- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00089804
Studio di LJP 394 in pazienti con lupus con anamnesi di malattia renale (ASPEN)
30 marzo 2009 aggiornato da: La Jolla Pharmaceutical Company
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a tre bracci, a gruppi paralleli, multicentrico, multinazionale sulla sicurezza e l'efficacia di 300 mg e 900 mg di Abetimus Sodium in pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) con una storia di malattia renale
Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'abetimus sodico sia più efficace del placebo nel ritardare il tempo di riacutizzazione renale nei pazienti affetti da LES con una storia di malattia renale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
943
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
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Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentina, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentina, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
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-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentina, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto Caici
-
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Uruguay 725 P.B.
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Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentina, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
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-
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Cairns, Australia, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Australia, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Australia, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Gomel, Bielorussia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bielorussia, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bielorussia, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Bielorussia, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Bielorussia, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Bielorussia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brasile, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brasile, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brasile, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brasile, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brasile, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brasile, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brasile, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brasile, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brasile, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brasile, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brasile, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brasile, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgaria, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
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11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgaria, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgaria, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgaria, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
In Cheon, Corea, Repubblica di, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Corea, Repubblica di, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Corea, Repubblica di, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Corea, Repubblica di, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Cebu, Filippine, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filippine, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filippine, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippine
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Mainz, Germania, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Germania, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Germania, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Germania, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Germania, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical education and Research
-
Chennai, India, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, India, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, India
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, India, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, India, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, India, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, India, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, India, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, India, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, India, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, India, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, India, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, India, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, India, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, India, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, India, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, India, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, India, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, India, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, India, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, India, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, India, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, India, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, India, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, India, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesia, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesia, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Italia, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
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-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Italia, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libano
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libano
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libano
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libano
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libano
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malaysia, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Messico, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Messico, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Messico, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Messico, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
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Delagacion Tlalpan, D.f., Messico, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Messico, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Messico, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Messico, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Polonia, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Polonia, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Polonia, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Polonia, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polonia, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portogallo, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portogallo, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portogallo, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
Praha 2, Repubblica Ceca, 128 50
- Revmatologicky ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Repubblica Ceca, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Repubblica Ceca, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Romania, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Slovacchia, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spagna, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
- Private Practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Private Practice
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Private Practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Taiwan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Donetsk, Ucraina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ucraina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ucraina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ucraina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ucraina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ucraina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
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Budapest, Ungheria, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
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Budapest, Ungheria, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Ungheria, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Ungheria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lupus eritematoso sistemico (LES)
- Malattia renale LES attiva negli ultimi 4 anni.
- Maschi o femmine tra i 12 ei 70 anni.
- Le femmine devono essere non gravide e non in allattamento. Le femmine ei maschi devono utilizzare adeguati metodi di controllo delle nascite durante il corso di studio.
- Capacità di ricevere settimanalmente la somministrazione endovenosa (IV) del trattamento in studio.
Criteri di esclusione:
- - Malattia renale attiva del LES negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Uso delle seguenti terapie entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio: agenti alchilanti, ad esempio ciclofosfamide, inibitori del TNF, ciclosporina.
- Uso di micofenolato mofetile superiore a 1000 mg/giorno, azatioprina superiore a 100 mg/giorno, metotrexato superiore a 10 mg/settimana, leflunomide superiore a 10 mg/giorno entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Uso di rituximab entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Abuso attuale di droghe o alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
300 mg (tre flaconcini da 2 mL di abetimus sodico più sei flaconcini da 2 mL di soluzione fisiologica) somministrati i.v (nella vien) settimanalmente
|
300 mg (50 mg/mL) di abetimus sodico (tre flaconcini da 2 mL di abetimus sodico più sei flaconcini da 2 mL di soluzione fisiologica) somministrato i.v.
(in vien) settimanale per 52 settimane
|
|
Comparatore attivo: 2
900 mg (nove flaconcini da 2 mL di abetimus sodico) somministrati i.v.
(nella vena) settimanalmente
|
900 mg (50 mg/mL) di abetimus sodico (nove flaconcini da 2 mL) somministrato i.v.
(in vien) settimanale per 52 settimane.
|
|
Comparatore placebo: 3
Un volume di 18 ml (nove flaconcini da 2 ml) di placebo dall'aspetto identico (soluzione salina tamponata con fosfato) somministrato i.v.
(in vien) settimanale
|
Un volume di 18 mL (nove fiale da 2 mL di soluzione fisiologica normale) di placebo dall'aspetto identico (soluzione salina tamponata con fosfato) somministrato i.v.
(in vien) settimanale per 52 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
È stato determinato se l'abetimus sodico sia più efficace del placebo nel ritardare il tempo di riacutizzazione renale nei pazienti con LES con una storia di malattia renale LES. Somministrazione settimanale con una durata del trattamento di 52 settimane.
Lasso di tempo: Tempo all'evento (12 mesi di durata fissa del trattamento)
|
Tempo all'evento (12 mesi di durata fissa del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare se il trattamento con abetimus sodico sia più efficace del placebo nel ritardare il tempo di riacutizzazione del LES maggiore; e determinare se il trattamento con abetimus sodico (LJP 394) sia più efficace del placebo nel ridurre la proteinuria.
Lasso di tempo: Durata fissa del trattamento di 12 mesi
|
Durata fissa del trattamento di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2004
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LJP 394-90-14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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