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NGX-4010 治疗神经性疼痛的开放标签扩展研究

2005年6月23日 更新者:NeurogesX
本研究是一项开放标签、多中心、扩展研究,对象为完成 NeurogesX 研究 C111 并在进入研究 C114 前 12 周(最多 +7 天)内接受 NGX-4010(辣椒素贴片)治疗的受试者

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

关键资格标准:

  • 必须在进入研究 C114 之前的 12 周(最多 +7 天)内完成 NeurogesX 研究 C111 并接受 NGX-4010(辣椒素贴剂)治疗。
  • 在研究 C111 期间证明遵守方案要求,并愿意并能够在研究参与期间遵守方案要求。
  • 自参加研究 C111 以来不得有任何严重的不良经历,无论是否被认为与研究药物相关。
  • 治疗区域必须有完整的皮肤。
  • 必须准备好在整个研究期间(36 周)继续使用与研究前相同剂量的相同止痛药。
  • 不得在疼痛部位使用局部止痛药。
  • 必须至少年满 18 岁,未怀孕,并且能够独立照顾自己,仅在需要时偶尔寻求帮助。
  • 没有药物滥用的历史或当前问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2004年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月6日

首次发布 (估计)

2004年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2004年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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