Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di estensione in aperto di NGX-4010 per il trattamento del dolore neuropatico

23 giugno 2005 aggiornato da: NeurogesX
Questo studio è uno studio di estensione in aperto, multicentrico per i soggetti che hanno completato lo studio NeurogesX C111 e hanno ricevuto il trattamento con NGX-4010 (cerotto alla capsaicina) entro 12 settimane (fino a +7 giorni) prima dell'ingresso nello studio C114

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di ammissibilità:

  • Deve aver completato lo studio NeurogesX C111 e aver ricevuto il trattamento con NGX-4010 (capsaicina patch) entro 12 settimane (fino a +7 giorni) prima dell'ingresso nello studio C114.
  • Adesione dimostrata ai requisiti del protocollo durante lo Studio C111 e disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo per la durata della partecipazione allo studio.
  • Non deve aver avuto alcuna esperienza avversa grave dall'arruolamento nello Studio C111, indipendentemente dal fatto che sia considerata o meno correlata al farmaco in studio.
  • Deve avere la pelle intatta nell'area da trattare.
  • Deve essere preparato a rimanere sugli stessi farmaci antidolorifici alle stesse dosi di prima dello studio per l'intera durata dello studio (36 settimane).
  • Non utilizzare antidolorifici topici su aree doloranti.
  • Deve avere almeno 18 anni, non essere incinta e in grado di prendersi cura di sé in modo indipendente, con solo assistenza occasionale se necessario.
  • Nessuna storia o problema attuale con l'abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeurogesX

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2004

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Cerotto cutaneo alla capsaicina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi