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Une étude d'extension en ouvert du NGX-4010 pour le traitement de la douleur neuropathique

23 juin 2005 mis à jour par: NeurogesX
Cette étude est une étude d'extension multicentrique ouverte pour les sujets qui ont terminé l'étude NeurogesX C111 et ont reçu un traitement avec NGX-4010 (Capsaicin Patch) dans les 12 semaines (jusqu'à + 7 jours) avant l'entrée dans l'étude C114

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'éligibilité clés :

  • Doit avoir terminé l'étude NeurogesX C111 et reçu un traitement avec NGX-4010 (capsaïcine patch) dans les 12 semaines (jusqu'à +7 jours) avant l'entrée dans l'étude C114.
  • Adhésion démontrée aux exigences du protocole pendant l'étude C111, et volonté et capacité de se conformer aux exigences du protocole pendant la durée de la participation à l'étude.
  • Ne doit pas avoir eu d'expérience indésirable grave depuis l'inscription à l'étude C111, qu'elle soit ou non considérée comme liée au médicament à l'étude.
  • Doit avoir une peau intacte au niveau de la zone de traitement.
  • Doit être prêt à continuer à prendre les mêmes analgésiques aux mêmes doses qu'avant l'étude pendant toute la durée de l'étude (36 semaines).
  • Ne doit pas utiliser d'analgésiques topiques sur les zones douloureuses.
  • Doit être âgée d'au moins 18 ans, ne pas être enceinte et capable de prendre soin d'elle-même, avec seulement une aide occasionnelle si nécessaire.
  • Aucun antécédent ou problème actuel de toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NeurogesX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2004

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 septembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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