Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af LJP 394 hos lupuspatienter med nyresygdom (ASPEN)

30. marts 2009 opdateret af: La Jolla Pharmaceutical Company

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, tre-armet, parallelt gruppe, multicenter, multinationalt sikkerheds- og effektforsøg med 300 mg og 900 mg Abetimus Natrium hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med en anamnese med nyresygdom

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om abetimusnatrium er mere effektivt end placebo til at forsinke tiden til nyreopblussen hos SLE-patienter med en historie med nyresygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

943

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1035
        • Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
      • Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
        • Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
      • Buenos Aires, Argentina, C11117ABH
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
      • La Plata, Argentina, 1902
        • Investigación Clínica Polivalente
    • Ciudad Autonma de
      • Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentina, C1419AHN
        • CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
    • Provincia de Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro de Investigaciones Reumatologicas
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
    • Uruguay 725 P.B.
      • Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentina, C1015ABO
        • Organización Médica de la Investigación
      • Cairns, Australien, QLD 4870
        • Rheumatology Clinic
      • St Leonards, Australien, NSW 2065
        • Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
      • Victoria, Australien, 3065 702
        • Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
      • Campinas - SP, Brasilien, Cep: 13083-888
        • Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
      • Campinas - Sāo Paulo, Brasilien, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
      • Curitiba - PR, Brasilien, 80730-000
        • Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
      • Porto Alegre-RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
      • Ribeirão Preto, Brasilien, Cep: 14048-900
        • Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
      • Salvador - BA, Brasilien, CEP: 40050 410
        • Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
      • São Paulo, Brasilien, Cep: 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
      • Săo Paulo - SP, Brasilien, CEP: 04039 004
        • Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
    • Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
      • Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
    • Avenida 28 de Setembro, 77
      • Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brasilien, 20.551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
    • Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
      • Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brasilien, 04230-000
        • Hospital Hehopolis
    • Goias
      • Goiania-GO, Goias, Brasilien, CEP: 74 110 120
        • Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, CEP: 30150 221
        • Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
    • Primeira Avenida s/n Setor Universitário
      • Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brasilien, 74605-020
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
    • 104 "Maria Louisa" blvd.
      • Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgarien, 1233
        • NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
    • 11 "Armeiska" street
      • Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgarien, 6000
        • MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
    • 13 "Urvich" Street
      • Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgarien, 1612
        • MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
    • 15A "Vasil Aprilov" blvd.
      • Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgarien, 4002
        • MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
    • 3, Georgi Sofiiski, str.
      • Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Chung Hua Hospital
      • Davao, Filippinerne, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippinerne
        • Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Private Practice
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
        • CRIA Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine, Renal Division
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Private Practice
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Intermountain Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rheumatology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
        • SOMARC Trials, LLC
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Nephrology Associates, PC
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • North Shore - LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • AAIR Research Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Healthcare Research Consultants
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Private Practice
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Clinical Research & Consulting Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest PLLC
      • Tbilisi, Georgien, 0102
        • Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong University, Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviderusland, 223040
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviderusland, 220020
        • Minsk City Clinical Hospital # 2
      • Minsk, Hviderusland, 220113
        • Minsk City Clinical Hospital # 164
      • Minsk, Hviderusland, 220116
        • Minsk City Clinical Hospital # 9
      • Vitebsk, Hviderusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Chandigarh, Indien, 160 012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Chennai, Indien, 600 004
        • Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
      • Chennai, Indien, 600 026
        • Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
      • Chennai, Indien
        • Spectra Apollo Research Foundation
      • Hyderabaad, Indien, 500 001
        • Medwin Hospital
      • Hyderabaad, Indien, 500 082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
      • Kolkata, Indien, 700-099
        • Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
      • Lucknow, Indien, 226014
        • Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, Indien, 400 008
        • BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
      • Mumbai, Indien, 400 012
        • Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Indien, 400016
        • P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
      • Mysore, Indien, 570004
        • Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
      • New Delhi, Indien, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • Pune, Indien, 411001
        • Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
      • Trivandrum, Indien, 695011
        • Medical College Trivandrum
      • Visakhapatnam, Indien, 530002
        • King George Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabaad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
        • Global Hospitals
    • Ansari Nagar
      • New Delhi, Ansari Nagar, Indien, 110029
        • Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
    • Asarwa
      • Ahmedabad, Asarwa, Indien, 380016
        • Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
    • Chennai
      • Porur, Chennai, Indien, 600 116
        • Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
    • Gujarat
      • Jamnagar, Gujarat, Indien, 361001
        • M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
    • Kaloor, Kerala
      • Cochin, Kaloor, Kerala, Indien, 682017
        • PVS Memorial Hospital Ltd.
    • Kankurgachi
      • Kolkatta, Kankurgachi, Indien, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • M.s. Ramaiah Memorial Hospital
    • Kerala
      • Kochin, Kerala, Indien, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • L.B. Nagar
      • Hyderabaad, L.B. Nagar, Indien, 500068
        • Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625-020
        • Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien
        • Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
    • Jl. J.A. Suprapto No. 2
      • Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesien, 65111
        • Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
    • Jl. Kramat Raya, Pusat
      • Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesien, 128
        • RS Kramat 128
    • Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
      • Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • RS Hasan Sadikin
    • Corso Giovecca 203
      • Ferrara, Corso Giovecca 203, Italien, 44100
        • Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
    • Via Giustiniani, 2
      • Padova, Via Giustiniani, 2, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
    • Via Roma 67
      • Pisa, Via Roma 67, Italien, 56126
        • Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
      • In Cheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Inha University Hospital
      • Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
      • Pusan, Korea, Republikken, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
        • The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-713
        • St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
      • Suwon, Korea, Republikken, 442-721
        • Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
    • Yangcheon-Gu
      • Seoul, Yangcheon-Gu, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
      • Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
        • Albert Haykel Hospital
      • Nabatieh, Libanon
        • Nabatieh Governmental Hospital
      • Saida, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
      • Saida, Libanon
        • Labib Medical Center
    • Bekaa Valley
      • Rayak, Bekaa Valley, Libanon
        • Rayak Hospital
    • Jalan Residensi
      • Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malaysia, 10990
        • Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
    • Kota Kinabalu
      • Sabah, Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
    • Kuching
      • Sarawak, Kuching, Malaysia, 93586
        • Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
      • Chihuahua, Mexico, CP 32500
        • Poliplaza Medica
      • Mexicali, Mexico, CP 21100
        • Reumatologia
      • Sonora, Mexico, C.P. 85000
        • Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, cp22010
        • Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
    • D.f.
      • Delagacion Tlalpan, D.f., Mexico, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
      • Mexico City, D.f., Mexico, 06700
        • Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, CP37000
        • Hospital Aranda de la Parra
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
        • Colomos #2292, Col. Providencia
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica S.C.
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
        • Hospital Star Medica
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
      • Lodz, Polen, 90153
        • Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
      • Poznan, Polen, 61-626
        • Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
      • Warszawa, Polen, 02-637
        • Klinika Chorób Tkanki Łącznej
      • Warszawa, Polen, 02097
        • Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
    • Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
      • Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polen, 02-005
        • Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
    • Av. Prof. Egas Moniz
      • Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
    • Largo Prof. Abel Salazar
      • Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
    • Rua Conceicao Fernandes
      • Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
    • Rua da Junqueira, 126
      • Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugal, 1300
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
      • Bucharest, Rumænien, 011172
        • "Sf. Maria" Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumænien, 020983
        • "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400006
        • Emergency Clinical County Hospital Cluj
      • Iasi, Rumænien, 700661
        • Rehabilitation Clinical Hospital
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
      • Bratislava, Slovakiet, 81465
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
    • Bystrica
      • Banska, Bystrica, Slovakiet, 97517
        • Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
    • Calle Villarroel, 170
      • Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
    • Paseo Valle de Hebron 119-129
      • Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
    • Paseo de la Castellana 261
      • Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
    • Kynsey Road
      • Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
        • University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung University Medical Hospital
      • Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
        • Chang Gung memorial hospital
      • Keelung city, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Chang-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital
      • Yongkang City, Taiwan
        • Chi Mei Foundation Hospital
    • Chia-Yi county
      • Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 50
        • Revmatologicky Ustav
    • Edvarda Benese
      • Plzen, Edvarda Benese, Tjekkiet, 13305 99
        • Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
    • Ke Karlovu, 09 Praha 2,
      • Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Tjekkiet, 2121
        • VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
    • Benekestrasse 2-8
      • Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Tyskland, 61231
        • Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
    • Chariteplatz 1
      • Berlin, Chariteplatz 1, Tyskland, 10117
        • Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
    • Liebigstrasse 22
      • Leipzig, Liebigstrasse 22, Tyskland, 04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
    • Robert-Kochstr. 40
      • Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Tyskland, 37075
        • Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
      • Donetsk, Ukraine, 83114
        • Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraine, 01023
        • Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Lviv Municipal Public Clinical Hospital
      • Vinnitsa, Ukraine, 21018
        • Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
      • Debrecen, Ungarn, 4004
        • Debrecen Medical University
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Aktiv SLE nyresygdom inden for de seneste 4 år.
  • Hanner eller kvinder mellem 12 og 70 år.
  • Hunnerne skal være ikke-drægtige og ikke-ammende. Kvinder og mænd skal bruge passende præventionsmetoder under studiet.
  • Evne til at have ugentlig intravenøs (IV) administration af undersøgelsesbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv SLE nyresygdom inden for de seneste 3 måneder før påbegyndelse af studiet.
  • Anvendelse af følgende terapier inden for 3 måneder før indtræden i studiet: alkyleringsmidler, f.eks. cyclophosphamid, TNF-hæmmere, cyclosporin.
  • Brug af mycophenolatmofetil, der overstiger 1000 mg/dag, azathioprin, der overstiger 100 mg/dag, methotrexat, der overstiger 10 mg/uge, leflunomid, der overstiger 10 mg/dag inden for 2 måneder før påbegyndelse af studiet.
  • Brug af rituximab inden for 6 måneder før påbegyndelse af studiet.
  • Aktuelt misbrug af stoffer eller alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
300 mg (tre 2 mL hætteglas med abetimus natrium plus seks 2 mL hætteglas med normalt saltvand) administreret i.v (i vien) ugentligt
300 mg (50 mg/ml)abetimusnatrium (tre 2 ml hætteglas af abetimus natrium plus seks 2 ml hætteglas med normalt saltvand) administreret i.v. (in the vien) ugentligt i 52 uger
Aktiv komparator: 2
900 mg (ni 2 ml hætteglas med abetimus-natrium) administreret i.v. (i venen) ugentligt
900 mg (50 mg/ml) abetimus natrium (ni 2 ml hætteglas) administreret i.v. (in the vien) ugentligt i 52 uger.
Placebo komparator: 3
Et volumen på 18 ml (ni 2 ml hætteglas) af identisk forekommende placebo (phosphatpufret saltvand) administreret i.v. (in the vien) ugentligt
Et volumen på 18 mL (ni 2 mL hætteglas med normal saltvand) af identisk forekommende placebo (phosphatpufret saltvand) administreret i.v. (in the vien) ugentligt i 52 uger
Andre navne:
  • Placebo, normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om abetimusnatrium er mere effektivt end placebo til at forsinke tiden til nyreopblussen hos SLE-patienter med en historie med SLE-nyresygdom. Ugentlig administration med 52 ugers behandlingsvarighed.
Tidsramme: Tid til begivenhed (12 måneders fast behandlingsvarighed)
Tid til begivenhed (12 måneders fast behandlingsvarighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om behandling med abetimusnatrium er mere effektiv end placebo til at forsinke tiden til Major SLE-opblussen; og for at bestemme, om behandling med abetimus natrium (LJP 394) er mere effektiv end placebo til at reducere proteinuri.
Tidsramme: 12 måneders fast behandlingsvarighed
12 måneders fast behandlingsvarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2004

Først opslået (Skøn)

17. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

3
Abonner