Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent udvidelsesstudie af NGX-4010 til behandling af neuropatisk smerte

23. juni 2005 opdateret af: NeurogesX
Denne undersøgelse er et åbent, multicenter, forlængelsesstudie for forsøgspersoner, der gennemførte NeurogesX-undersøgelse C111 og modtog behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plaster) inden for 12 uger (op til +7 dage) før indtræden i undersøgelse C114

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vigtige kvalifikationskriterier:

  • Skal have gennemført NeurogesX-undersøgelse C111 og modtaget behandling med NGX-4010 (Capsaicin-plaster) inden for 12 uger (op til +7 dage) før indtræden i undersøgelse C114.
  • Demonstreret overholdelse af protokolkrav under undersøgelse C111 og villig og i stand til at overholde protokolkrav i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed.
  • Må ikke have haft nogen alvorlig uønsket oplevelse siden optagelsen i undersøgelse C111, uanset om den anses for at være undersøgelsesmedicinrelateret eller ej.
  • Skal have intakt hud ved behandlingsområdet.
  • Skal være forberedt på at forblive på den samme smertestillende medicin i samme doser som før undersøgelsen i hele undersøgelsens varighed (36 uger).
  • Må ikke bruge aktuelle smertestillende medicin på smertefulde områder.
  • Skal være mindst 18 år gammel, ikke gravid og i stand til at tage vare på sig selv selvstændigt, med kun lejlighedsvis hjælp, hvis det er nødvendigt.
  • Ingen historie eller nuværende problem med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeurogesX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2004

Først opslået (SKØN)

9. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Capsaicin dermal patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner