Studie av LJP 394 hos lupuspatienter med njursjukdom i anamnesen (ASPEN)
30 mars 2009 uppdaterad av: La Jolla Pharmaceutical Company
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, trearmad, parallellgrupps-, multicenter-, multinationell säkerhets- och effektprövning med 300 mg och 900 mg Abetimus Natrium hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med en historia av njursjukdom
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om abetimusnatrium är effektivare än placebo när det gäller att fördröja tiden till njurflamma hos SLE-patienter med en historia av njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
943
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentina, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentina, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentina, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentina, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Australien, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Australien, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Australien, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Gomel, Belarus, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Belarus, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Belarus, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Belarus, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Belarus, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Belarus, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brasilien, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brasilien, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brasilien, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brasilien, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brasilien, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brasilien, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brasilien, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brasilien, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brasilien, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brasilien, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brasilien, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgarien, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgarien, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgarien, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgarien, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgarien, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Cebu, Filippinerna, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filippinerna, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filippinerna, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippinerna
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
- Private practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Private practice
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
- Private practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, Indien, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, Indien, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, Indien
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, Indien, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, Indien, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Indien, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, Indien, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, Indien, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, Indien, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, Indien, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Indien, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, Indien, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, Indien, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, Indien, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, Indien, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, Indien, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, Indien, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, Indien, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, Indien, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, Indien, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, Indien, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, Indien, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indien, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, Indien, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indien
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesien, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesien, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesien, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Italien, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Italien, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
In Cheon, Korea, Republiken av, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Korea, Republiken av, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Korea, Republiken av, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Korea, Republiken av, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Korea, Republiken av, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libanon
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libanon
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libanon
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malaysia, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Mexiko, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Mexiko, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Mexiko, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Mexiko, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Polen, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Polen, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Polen, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Polen, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Polen, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Polen, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polen, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugal, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumänien, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Rumänien, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Serbien, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Slovakien, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Taiwan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjeckien, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Tjeckien, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Tjeckien, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Tyskland, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Tyskland, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Tyskland, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Tyskland, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Ungern, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Ungern, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Ungern, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Ungern, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av systemisk lupus erythematosus (SLE)
- Aktiv SLE njursjukdom under de senaste 4 åren.
- Hanar eller kvinnor mellan 12 och 70 år.
- Honor måste vara icke-dräktiga och inte ammande. Kvinnor och män måste använda adekvata preventivmedel under studietiden.
- Möjlighet att ha veckovis intravenös (IV) administrering av studiebehandling.
Exklusions kriterier:
- Aktiv SLE-njursjukdom under de senaste 3 månaderna innan studiestart.
- Användning av följande terapier inom 3 månader före inträde i studien: alkyleringsmedel, t.ex. cyklofosfamid, TNF-hämmare, cyklosporin.
- Användning av mykofenolatmofetil som överstiger 1000 mg/dag, azatioprin som överstiger 100 mg/dag, metotrexat som överstiger 10 mg/vecka, leflunomid som överstiger 10 mg/dag inom 2 månader innan studien påbörjades.
- Användning av rituximab inom 6 månader innan studien påbörjas.
- Aktuellt missbruk av droger eller alkohol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
300 mg (tre 2 ml injektionsflaskor med abetimus natrium plus sex 2 ml injektionsflaskor med normal koksaltlösning) administrerat i.v (i vien) varje vecka
|
300 mg (50 mg/ml)abetimusnatrium (tre 2 ml flaskor med abetimusnatrium plus sex 2 ml flaskor med normal koksaltlösning) administrerade i.v.
(in the vien) varje vecka i 52 veckor
|
|
Aktiv komparator: 2
900 mg (nio 2 ml injektionsflaskor med abetimusnatrium) administrerat i.v.
(i venen) varje vecka
|
900 mg (50 mg/ml) abetimus natrium (nio 2 ml flaskor) administrerat i.v.
(in the vien) varje vecka i 52 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: 3
En volym på 18 mL (nio 2 mL flaskor) av identiskt uppträdande placebo (fosfatbuffrad saltlösning) administrerad i.v.
(in the vien) varje vecka
|
En volym på 18 ml (nio 2 ml ampuller med normal koksaltlösning) av identiskt uppträdande placebo (fosfatbuffrad koksaltlösning) administrerad i.v.
(in the vien) varje vecka i 52 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om abetimusnatrium är effektivare än placebo för att fördröja tiden till njurflamma hos SLE-patienter med en historia av SLE-njursjukdom. Veckovis administrering med 52 veckors behandlingstid.
Tidsram: Tid till händelse (12 månaders fast behandlingstid)
|
Tid till händelse (12 månaders fast behandlingstid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om behandling med abetimusnatrium är effektivare än placebo när det gäller att fördröja tiden till Major SLE-flare; och för att avgöra om behandling med abetimusnatrium (LJP 394) är effektivare än placebo för att minska proteinuri.
Tidsram: 12 månaders fast behandlingstid
|
12 månaders fast behandlingstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2004
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LJP 394-90-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .