Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen förlängningsstudie av NGX-4010 för behandling av neuropatisk smärta

23 juni 2005 uppdaterad av: NeurogesX
Denna studie är en öppen, multicenter, förlängningsstudie för försökspersoner som genomförde NeurogesX-studie C111 och fick behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plåster) inom 12 veckor (upp till +7 dagar) innan de påbörjade studie C114

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga behörighetskriterier:

  • Måste ha genomfört NeurogesX-studie C111 och fått behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plåster) inom 12 veckor (upp till +7 dagar) innan inträde i studie C114.
  • Visat att protokollkraven följts under studie C111 och villig och förmåga att följa protokollkraven under hela studiedeltagandet.
  • Får inte ha haft någon allvarlig negativ upplevelse sedan inskrivningen i studie C111, oavsett om den anses vara studieläkemedelsrelaterad eller inte.
  • Måste ha intakt hud vid behandlingsområdet.
  • Måste vara beredd att stanna kvar på samma smärtstillande mediciner i samma doser som före studien under hela studiens varaktighet (36 veckor).
  • Får inte använda utvärtes smärtstillande läkemedel på smärtsamma områden.
  • Måste vara minst 18 år gammal, inte gravid och kunna ta hand om sig själv självständigt, med endast tillfällig hjälp vid behov.
  • Ingen historia eller nuvarande problem med missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeurogesX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2004

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 september 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera