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腎疾患の病歴を持つループス患者におけるLJP 394の研究 (ASPEN)

2009年3月30日 更新者:La Jolla Pharmaceutical Company

腎疾患の既往のある全身性エリテマトーデス (SLE) 患者におけるアベティマスナトリウム 300 mg および 900 mg の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3群、並行群、多施設、多国籍安全性および有効性試験

この研究の主な目的は、腎疾患の既往のある SLE 患者において、アベティマスナトリウムが腎発赤までの時間を遅らせるのにプラセボよりも有効かどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

943

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • San Leandro、California、アメリカ、94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group
      • San Mateo、California、アメリカ、94401
        • Private practice
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
        • CRIA Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University School of Medicine, Renal Division
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Private practice
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rheumatology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
        • SOMARC Trials, LLC
    • New York
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • Nephrology Associates, PC
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • North Shore - LIJ Health System
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • AAIR Research Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • Healthcare Research Consultants
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Private practice
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79124
        • Amarillo Center For Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77055
        • Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
        • Clinical Research & Consulting Center
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Arthritis Northwest PLLC
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1035
        • Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1055AAF
        • Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C11117ABH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • La Plata、アルゼンチン、1902
        • Investigación Clínica Polivalente
    • Ciudad Autonma de
      • Buenos Aires、Ciudad Autonma de、アルゼンチン、C1419AHN
        • CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
    • Provincia de Tucumán
      • San Miguel de Tucumán、Provincia de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
        • Instituto CAICI
    • Uruguay 725 P.B.
      • Buenos Aires、Uruguay 725 P.B.、アルゼンチン、C1015ABO
        • Organización Médica de la Investigación
    • Corso Giovecca 203
      • Ferrara、Corso Giovecca 203、イタリア、44100
        • Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
    • Via Giustiniani, 2
      • Padova、Via Giustiniani, 2、イタリア、35128
        • Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
    • Via Roma 67
      • Pisa、Via Roma 67、イタリア、56126
        • Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
      • Chandigarh、インド、160 012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Chennai、インド、600 004
        • Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
      • Chennai、インド、600 026
        • Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
      • Chennai、インド
        • Spectra Apollo Research Foundation
      • Hyderabaad、インド、500 001
        • Medwin Hospital
      • Hyderabaad、インド、500 082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad、インド、500034
        • Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
      • Kolkata、インド、700-099
        • Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
      • Lucknow、インド、226014
        • Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • Mumbai、インド、400 008
        • BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
      • Mumbai、インド、400 012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai、インド、400016
        • P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
      • Mysore、インド、570004
        • Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
      • New Delhi、インド、110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Pune、インド、411001
        • Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
      • Trivandrum、インド、695011
        • Medical College Trivandrum
      • Visakhapatnam、インド、530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabaad、Andhra Pradesh、インド、500 004
        • Global Hospitals
    • Ansari Nagar
      • New Delhi、Ansari Nagar、インド、110029
        • Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
    • Asarwa
      • Ahmedabad、Asarwa、インド、380016
        • Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
    • Chennai
      • Porur、Chennai、インド、600 116
        • Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
    • Gujarat
      • Jamnagar、Gujarat、インド、361001
        • M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
    • Kaloor, Kerala
      • Cochin、Kaloor, Kerala、インド、682017
        • PVS Memorial Hospital Ltd.
    • Kankurgachi
      • Kolkatta、Kankurgachi、インド、700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560 034
        • St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
      • Bangalore、Karnataka、インド、560054
        • M.s. Ramaiah Memorial Hospital
    • Kerala
      • Kochin、Kerala、インド、682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • L.B. Nagar
      • Hyderabaad、L.B. Nagar、インド、500068
        • Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Madurai、Tamil Nadu、インド、625-020
        • Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
    • Uttar Pradesh
      • Noida、Uttar Pradesh、インド
        • Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
    • Jl. J.A. Suprapto No. 2
      • Malang、Jl. J.A. Suprapto No. 2、インドネシア、65111
        • Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
    • Jl. Kramat Raya, Pusat
      • Jakarta、Jl. Kramat Raya, Pusat、インドネシア、128
        • RS Kramat 128
    • Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
      • Bandung、Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat、インドネシア、40161
        • RS Hasan Sadikin
      • Donetsk、ウクライナ、83114
        • Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv、ウクライナ、01023
        • Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
      • Kyiv、ウクライナ、04107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • Lviv Municipal Public Clinical Hospital
      • Vinnitsa、ウクライナ、21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
      • Cairns、オーストラリア、QLD 4870
        • Rheumatology Clinic
      • St Leonards、オーストラリア、NSW 2065
        • Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
      • Victoria、オーストラリア、3065 702
        • Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
      • Tbilisi、グルジア、0102
        • Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
    • Calle Villarroel, 170
      • Barcelona、Calle Villarroel, 170、スペイン、08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
    • Paseo Valle de Hebron 119-129
      • Barcelona、Paseo Valle de Hebron 119-129、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
    • Paseo de la Castellana 261
      • Madrid、Paseo de la Castellana 261、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
    • Kynsey Road
      • Colombo、Kynsey Road、スリランカ、08
        • University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
      • Bratislava、スロバキア、81465
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
    • Bystrica
      • Banska、Bystrica、スロバキア、97517
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade、セルビア、11000
        • University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
      • Bangkok、タイ、10330
        • Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
      • Bangkok、タイ、10400
        • Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
      • Praha 2、チェコ共和国、128 50
        • Revmatologicky Ustav
    • Edvarda Benese
      • Plzen、Edvarda Benese、チェコ共和国、13305 99
        • Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
    • Ke Karlovu, 09 Praha 2,
      • Praha 2、Ke Karlovu, 09 Praha 2,、チェコ共和国、2121
        • VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
    • Benekestrasse 2-8
      • Bad Nauheim、Benekestrasse 2-8、ドイツ、61231
        • Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
    • Chariteplatz 1
      • Berlin、Chariteplatz 1、ドイツ、10117
        • Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
    • Liebigstrasse 22
      • Leipzig、Liebigstrasse 22、ドイツ、04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
    • Robert-Kochstr. 40
      • Göttingen、Robert-Kochstr. 40、ドイツ、37075
        • Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
      • Debrecen、ハンガリー、4004
        • Debrecen Medical University
      • Gyor、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
      • Cebu、フィリピン、6000
        • Chung Hua Hospital
      • Davao、フィリピン、8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Manila、フィリピン、1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila、フィリピン
        • Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
      • Campinas - SP、ブラジル、Cep: 13083-888
        • Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
      • Campinas - Sāo Paulo、ブラジル、13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
      • Curitiba - PR、ブラジル、80730-000
        • Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
      • Porto Alegre-RS、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Ribeirão Preto、ブラジル、Cep: 14048-900
        • Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
      • Salvador - BA、ブラジル、CEP: 40050 410
        • Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
      • São Paulo、ブラジル、Cep: 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
      • Săo Paulo - SP、ブラジル、CEP: 04039 004
        • Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
    • Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
      • Porto Alegre-RS、Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
    • Avenida 28 de Setembro, 77
      • Rio de Janeiro、Avenida 28 de Setembro, 77、ブラジル、20.551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
      • Sao Paulo、Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman、ブラジル、04230-000
        • Hospital Hehopolis
    • Goias
      • Goiania-GO、Goias、ブラジル、CEP: 74 110 120
        • Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、CEP: 30150 221
        • Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
    • Primeira Avenida s/n Setor Universitário
      • Goiänia, Goiás、Primeira Avenida s/n Setor Universitário、ブラジル、74605-020
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
    • 104 "Maria Louisa" blvd.
      • Sofia、104 "Maria Louisa" blvd.、ブルガリア、1233
        • NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
    • 11 "Armeiska" street
      • Stara Zagora、11 "Armeiska" street、ブルガリア、6000
        • MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
    • 13 "Urvich" Street
      • Sofia、13 "Urvich" Street、ブルガリア、1612
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
    • 15A "Vasil Aprilov" blvd.
      • Plovdiv、15A "Vasil Aprilov" blvd.、ブルガリア、4002
        • MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
    • 3, Georgi Sofiiski, str.
      • Sofia、3, Georgi Sofiiski, str.、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
      • Gomel、ベラルーシ、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk、ベラルーシ、223040
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk、ベラルーシ、220020
        • Minsk City Clinical Hospital # 2
      • Minsk、ベラルーシ、220113
        • Minsk City Clinical Hospital # 164
      • Minsk、ベラルーシ、220116
        • Minsk City Clinical Hospital # 9
      • Vitebsk、ベラルーシ、210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
    • Av. Prof. Egas Moniz
      • Lisboa、Av. Prof. Egas Moniz、ポルトガル、1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
    • Largo Prof. Abel Salazar
      • Porto、Largo Prof. Abel Salazar、ポルトガル、4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
    • Rua Conceicao Fernandes
      • Vila Nova de Gaia、Rua Conceicao Fernandes、ポルトガル、4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
    • Rua da Junqueira, 126
      • Lisboa、Rua da Junqueira, 126、ポルトガル、1300
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
      • Lodz、ポーランド、90153
        • Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Lublin、ポーランド、20-954
        • Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Poznan、ポーランド、61-626
        • Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
      • Warszawa、ポーランド、02-637
        • Klinika Chorób Tkanki Łącznej
      • Warszawa、ポーランド、02097
        • Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
    • Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
      • Warszawa、Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4、ポーランド、02-005
        • Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
    • Jalan Residensi
      • Pulau Pinang、Jalan Residensi、マレーシア、10990
        • Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
    • Kota Kinabalu
      • Sabah、Kota Kinabalu、マレーシア、88586
        • CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
    • Kuching
      • Sarawak、Kuching、マレーシア、93586
        • Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
      • Chihuahua、メキシコ、CP 32500
        • Poliplaza Medica
      • Mexicali、メキシコ、CP 21100
        • Reumatologia
      • Sonora、メキシコ、C.P. 85000
        • Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、メキシコ、cp22010
        • Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
    • D.f.
      • Delagacion Tlalpan、D.f.、メキシコ、CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
      • Mexico City、D.f.、メキシコ、06700
        • Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、CP37000
        • Hospital Aranda de La Parra
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44620
        • Colomos #2292, Col. Providencia
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、メキシコ、58070
        • Hospital Star Medica
      • Bucharest、ルーマニア、011172
        • "Sf. Maria" Clinical Hospital
      • Bucharest、ルーマニア、020983
        • "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
      • Cluj Napoca、ルーマニア、400006
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj
      • Iasi、ルーマニア、700661
        • Rehabilitation Clinical Hospital
      • Haykaliyeh-Tripoli、レバノン
        • Albert Haykel Hospital
      • Nabatieh、レバノン
        • Nabatieh Governmental Hospital
      • Saida、レバノン
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Saida、レバノン
        • Labib Medical Center
    • Bekaa Valley
      • Rayak、Bekaa Valley、レバノン
        • Rayak Hospital
      • Kaohsiung、台湾、813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung University Medical Hospital
      • Kaohsiung Hsien、台湾、833
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Keelung city、台湾、204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan、台湾
        • National Chang-Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
      • Taipei、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
      • Taoyuan、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Yongkang City、台湾
        • Chi Mei Foundation Hospital
    • Chia-Yi county
      • Dalin Town、Chia-Yi county、台湾、622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
      • In Cheon、大韓民国、400-711
        • Inha University Hospital
      • Kyonggi-do、大韓民国、463-712
        • Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
      • Pusan、大韓民国、602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Seoul、大韓民国、150-713
        • St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Suwon、大韓民国、442-721
        • Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
    • Yangcheon-Gu
      • Seoul、Yangcheon-Gu、大韓民国、158-710
        • Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Hong Kong University, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身性エリテマトーデス(SLE)の診断
  • -過去4年以内の活動性SLE腎疾患。
  • 12 歳から 70 歳までの男性または女性。
  • 女性は妊娠しておらず、授乳していない必要があります。 女性と男性は、研究の過程で適切な避妊法を使用する必要があります。
  • -研究治療の毎週の静脈内(IV)投与を行う能力。

除外基準:

  • -研究に入る前の過去3か月以内の活動性SLE腎疾患。
  • -研究に入る前の3か月以内の次の治療法の使用:シクロホスファミド、TNF阻害剤、シクロスポリンなどのアルキル化剤。
  • -1000 mg /日を超えるミコフェノール酸モフェチル、100 mg /日を超えるアザチオプリン、10 mg /週を超えるメトトレキサート、10 mg /日を超えるレフルノミドの使用 研究に入る前の2か月以内。
  • -研究に入る前の6か月以内のリツキシマブの使用。
  • 薬物またはアルコールの現在の乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
300 mg (アベチマスナトリウムの 2 mL バイアル 3 本と通常の生理食塩水の 2 mL バイアル 6 本) を毎週 (ビエンで) 静脈内投与
300 mg (50 mg/mL) アベチマス ナトリウム (アベチマス ナトリウムの 2 mL バイアル 3 本と生理食塩水の 2 mL バイアル 6 本) を静脈内投与します。 (in the vien) 毎週 52 週間
アクティブコンパレータ:2
900 mg (アベチマスナトリウムの 2 mL バイアル 9 本) を静脈内投与 (静脈内)毎週
900 mg (50 mg/mL) アベチマス ナトリウム (2 mL バイアル 9 本) を静脈内投与 (in the vien) 毎週 52 週間。
プラセボコンパレーター:3
容量 18 mL (9 本の 2 mL バイアル) の同じように見えるプラセボ (リン酸緩衝生理食塩水) を静脈内投与します。 (in the vien) 毎週
容量 18 mL (通常の生理食塩水の 2 mL バイアル 9 本) の同じように見えるプラセボ (リン酸緩衝生理食塩水) を静脈内投与します。 (in the vien) 毎週 52 週間
他の名前:
  • プラセボ、生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SLE腎疾患の既往のあるSLE患者において、アベティマスナトリウムが腎発赤までの時間を遅らせるのにプラセボよりも効果的かどうかを判断すること。 検索戦略: 52週間の治療期間での毎週の投与。
時間枠:イベントまでの時間 (12 か月の固定治療期間)
イベントまでの時間 (12 か月の固定治療期間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アベティマスナトリウムによる治療が、主要なSLEフレアまでの時間を遅らせるのにプラセボよりも効果的かどうかを判断する;タンパク尿の減少において、アベチマスナトリウム(LJP 394)による治療がプラセボよりも効果的かどうかを判断すること。
時間枠:12ヶ月固定治療期間
12ヶ月固定治療期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Michael J Tansey, MD, Ph.D.、Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2004年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月30日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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