Изучение LJP 394 у пациентов с волчанкой и почечной недостаточностью в анамнезе (ASPEN)
30 марта 2009 г. обновлено: La Jolla Pharmaceutical Company
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, трехгрупповое, параллельное, многоцентровое, многонациональное исследование безопасности и эффективности 300 мг и 900 мг абетимуса натрия у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) с заболеванием почек в анамнезе
Основная цель этого исследования — определить, является ли абетимус натрия более эффективным, чем плацебо, для замедления времени до обострения почечной недостаточности у пациентов с СКВ с почечной недостаточностью в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
943
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairns, Австралия, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Австралия, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Австралия, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Аргентина, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Аргентина, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Аргентина, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Аргентина, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Аргентина, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatologicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Аргентина, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Gomel, Беларусь, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Беларусь, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Беларусь, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Беларусь, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Беларусь, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Беларусь, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Sofia, Болгария, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Болгария, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Болгария, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Болгария, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Болгария, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Болгария, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Бразилия, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Бразилия, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Бразилия, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Бразилия, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Бразилия, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Бразилия, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Бразилия, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Бразилия, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Бразилия, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Бразилия, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Бразилия, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Бразилия, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Венгрия, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Венгрия, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Венгрия, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Германия, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Германия, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Германия, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Германия, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, Индия, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, Индия, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, Индия
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, Индия, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, Индия, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Индия, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, Индия, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, Индия, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, Индия, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, Индия, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Индия, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, Индия, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, Индия, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, Индия, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, Индия, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, Индия, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, Индия, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, Индия, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, Индия, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, Индия, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, Индия, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, Индия, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, Индия, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Индия, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, Индия, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Индия
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Индонезия, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Индонезия, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Индонезия, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Испания, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Италия, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Италия, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Италия, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
In Cheon, Корея, Республика, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Корея, Республика, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Корея, Республика, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Корея, Республика, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Корея, Республика, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Корея, Республика, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Корея, Республика, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Ливан
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Ливан
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Ливан
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Ливан
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Ливан
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Малайзия, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Малайзия, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Малайзия, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Мексика, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Мексика, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Мексика, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Мексика, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Мексика, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44690
- Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Мексика, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Польша, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Польша, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Польша, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Польша, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Польша, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Польша, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Польша, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Португалия, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Португалия, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Португалия, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Румыния, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Румыния, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Румыния, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Сербия, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Сербия, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Словакия, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
- Private Practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
- Private Practice
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Private Practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
- Amarillo Center For Clinical Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Тайвань, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Тайвань, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Тайвань, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Тайвань
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Тайвань
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Тайвань, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Donetsk, Украина, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Украина, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Украина, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Украина, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Украина, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Украина, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Cebu, Филиппины, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Филиппины, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Филиппины, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Филиппины
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Чешская Республика, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Чешская Республика, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Чешская Республика, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Шри-Ланка, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной красной волчанки (СКВ)
- Активная почечная недостаточность при СКВ в течение последних 4 лет.
- Мужчины или женщины от 12 до 70 лет.
- Самки должны быть небеременными и некормящими. Женщины и мужчины должны использовать адекватные методы контроля над рождаемостью во время обучения.
- Возможность еженедельного внутривенного (в/в) введения исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Активное заболевание почек при СКВ в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
- Использование следующих видов терапии в течение 3 месяцев до включения в исследование: алкилирующие агенты, например, циклофосфамид, ингибиторы ФНО, циклоспорин.
- Использование мофетила микофенолата в дозах, превышающих 1000 мг/сут, азатиоприна в дозах, превышающих 100 мг/сут, метотрексата, превышающих 10 мг/неделю, лефлуномидов, превышающих 10 мг/сут в течение 2 месяцев до включения в исследование.
- Использование ритуксимаба в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
300 мг (три флакона по 2 мл абетимуса натрия плюс шесть флаконов по 2 мл физиологического раствора) вводят внутривенно (в вену) еженедельно
|
300 мг (50 мг/мл) абетимуса натрия (три флакона по 2 мл абетимуса натрия плюс шесть флаконов по 2 мл физиологического раствора), вводимые внутривенно.
(в вене) еженедельно в течение 52 недель
|
|
Активный компаратор: 2
900 мг (девять флаконов по 2 мл абетимуса натрия), вводимых внутривенно.
(в вену) еженедельно
|
900 мг (50 мг/мл) абетимуса натрия (девять флаконов по 2 мл), вводимые внутривенно.
(в вене) еженедельно в течение 52 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: 3
Объем 18 мл (девять флаконов по 2 мл) идентично выглядящего плацебо (фосфатно-солевой буфер) вводили внутривенно.
(в Вене) еженедельно
|
Объем 18 мл (девять флаконов по 2 мл физиологического раствора) идентично выглядящего плацебо (фосфатно-буферный раствор), вводимый внутривенно.
(в вене) еженедельно в течение 52 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, является ли абетимус натрия более эффективным, чем плацебо, для замедления времени до обострения почечной недостаточности у пациентов с СКВ с почечной недостаточностью в анамнезе. Еженедельное введение с продолжительностью лечения 52 недели.
Временное ограничение: Время до события (фиксированная продолжительность лечения 12 месяцев)
|
Время до события (фиксированная продолжительность лечения 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, является ли лечение абетимусом натрия более эффективным, чем плацебо, для замедления времени до обострения тяжелой СКВ; и определить, является ли лечение абетимусом натрия (LJP 394) более эффективным, чем плацебо, в снижении протеинурии.
Временное ограничение: Фиксированная продолжительность лечения 12 месяцев
|
Фиксированная продолжительность лечения 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LJP 394-90-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .