- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00089557
Un estudio de extensión de etiqueta abierta de NGX-4010 para el tratamiento del dolor neuropático
23 de junio de 2005 actualizado por: NeurogesX
Este estudio es un estudio de extensión abierto, multicéntrico para sujetos que completaron el estudio NeurogesX C111 y recibieron tratamiento con NGX-4010 (parche de capsaicina) dentro de las 12 semanas (hasta +7 días) antes de ingresar al estudio C114
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios clave de elegibilidad:
- Debe haber completado el Estudio C111 de NeurogesX y haber recibido tratamiento con NGX-4010 (parche de capsaicina) dentro de las 12 semanas (hasta +7 días) antes de ingresar al Estudio C114.
- Adhesión demostrada a los requisitos del protocolo durante el Estudio C111, y disposición y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración de la participación en el estudio.
- No debe haber tenido ninguna experiencia adversa grave desde la inscripción en el estudio C111, se considere o no que esté relacionada con el fármaco del estudio.
- Debe tener la piel intacta en el área de tratamiento.
- Debe estar preparado para permanecer con los mismos analgésicos en las mismas dosis que antes del estudio durante toda la duración del estudio (36 semanas).
- No debe usar analgésicos tópicos en áreas dolorosas.
- Debe tener al menos 18 años de edad, no estar embarazada y ser capaz de cuidar de sí mismo de forma independiente, con solo asistencia ocasional si es necesario.
- Sin antecedentes o problemas actuales con el abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Infecciones por VIH
- Diabetes mellitus
- Neuralgia
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infección de herpes
- Polineuropatías
- Neuropatías diabéticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Capsaicina
Otros números de identificación del estudio
- C114
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Parche dérmico de capsaicina
-
Central Michigan UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoObesidad InfantilEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityDesconocidoAnálisis de sueño-vigilia
-
EvergreenHealthTerminadoFibrilación auricular | Síncope | Taquicardia supraventricular | PresíncopeEstados Unidos
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesActivo, no reclutando
-
Element Science, Inc.Inscripción por invitación
-
St. Justine's HospitalAún no reclutando
-
Yonsei UniversityReclutamientoMonitoreo continuo de EKG usando S-Patch Ex: estudio observacional prospectivo (registro de S-patch)Paciente con Fibrilación Auricular o Alto Riesgo de IctusCorea, república de
-
Yonsei UniversityAún no reclutandoFibrilación/aleteo auricular en pacientes con alto riesgo de accidente cerebrovascularCorea, república de
-
Mughal Eye Trust HospitalDesconocidoEstrabismo | AmbliopíaPakistán