Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van LJP 394 bij lupuspatiënten met een voorgeschiedenis van nierziekte (ASPEN)

30 maart 2009 bijgewerkt door: La Jolla Pharmaceutical Company

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driearmige, parallelle groep, multicenter, multinationale veiligheids- en werkzaamheidsstudie van 300 mg en 900 mg abetimusnatrium bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met een voorgeschiedenis van nierziekte

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of abetimusnatrium effectiever is dan placebo bij het vertragen van de tijd tot nieropflakkering bij SLE-patiënten met een voorgeschiedenis van nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

943

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1035
        • Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
      • Buenos Aires, Argentinië, C1055AAF
        • Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
      • Buenos Aires, Argentinië, C11117ABH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • La Plata, Argentinië, 1902
        • Investigación Clínica Polivalente
    • Ciudad Autonma de
      • Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentinië, C1419AHN
        • CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
    • Provincia de Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
    • Uruguay 725 P.B.
      • Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentinië, C1015ABO
        • Organización Médica de la Investigación
  • Australië
      • Cairns, Australië, QLD 4870
        • Rheumatology Clinic
      • St Leonards, Australië, NSW 2065
        • Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
      • Victoria, Australië, 3065 702
        • Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
  • Brazilië
      • Campinas - SP, Brazilië, Cep: 13083-888
        • Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
      • Campinas - Sāo Paulo, Brazilië, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
      • Curitiba - PR, Brazilië, 80730-000
        • Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
      • Porto Alegre-RS, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Ribeirão Preto, Brazilië, Cep: 14048-900
        • Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
      • Salvador - BA, Brazilië, CEP: 40050 410
        • Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
      • São Paulo, Brazilië, Cep: 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
      • Săo Paulo - SP, Brazilië, CEP: 04039 004
        • Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
    • Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
      • Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
    • Avenida 28 de Setembro, 77
      • Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brazilië, 20.551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
      • Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brazilië, 04230-000
        • Hospital Hehopolis
    • Goias
      • Goiania-GO, Goias, Brazilië, CEP: 74 110 120
        • Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, CEP: 30150 221
        • Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
    • Primeira Avenida s/n Setor Universitário
      • Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brazilië, 74605-020
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
    • 104 "Maria Louisa" blvd.
      • Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgarije, 1233
        • NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
    • 11 "Armeiska" street
      • Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgarije, 6000
        • MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
    • 13 "Urvich" Street
      • Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgarije, 1612
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
    • 15A "Vasil Aprilov" blvd.
      • Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgarije, 4002
        • MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
    • 3, Georgi Sofiiski, str.
      • Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgarije, 1606
        • Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
  • Duitsland
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
    • Benekestrasse 2-8
      • Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Duitsland, 61231
        • Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
    • Chariteplatz 1
      • Berlin, Chariteplatz 1, Duitsland, 10117
        • Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
    • Liebigstrasse 22
      • Leipzig, Liebigstrasse 22, Duitsland, 04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
    • Robert-Kochstr. 40
      • Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Duitsland, 37075
        • Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
  • Filippijnen
      • Cebu, Filippijnen, 6000
        • Chung Hua Hospital
      • Davao, Filippijnen, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0102
        • Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1032
        • Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
      • Debrecen, Hongarije, 4004
        • Debrecen Medical University
      • Gyor, Hongarije, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong University, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160 012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Chennai, Indië, 600 004
        • Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
      • Chennai, Indië, 600 026
        • Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
      • Chennai, Indië
        • Spectra Apollo Research Foundation
      • Hyderabaad, Indië, 500 001
        • Medwin Hospital
      • Hyderabaad, Indië, 500 082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, Indië, 500034
        • Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
      • Kolkata, Indië, 700-099
        • Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
      • Lucknow, Indië, 226014
        • Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, Indië, 400 008
        • BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
      • Mumbai, Indië, 400 012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Indië, 400016
