Eine Open-Label-Erweiterungsstudie von NGX-4010 zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen

Wichtige Eignungskriterien:

• Muss die NeurogesX-Studie C111 abgeschlossen und eine Behandlung mit NGX-4010 (Capsaicin-Pflaster) innerhalb von 12 Wochen (bis zu +7 Tagen) vor Eintritt in die Studie C114 erhalten haben.
• Nachweisliche Einhaltung der Protokollanforderungen während der Studie C111 und Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studienteilnahme einzuhalten.
• Darf seit der Aufnahme in die Studie C111 keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gehabt haben, unabhängig davon, ob sie als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend betrachtet werden oder nicht.
• Im Behandlungsbereich muss eine intakte Haut vorhanden sein.
• Muss bereit sein, für die gesamte Dauer der Studie (36 Wochen) dieselben Schmerzmittel in denselben Dosen wie vor der Studie einzunehmen.
• Darf keine topischen Schmerzmittel an schmerzenden Stellen anwenden.
• Muss mindestens 18 Jahre alt, nicht schwanger und in der Lage sein, selbstständig für sich selbst zu sorgen, mit nur gelegentlicher Unterstützung, falls erforderlich.
• Keine Geschichte oder aktuelles Problem mit Drogenmissbrauch.