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Un estudio de extensión de etiqueta abierta de NGX-4010 para el tratamiento del dolor neuropático

23 de junio de 2005 actualizado por: NeurogesX
Este estudio es un estudio de extensión abierto, multicéntrico para sujetos que completaron el estudio NeurogesX C111 y recibieron tratamiento con NGX-4010 (parche de capsaicina) dentro de las 12 semanas (hasta +7 días) antes de ingresar al estudio C114

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de elegibilidad:

  • Debe haber completado el Estudio C111 de NeurogesX y haber recibido tratamiento con NGX-4010 (parche de capsaicina) dentro de las 12 semanas (hasta +7 días) antes de ingresar al Estudio C114.
  • Adhesión demostrada a los requisitos del protocolo durante el Estudio C111, y disposición y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración de la participación en el estudio.
  • No debe haber tenido ninguna experiencia adversa grave desde la inscripción en el estudio C111, se considere o no que esté relacionada con el fármaco del estudio.
  • Debe tener la piel intacta en el área de tratamiento.
  • Debe estar preparado para permanecer con los mismos analgésicos en las mismas dosis que antes del estudio durante toda la duración del estudio (36 semanas).
  • No debe usar analgésicos tópicos en áreas dolorosas.
  • Debe tener al menos 18 años de edad, no estar embarazada y ser capaz de cuidar de sí mismo de forma independiente, con solo asistencia ocasional si es necesario.
  • Sin antecedentes o problemas actuales con el abuso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de agosto de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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