신경병성 통증 치료를 위한 NGX-4010의 공개 확장 연구
2005년 6월 23일 업데이트: NeurogesX
이 연구는 NeurogesX 연구 C111을 완료하고 연구 C114에 참여하기 전 12주(최대 +7일) 이내에 NGX-4010(캡사이신 패치)으로 치료를 받은 피험자를 대상으로 한 공개 라벨, 다기관, 확장 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 자격 기준:
- NeurogesX 연구 C111을 완료하고 연구 C114에 참여하기 전 12주(최대 +7일) 이내에 NGX-4010(캡사이신 패치) 치료를 받아야 합니다.
- 연구 C111 동안 프로토콜 요구 사항에 대한 입증된 준수 및 연구 참여 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
- 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 C111에 등록한 이후 심각한 부작용 경험이 없어야 합니다.
- 치료 부위의 피부가 온전해야 합니다.
- 전체 연구 기간(36주) 동안 연구 전과 동일한 용량으로 동일한 진통제를 계속 복용하도록 준비되어야 합니다.
- 통증 부위에 국소 진통제를 사용해서는 안 됩니다.
- 18세 이상이어야 하며, 임신하지 않았으며, 필요한 경우 가끔 도움을 받으면서 독립적으로 스스로를 돌볼 수 있어야 합니다.
- 약물 남용에 대한 과거력이나 현재 문제가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C114
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