        • P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
      • Mysore, Indië, 570004
        • Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
      • New Delhi, Indië, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Pune, Indië, 411001
        • Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
      • Trivandrum, Indië, 695011
        • Medical College Trivandrum
      • Visakhapatnam, Indië, 530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabaad, Andhra Pradesh, Indië, 500 004
        • Global Hospitals
    • Ansari Nagar
      • New Delhi, Ansari Nagar, Indië, 110029
        • Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
    • Asarwa
      • Ahmedabad, Asarwa, Indië, 380016
        • Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
    • Chennai
      • Porur, Chennai, Indië, 600 116
        • Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
    • Gujarat
      • Jamnagar, Gujarat, Indië, 361001
        • M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
    • Kaloor, Kerala
      • Cochin, Kaloor, Kerala, Indië, 682017
        • PVS Memorial Hospital Ltd.
    • Kankurgachi
      • Kolkatta, Kankurgachi, Indië, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560 034
        • St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560054
        • M.s. Ramaiah Memorial Hospital
    • Kerala
      • Kochin, Kerala, Indië, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • L.B. Nagar
      • Hyderabaad, L.B. Nagar, Indië, 500068
        • Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625-020
        • Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indië
        • Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
  • Indonesië
    • Jl. J.A. Suprapto No. 2
      • Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesië, 65111
        • Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
    • Jl. Kramat Raya, Pusat
      • Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesië, 128
        • RS Kramat 128
    • Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
      • Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesië, 40161
        • RS Hasan Sadikin
  • Italië
    • Corso Giovecca 203
      • Ferrara, Corso Giovecca 203, Italië, 44100
        • Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
    • Via Giustiniani, 2
      • Padova, Via Giustiniani, 2, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
    • Via Roma 67
      • Pisa, Via Roma 67, Italië, 56126
        • Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
  • Korea, republiek van
      • In Cheon, Korea, republiek van, 400-711
        • Inha University Hospital
      • Kyonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
        • Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
      • Pusan, Korea, republiek van, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, republiek van, 133-792
        • The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-713
        • St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Suwon, Korea, republiek van, 442-721
        • Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
    • Yangcheon-Gu
      • Seoul, Yangcheon-Gu, Korea, republiek van, 158-710
        • Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
  • Libanon
      • Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
        • Albert Haykel Hospital
      • Nabatieh, Libanon
        • Nabatieh Governmental Hospital
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Saida, Libanon
        • Labib Medical Center
    • Bekaa Valley
      • Rayak, Bekaa Valley, Libanon
        • Rayak Hospital
  • Maleisië
    • Jalan Residensi
      • Pulau Pinang, Jalan Residensi, Maleisië, 10990
        • Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
    • Kota Kinabalu
      • Sabah, Kota Kinabalu, Maleisië, 88586
        • CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
    • Kuching
      • Sarawak, Kuching, Maleisië, 93586
        • Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, CP 32500
        • Poliplaza Medica
      • Mexicali, Mexico, CP 21100
        • Reumatologia
      • Sonora, Mexico, C.P. 85000
        • Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, cp22010
        • Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
    • D.f.
      • Delagacion Tlalpan, D.f., Mexico, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
      • Mexico City, D.f., Mexico, 06700
        • Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, CP37000
        • Hospital Aranda de La Parra
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Colomos #2292, Col. Providencia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
        • Hospital Star Medica
  • Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne, 83114
        • Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Oekraïne, 01023
        • Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
      • Kyiv, Oekraïne, 04107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Oekraïne, 79013
        • Lviv Municipal Public Clinical Hospital
      • Vinnitsa, Oekraïne, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
      • Lodz, Polen, 90153
        • Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Poznan, Polen, 61-626
        • Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Klinika Chorób Tkanki Łącznej
      • Warszawa, Polen, 02097
        • Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
    • Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
      • Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polen, 02-005
        • Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
    • Av. Prof. Egas Moniz
      • Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
    • Largo Prof. Abel Salazar
      • Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
    • Rua Conceicao Fernandes
      • Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
    • Rua da Junqueira, 126
      • Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugal, 1300
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 011172
        • "Sf. Maria" Clinical Hospital
      • Bucharest, Roemenië, 020983
        • "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400006
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj
      • Iasi, Roemenië, 700661
        • Rehabilitation Clinical Hospital
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
      • Niska Banja, Servië, 18205
        • Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 81465
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
    • Bystrica
      • Banska, Bystrica, Slowakije, 97517
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
  • Spanje
    • Calle Villarroel, 170
      • Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
    • Paseo Valle de Hebron 119-129
      • Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
    • Paseo de la Castellana 261
      • Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
  • Sri Lanka
    • Kynsey Road
      • Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
        • University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung University Medical Hospital
      • Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Keelung city, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Chang-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Yongkang City, Taiwan
        • Chi Mei Foundation Hospital
    • Chia-Yi county
      • Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
  • Tsjechische Republiek
      • Praha 2, Tsjechische Republiek, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
    • Edvarda Benese
      • Plzen, Edvarda Benese, Tsjechische Republiek, 13305 99
        • Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
    • Ke Karlovu, 09 Praha 2,
      • Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Tsjechische Republiek, 2121
        • VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
        • Private practice
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33334
        • CRIA Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine, Renal Division
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Private practice
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rheumatology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
        • SOMARC Trials, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Nephrology Associates, PC
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • North Shore - LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • AAIR Research Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Healthcare Research Consultants
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Private practice
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
        • Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
        • Clinical Research & Consulting Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Arthritis Northwest PLLC
  • Wit-Rusland
      • Gomel, Wit-Rusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland, 223040
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland, 220020
        • Minsk City Clinical Hospital # 2
      • Minsk, Wit-Rusland, 220113
        • Minsk City Clinical Hospital # 164
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • Minsk City Clinical Hospital # 9
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van systemische lupus erythematosus (SLE)
  • Actieve SLE-nierziekte in de afgelopen 4 jaar.
  • Mannen of vrouwen tussen de 12 en 70 jaar oud.
  • Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven. Vrouwen en mannen moeten tijdens de studie adequate anticonceptiemethoden gebruiken.
  • Mogelijkheid om wekelijkse intraveneuze (IV) toediening van onderzoeksbehandeling te krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve SLE-nierziekte in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
  • Gebruik van de volgende therapieën binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: alkylerende middelen, bijv. cyclofosfamide, TNF-remmers, cyclosporine.
  • Gebruik van mycofenolaatmofetil hoger dan 1000 mg/dag, azathioprine hoger dan 100 mg/dag, methotrexaat hoger dan 10 mg/week, leflunomide hoger dan 10 mg/dag binnen 2 maanden voorafgaand aan aanvang van de studie.
  • Gebruik van rituximab binnen 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
  • Actueel misbruik van drugs of alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
300 mg (drie injectieflacons van 2 ml abetimusnatrium plus zes injectieflacons van 2 ml normale zoutoplossing) wekelijks i.v. (in de vien) toegediend
Geneesmiddel: abetimus-natrium (LJP 394) en/of placebo-oplossing
300 mg (50 mg/ml) abetimusnatrium (drie injectieflacons van 2 ml abetimusnatrium plus zes injectieflacons van 2 ml normale zoutoplossing) i.v. (in het vien) wekelijks gedurende 52 weken
Actieve vergelijker: 2
900 mg (negen injectieflacons van 2 ml abetimusnatrium) i.v. (in de ader) wekelijks
Geneesmiddel: abetimus-natrium (LJP 394)
900 mg (50 mg/ml) abetimusnatrium (negen injectieflacons van 2 ml) i.v. (in het vien) wekelijks gedurende 52 weken.
Placebo-vergelijker: 3
Een volume van 18 ml (negen injectieflacons van 2 ml) identiek uitziende placebo (fosfaatgebufferde zoutoplossing) i.v. (in het vien) wekelijks
Geneesmiddel: Met fosfaat gebufferde zoutoplossing
Een volume van 18 ml (negen injectieflacons van 2 ml normale zoutoplossing) van identiek uitziende placebo (fosfaatgebufferde zoutoplossing) i.v. (in het vien) wekelijks gedurende 52 weken
Andere namen:
  • Placebo, normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaststellen of abetimusnatrium werkzamer is dan placebo bij het vertragen van de tijd tot nieropflakkering bij SLE-patiënten met een voorgeschiedenis van nierziekte SLE. Wekelijkse toediening met een behandelingsduur van 52 weken.
Tijdsspanne: Tijd tot gebeurtenis (vaste behandelingsduur van 12 maanden)
Tijd tot gebeurtenis (vaste behandelingsduur van 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of behandeling met abetimusnatrium effectiever is dan placebo bij het vertragen van de tijd tot ernstige SLE-opflakkering; en om te bepalen of behandeling met abetimusnatrium (LJP 394) effectiever is dan placebo bij het verminderen van proteïnurie.
Tijdsspanne: 12 maanden vaste behandelingsduur
12 maanden vaste behandelingsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

La Jolla Pharmaceutical Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LJP 394-90-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren