Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie rozszerzone NGX-4010 w leczeniu bólu neuropatycznego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: NeurogesX
To badanie jest otwartym, wieloośrodkowym badaniem rozszerzonym dla pacjentów, którzy ukończyli badanie C111 NeurogesX i otrzymali leczenie NGX-4010 (plaster z kapsaicyną) w ciągu 12 tygodni (do +7 dni) przed włączeniem do badania C114

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne:

  • Musi ukończyć badanie C111 NeurogesX i otrzymać leczenie NGX-4010 (plaster z kapsaicyną) w ciągu 12 tygodni (do +7 dni) przed włączeniem do badania C114.
  • Wykazał przestrzeganie wymagań protokołu podczas badania C111 oraz chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu przez cały czas udziału w badaniu.
  • Nie może mieć żadnych poważnych działań niepożądanych od czasu włączenia do badania C111, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym lekiem.
  • Musi mieć nienaruszoną skórę w obszarze leczenia.
  • Musi być przygotowany na pozostawanie na tych samych lekach przeciwbólowych w tych samych dawkach, co przed badaniem przez cały czas trwania badania (36 tygodni).
  • Nie wolno stosować miejscowych leków przeciwbólowych w bolesnych miejscach.
  • Musi mieć co najmniej 18 lat, nie być w ciąży i być w stanie samodzielnie zadbać o siebie, z okazjonalną pomocą w razie potrzeby.
  • Brak historii lub obecnego problemu z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeurogesX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj