Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое расширенное исследование NGX-4010 для лечения нейропатической боли

23 июня 2005 г. обновлено: NeurogesX
Это открытое, многоцентровое, расширенное исследование для субъектов, которые завершили исследование NeurogesX C111 и получали лечение NGX-4010 (капсаициновым пластырем) в течение 12 недель (до +7 дней) до включения в исследование C114.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии приемлемости:

  • Должен пройти исследование NeurogesX C111 и получить лечение NGX-4010 (капсаициновым пластырем) в течение 12 недель (до +7 дней) до включения в исследование C114.
  • Демонстрировал соблюдение требований протокола во время исследования C111, а также желание и способность соблюдать требования протокола на протяжении всего участия в исследовании.
  • Не должно быть серьезных побочных эффектов с момента включения в исследование C111, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым препаратом.
  • Кожа в зоне обработки должна быть неповрежденной.
  • Должен быть готов оставаться на тех же обезболивающих препаратах в тех же дозах, что и до исследования, в течение всего периода исследования (36 недель).
  • Не следует использовать местные обезболивающие препараты на болезненных участках.
  • Должна быть не моложе 18 лет, не беременна и способна позаботиться о себе самостоятельно, при необходимости лишь с периодической помощью.
  • Нет истории или текущих проблем со злоупотреблением психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeurogesX

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться