Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen utvidelsesstudie av NGX-4010 for behandling av nevropatisk smerte

23. juni 2005 oppdatert av: NeurogesX
Denne studien er en åpen, multisenter, utvidelsesstudie for forsøkspersoner som fullførte NeurogesX-studie C111 og mottok behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plaster) innen 12 uker (opptil +7 dager) før de gikk inn i studie C114

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige kvalifikasjonskriterier:

  • Må ha fullført NeurogesX-studie C111 og fått behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plaster) innen 12 uker (opptil +7 dager) før inntreden i studie C114.
  • Demonstrert overholdelse av protokollkrav under studie C111, og villig og i stand til å overholde protokollkrav for varigheten av studiedeltakelsen.
  • Må ikke ha hatt noen alvorlig uønsket erfaring siden innmelding til studie C111, uansett om den anses å være studiemedisinrelatert eller ikke.
  • Må ha intakt hud ved behandlingsområdet.
  • Må være forberedt på å forbli på de samme smertestillende medisinene i samme doser som før studien under hele studiens varighet (36 uker).
  • Må ikke bruke aktuelle smertestillende medisiner på smertefulle områder.
  • Må være minst 18 år gammel, ikke gravid, og i stand til å ta vare på seg selv uavhengig, med kun sporadisk assistanse om nødvendig.
  • Ingen historie eller nåværende problem med rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeurogesX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. september 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Capsaicin dermal Patch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere