Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená rozšiřující studie NGX-4010 pro léčbu neuropatické bolesti

23. června 2005 aktualizováno: NeurogesX
Tato studie je otevřená, multicentrická, rozšířená studie pro subjekty, které dokončily studii NeurogesX C111 a dostaly léčbu NGX-4010 (kapsaicinová náplast) během 12 týdnů (až +7 dní) před vstupem do studie C114

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria způsobilosti:

  • Musí dokončit studii NeurogesX C111 a podstoupit léčbu NGX-4010 (Capsaicin Patch) během 12 týdnů (až +7 dní) před vstupem do studie C114.
  • Prokázal dodržování požadavků protokolu během studie C111 a ochotu a schopnost dodržovat požadavky protokolu po dobu trvání účasti ve studii.
  • Nesmí mít žádnou závažnou nežádoucí zkušenost od zařazení do studie C111, ať už se považuje za související se studovaným lékem či nikoli.
  • V oblasti ošetření musí být neporušená kůže.
  • Musí být připraven zůstat na stejných lécích proti bolesti ve stejných dávkách jako před studií po celou dobu trvání studie (36 týdnů).
  • Na bolestivá místa se nesmí používat lokální léky proti bolesti.
  • Musí být starší 18 let, nesmí být těhotná a musí se o sebe postarat samostatně, pouze s občasnou pomocí v případě potřeby.
  • Žádná historie ani současný problém se zneužíváním návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeurogesX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2004

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Kapsaicinová dermální náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit