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신질환 병력이 있는 루푸스 환자에서 LJP 394 연구 (ASPEN)

2009년 3월 30일 업데이트: La Jolla Pharmaceutical Company

신장 질환 병력이 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 아베티무스 나트륨 300mg 및 900mg에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3군, 병렬 그룹, 다기관, 다국적 안전성 및 효능 시험

이 연구의 1차 목적은 신질환 병력이 있는 SLE 환자에서 신장 발적까지의 시간을 지연시키는 데 아베티무스 나트륨이 위약보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

943

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야, 0102
        • Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
      • Kaohsiung, 대만, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung University Medical Hospital
      • Kaohsiung Hsien, 대만, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Keelung city, 대만, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, 대만, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, 대만
        • National Chang-Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
      • Taipei, 대만
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
      • Taoyuan, 대만
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Yongkang City, 대만
        • Chi Mei Foundation Hospital
    • Chia-Yi county
      • Dalin Town, Chia-Yi county, 대만, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
      • In Cheon, 대한민국, 400-711
        • Inha University Hospital
      • Kyonggi-do, 대한민국, 463-712
        • Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
      • Pusan, 대한민국, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul, 대한민국, 133-792
        • The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Seoul, 대한민국, 150-713
        • St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Suwon, 대한민국, 442-721
        • Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
    • Yangcheon-Gu
      • Seoul, Yangcheon-Gu, 대한민국, 158-710
        • Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
      • Mainz, 독일, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
    • Benekestrasse 2-8
      • Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, 독일, 61231
        • Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
    • Chariteplatz 1
      • Berlin, Chariteplatz 1, 독일, 10117
        • Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
    • Liebigstrasse 22
      • Leipzig, Liebigstrasse 22, 독일, 04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
    • Robert-Kochstr. 40
      • Göttingen, Robert-Kochstr. 40, 독일, 37075
        • Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
      • Haykaliyeh-Tripoli, 레바논
        • Albert Haykel Hospital
      • Nabatieh, 레바논
        • Nabatieh Governmental Hospital
      • Saida, 레바논
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Saida, 레바논
        • Labib Medical Center
    • Bekaa Valley
      • Rayak, Bekaa Valley, 레바논
        • Rayak Hospital
      • Bucharest, 루마니아, 011172
        • "Sf. Maria" Clinical Hospital
      • Bucharest, 루마니아, 020983
        • "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400006
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj
      • Iasi, 루마니아, 700661
        • Rehabilitation Clinical Hospital
    • Jalan Residensi
      • Pulau Pinang, Jalan Residensi, 말레이시아, 10990
        • Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
    • Kota Kinabalu
      • Sabah, Kota Kinabalu, 말레이시아, 88586
        • CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
    • Kuching
      • Sarawak, Kuching, 말레이시아, 93586
        • Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
      • Chihuahua, 멕시코, CP 32500
        • Poliplaza Medica
      • Mexicali, 멕시코, CP 21100
        • Reumatologia
      • Sonora, 멕시코, C.P. 85000
        • Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, cp22010
        • Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
    • D.f.
      • Delagacion Tlalpan, D.f., 멕시코, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
      • Mexico City, D.f., 멕시코, 06700
        • Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, CP37000
        • Hospital Aranda de La Parra
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44620
        • Colomos #2292, Col. Providencia
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, 멕시코, 58070
        • Hospital Star Medica
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • San Leandro, California, 미국, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group
      • San Mateo, California, 미국, 94401
        • Private Practice
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • CRIA Research
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School of Medicine, Renal Division
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Private Practice
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rheumatology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
        • SOMARC Trials, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • Nephrology Associates, PC
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • North Shore - LIJ Health System
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • AAIR Research Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • Healthcare Research Consultants
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • Private Practice
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77055
        • Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22030
        • Clinical Research & Consulting Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Arthritis Northwest PLLC
      • Gomel, 벨라루스, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, 벨라루스, 223040
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, 벨라루스, 220020
        • Minsk City Clinical Hospital # 2
      • Minsk, 벨라루스, 220113
        • Minsk City Clinical Hospital # 164
      • Minsk, 벨라루스, 220116
        • Minsk City Clinical Hospital # 9
      • Vitebsk, 벨라루스, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
    • 104 "Maria Louisa" blvd.
      • Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., 불가리아, 1233
        • NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
    • 11 "Armeiska" street
      • Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, 불가리아, 6000
        • MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
    • 13 "Urvich" Street
      • Sofia, 13 "Urvich" Street, 불가리아, 1612
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
    • 15A "Vasil Aprilov" blvd.
      • Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., 불가리아, 4002
        • MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
    • 3, Georgi Sofiiski, str.
      • Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., 불가리아, 1606
        • Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
      • Campinas - SP, 브라질, Cep: 13083-888
        • Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
      • Campinas - Sāo Paulo, 브라질, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
      • Curitiba - PR, 브라질, 80730-000
        • Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
      • Porto Alegre-RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Ribeirão Preto, 브라질, Cep: 14048-900
        • Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
      • Salvador - BA, 브라질, CEP: 40050 410
        • Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
      • São Paulo, 브라질, Cep: 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
      • Săo Paulo - SP, 브라질, CEP: 04039 004
        • Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
    • Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
      • Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
    • Avenida 28 de Setembro, 77
      • Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, 브라질, 20.551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
      • Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, 브라질, 04230-000
        • Hospital Hehopolis
    • Goias
      • Goiania-GO, Goias, 브라질, CEP: 74 110 120
        • Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, CEP: 30150 221
        • Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
    • Primeira Avenida s/n Setor Universitário
      • Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, 브라질, 74605-020
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
      • Niska Banja, 세르비아, 18205
        • Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
    • Kynsey Road
      • Colombo, Kynsey Road, 스리랑카, 08
        • University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
    • Calle Villarroel, 170
      • Barcelona, Calle Villarroel, 170, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
    • Paseo Valle de Hebron 119-129
      • Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
    • Paseo de la Castellana 261
      • Madrid, Paseo de la Castellana 261, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
      • Bratislava, 슬로바키아, 81465
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
    • Bystrica
      • Banska, Bystrica, 슬로바키아, 97517
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1035
        • Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1055AAF
        • Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C11117ABH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • La Plata, 아르헨티나, 1902
        • Investigación Clínica Polivalente
    • Ciudad Autonma de
      • Buenos Aires, Ciudad Autonma de, 아르헨티나, C1419AHN
        • CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
    • Provincia de Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
    • Uruguay 725 P.B.
      • Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., 아르헨티나, C1015ABO
        • Organización Médica de la Investigación
      • Donetsk, 우크라이나, 83114
        • Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, 우크라이나, 01023
        • Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
      • Kyiv, 우크라이나, 04107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, 우크라이나, 79013
        • Lviv Municipal Public Clinical Hospital
      • Vinnitsa, 우크라이나, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
    • Corso Giovecca 203
      • Ferrara, Corso Giovecca 203, 이탈리아, 44100
        • Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
    • Via Giustiniani, 2
      • Padova, Via Giustiniani, 2, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
    • Via Roma 67
      • Pisa, Via Roma 67, 이탈리아, 56126
        • Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
      • Chandigarh, 인도, 160 012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Chennai, 인도, 600 004
        • Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
      • Chennai, 인도, 600 026
        • Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
      • Chennai, 인도
        • Spectra Apollo Research Foundation
      • Hyderabaad, 인도, 500 001
        • Medwin Hospital
      • Hyderabaad, 인도, 500 082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
      • Kolkata, 인도, 700-099
        • Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
      • Lucknow, 인도, 226014
        • Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, 인도, 400 008
        • BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
      • Mumbai, 인도, 400 012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, 인도, 400016
        • P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
      • Mysore, 인도, 570004
        • Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
      • New Delhi, 인도, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Pune, 인도, 411001
        • Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
      • Trivandrum, 인도, 695011
        • Medical College Trivandrum
      • Visakhapatnam, 인도, 530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabaad, Andhra Pradesh, 인도, 500 004
        • Global Hospitals
    • Ansari Nagar
      • New Delhi, Ansari Nagar, 인도, 110029
        • Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
    • Asarwa
      • Ahmedabad, Asarwa, 인도, 380016
        • Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
    • Chennai
      • Porur, Chennai, 인도, 600 116
        • Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
    • Gujarat
      • Jamnagar, Gujarat, 인도, 361001
        • M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
    • Kaloor, Kerala
      • Cochin, Kaloor, Kerala, 인도, 682017
        • PVS Memorial Hospital Ltd.
    • Kankurgachi
      • Kolkatta, Kankurgachi, 인도, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 034
        • St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • M.s. Ramaiah Memorial Hospital
    • Kerala
      • Kochin, Kerala, 인도, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • L.B. Nagar
      • Hyderabaad, L.B. Nagar, 인도, 500068
        • Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625-020
        • Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, 인도
        • Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
    • Jl. J.A. Suprapto No. 2
      • Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, 인도네시아, 65111
        • Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
    • Jl. Kramat Raya, Pusat
      • Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, 인도네시아, 128
        • RS Kramat 128
    • Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
      • Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
        • RS Hasan Sadikin
      • Praha 2, 체코 공화국, 128 50
        • Revmatologicky ustav
    • Edvarda Benese
      • Plzen, Edvarda Benese, 체코 공화국, 13305 99
        • Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
    • Ke Karlovu, 09 Praha 2,
      • Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, 체코 공화국, 2121
        • VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
    • Av. Prof. Egas Moniz
      • Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
    • Largo Prof. Abel Salazar
      • Porto, Largo Prof. Abel Salazar, 포르투갈, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
    • Rua Conceicao Fernandes
      • Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
    • Rua da Junqueira, 126
      • Lisboa, Rua da Junqueira, 126, 포르투갈, 1300
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
      • Katowice, 폴란드, 40-635
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
      • Lodz, 폴란드, 90153
        • Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Lublin, 폴란드, 20-954
        • Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Poznan, 폴란드, 61-626
        • Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
      • Warszawa, 폴란드, 02-637
        • Klinika Chorób Tkanki Łącznej
      • Warszawa, 폴란드, 02097
        • Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
    • Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
      • Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, 폴란드, 02-005
        • Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
      • Cebu, 필리핀 제도, 6000
        • Chung Hua Hospital
      • Davao, 필리핀 제도, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila, 필리핀 제도
        • Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
      • Budapest, 헝가리, 1032
        • Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
      • Debrecen, 헝가리, 4004
        • Debrecen Medical University
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
      • Cairns, 호주, QLD 4870
        • Rheumatology Clinic
      • St Leonards, 호주, NSW 2065
        • Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
      • Victoria, 호주, 3065 702
        • Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
      • Hong Kong, 홍콩
        • Hong Kong University, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 진단
  • 지난 4년 이내의 활동성 SLE 신장 질환.
  • 12세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
  • 암컷은 임신 및 수유 중이 아니어야 합니다. 여성과 남성은 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
  • 연구 치료제를 매주 정맥내(IV) 투여할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구에 들어가기 전 지난 3개월 이내에 활동성 SLE 신장 질환.
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 다음 요법 사용: 알킬화제, 예: 시클로포스파미드, TNF 억제제, 시클로스포린.
  • 연구 시작 전 2개월 이내에 1000mg/일을 초과하는 마이코페놀레이트 모페틸, 100mg/일을 초과하는 아자티오프린, 10mg/주를 초과하는 메토트렉세이트, 10mg/일을 초과하는 레플루노마이드 사용.
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 리툭시맙 사용.
  • 현재 약물 또는 알코올 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
300mg(아베티무스 나트륨 2mL 바이알 3개와 생리 식염수 2mL 바이알 6개)을 매주 i.v(시내에서) 투여
300mg(50mg/mL)아베티무스 나트륨(아베티무스 나트륨 2mL 바이알 3개와 생리 식염수 2mL 바이알 6개)을 i.v. (in the vien) 52주 동안 매주
활성 비교기: 2
900mg(아베티무스 나트륨 2mL 바이알 9개)을 i.v. (정맥에서) 매주
900mg(50mg/mL) 아베티무스 나트륨(2mL 바이알 9개) i.v. (in the vien) 52주 동안 매주.
위약 비교기: 삼
동일하게 보이는 위약(인산염 완충 식염수) 18mL(2mL 바이알 9개)를 i.v. (in the vien) 주간
동일하게 보이는 위약(인산완충식염수) 18mL(2mL 생리식염수 9개) 용량을 i.v. (in the vien) 52주 동안 매주
다른 이름들:
  • 위약, 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SLE 신장 질환의 병력이 있는 SLE 환자에서 신장 발적까지의 시간을 지연시키는 데 아베티무스 나트륨이 위약보다 더 효과적인지 확인합니다. 52주의 치료 기간으로 매주 투여.
기간: 이벤트까지의 시간(12개월 고정 치료 기간)
이벤트까지의 시간(12개월 고정 치료 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아베티무스 나트륨으로 치료하는 것이 주요 SLE 발적까지의 시간을 지연시키는 데 위약보다 더 효과적인지 확인하기 위해; 아베티무스 나트륨(LJP 394) 치료가 위약보다 단백뇨 감소에 더 효과적인지 여부를 결정합니다.
기간: 12개월 고정 치료 기간
12개월 고정 치료 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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