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Um estudo de extensão aberto do NGX-4010 para o tratamento da dor neuropática

23 de junho de 2005 atualizado por: NeurogesX
Este estudo é um estudo de extensão aberto, multicêntrico para indivíduos que completaram o NeurogesX Study C111 e receberam tratamento com NGX-4010 (Capsaicina Patch) dentro de 12 semanas (até +7 dias) antes da entrada no Estudo C114

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Elegibilidade:

  • Deve ter concluído o NeurogesX Study C111 e recebido tratamento com NGX-4010 (Capsaicina Patch) dentro de 12 semanas (até +7 dias) antes da entrada no Estudo C114.
  • Adesão demonstrada aos requisitos do protocolo durante o Estudo C111 e disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo durante a participação no estudo.
  • Não deve ter tido nenhuma experiência adversa grave desde a inscrição no Estudo C111, seja ou não considerado relacionado ao medicamento do estudo.
  • Deve ter pele intacta na área de tratamento.
  • Deve estar preparado para permanecer com os mesmos medicamentos para dor nas mesmas doses de antes do estudo durante toda a duração do estudo (36 semanas).
  • Não deve usar medicamentos tópicos para dor em áreas doloridas.
  • Deve ter pelo menos 18 anos, não estar grávida e ser capaz de cuidar de si mesma de forma independente, com apenas assistência ocasional, se necessário.
  • Sem histórico ou problema atual com abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NeurogesX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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