Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label uitbreidingsonderzoek van NGX-4010 voor de behandeling van neuropathische pijn

23 juni 2005 bijgewerkt door: NeurogesX
Deze studie is een open-label, multicenter, uitbreidingsstudie voor proefpersonen die NeurogesX-studie C111 voltooiden en behandeld werden met NGX-4010 (capsaïcinepleister) binnen 12 weken (tot +7 dagen) vóór deelname aan studie C114

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen:

  • Moet NeurogesX-onderzoek C111 hebben voltooid en zijn behandeld met NGX-4010 (capsaïcinepleister) binnen 12 weken (tot +7 dagen) vóór deelname aan onderzoek C114.
  • Aantoonbare naleving van de protocolvereisten tijdens studie C111, en bereid en in staat om te voldoen aan de protocolvereisten voor de duur van de studiedeelname.
  • Mag geen ernstige nadelige ervaring hebben gehad sinds de inschrijving in onderzoek C111, ongeacht of het al dan niet wordt beschouwd als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Moet een intacte huid hebben in het te behandelen gebied.
  • Moet bereid zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek (36 weken) dezelfde pijnstillers te blijven gebruiken in dezelfde doses als vóór het onderzoek.
  • Mag geen actuele pijnstillers gebruiken op pijnlijke plekken.
  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn, niet zwanger en in staat om zelfstandig voor zichzelf te zorgen, met slechts af en toe hulp indien nodig.
  • Geen geschiedenis of actueel probleem met middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeurogesX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Capsaïcine huidpleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren