hoitoalueen ihon tulee olla ehjä.
  • On oltava valmis jatkamaan samoja kipulääkkeitä samoilla annoksilla kuin ennen tutkimusta koko tutkimuksen ajan (36 viikkoa).
  • Älä käytä paikallisia kipulääkkeitä kipeille alueille.
  • On oltava vähintään 18-vuotias, ei raskaana ja kykenevä huolehtimaan itsestään itsenäisesti, tarvittaessa vain satunnaisesti.
  • Ei historiaa tai nykyistä ongelmaa päihteiden väärinkäytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa