Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NGX-4010 nyílt kiterjesztésű vizsgálata a neuropátiás fájdalom kezelésére

2005. június 23. frissítette: NeurogesX
Ez a vizsgálat egy nyílt elrendezésű, többközpontú, kiterjesztett vizsgálat olyan alanyokkal, akik befejezték a NeurogesX C111-es vizsgálatot, és NGX-4010-es (Capsaicin Patch) kezelésben részesültek a C114-es vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül (legfeljebb +7 napon belül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb alkalmassági feltételek:

  • Be kell fejeznie a NeurogesX C111-es vizsgálatot, és NGX-4010-es (Capsaicin Patch) kezelést kell kapnia a C114-es vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül (legfeljebb +7 napon belül).
  • A C111-es vizsgálat során bizonyítottan betartotta a protokoll követelményeit, és hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.
  • A C111-es vizsgálatba való beiratkozás óta nem lehetett komoly káros tapasztalata, függetlenül attól, hogy a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e.
  • A kezelési területen ép bőrnek kell lennie.
  • Fel kell készülni arra, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt (36 hét) ugyanazokat a fájdalomcsillapítókat ugyanazokkal az adagokkal alkalmazza, mint a vizsgálat előtt.
  • Ne használjon helyi fájdalomcsillapítókat a fájdalmas területeken.
  • Legalább 18 évesnek kell lennie, nem terhes, és képes önállóan gondoskodni önmagáról, szükség esetén csak alkalmi segítséggel.
  • Nincs előzmény vagy jelenlegi probléma a kábítószer-használattal kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeurogesX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Kapszaicin bőrtapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel