Studie LJP 394 u pacientů s lupusem s anamnézou onemocnění ledvin (ASPEN)
30. března 2009 aktualizováno: La Jolla Pharmaceutical Company
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, tříramenná, paralelní skupinová, multicentrická, mezinárodní studie bezpečnosti a účinnosti 300 mg a 900 mg abetimu sodného u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE) s anamnézou onemocnění ledvin
Primárním účelem této studie je určit, zda je abetimus sodný účinnější než placebo v oddálení doby do vzplanutí ledvin u pacientů se SLE s anamnézou renálního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
943
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentina, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentina, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentina, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto Caici
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentina, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Austrálie, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Austrálie, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Austrálie, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brazílie, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brazílie, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brazílie, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brazílie, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brazílie, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brazílie, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brazílie, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brazílie, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brazílie, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brazílie, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brazílie, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brazílie, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulharsko, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulharsko, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulharsko, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulharsko, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulharsko, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bělorusko, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Bělorusko, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Bělorusko, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Bělorusko, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Bělorusko, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Cebu, Filipíny, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filipíny, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filipíny, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filipíny
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical education and Research
-
Chennai, Indie, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, Indie, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, Indie
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, Indie, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, Indie, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Indie, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, Indie, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, Indie, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, Indie, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, Indie, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Indie, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, Indie, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, Indie, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, Indie, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, Indie, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, Indie, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, Indie, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, Indie, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, Indie, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, Indie, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, Indie, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, Indie, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indie, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, Indie, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonésie, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonésie, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonésie, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Itálie, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Itálie, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
In Cheon, Korejská republika, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Korejská republika, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Korejská republika, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korejská republika, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Korejská republika, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Korejská republika, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Korejská republika, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libanon
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libanon
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libanon
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malajsie, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malajsie, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malajsie, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Maďarsko, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Maďarsko, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Mexiko, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Mexiko, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Mexiko, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Mexiko, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Mainz, Německo, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Německo, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Německo, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Německo, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Německo, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Polsko, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Polsko, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Polsko, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Polsko, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Polsko, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Polsko, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polsko, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugalsko, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugalsko, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugalsko, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugalsko, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunsko, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Rumunsko, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Slovensko, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Spojené státy, 94401
- Private Practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
- Private Practice
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Private Practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Srbsko, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Srí Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Tchaj-wan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Tchaj-wan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Tchaj-wan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Tchaj-wan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Tchaj-wan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukrajina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukrajina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukrajina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukrajina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukrajina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Praha 2, Česká republika, 128 50
- Revmatologicky ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Česká republika, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Česká republika, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika systémového lupus erythematodes (SLE)
- Aktivní onemocnění ledvin SLE během posledních 4 let.
- Muži nebo ženy ve věku 12 až 70 let.
- Samice musí být nebřezí a nekojící. Ženy a muži musí v průběhu studie používat adekvátní antikoncepční metody.
- Schopnost mít týdenní intravenózní (IV) podávání studijní léčby.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní onemocnění ledvin SLE během posledních 3 měsíců před vstupem do studie.
- Použití následujících terapií během 3 měsíců před vstupem do studie: alkylační činidla, např. cyklofosfamid, inhibitory TNF, cyklosporin.
- Užívání mykofenolát mofetilu v dávce přesahující 1000 mg/den, azathioprinu v dávce přesahující 100 mg/den, methotrexátu v dávce přesahující 10 mg/týden, leflunomidu v dávce přesahující 10 mg/den během 2 měsíců před vstupem do studie.
- Použití rituximabu během 6 měsíců před vstupem do studie.
- Současné zneužívání drog nebo alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
300 mg (tři 2ml lahvičky abetimu sodného plus šest 2ml lahviček normálního fyziologického roztoku) podávané i.v (ve vien) týdně
|
300 mg (50 mg/ml) abetimu sodného (tři 2ml lahvičky abetimu sodného plus šest 2ml lahviček normálního fyziologického roztoku) podaných i.v.
(ve vien) týdně po dobu 52 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 2
900 mg (devět 2ml lahviček sodné soli abetimu) podaných i.v.
(v žíle) týdně
|
900 mg (50 mg/ml) abetimu sodného (devět 2ml lahviček) podaných i.v.
(ve vien) týdně po dobu 52 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: 3
Objem 18 ml (devět 2ml lahviček) identicky vypadajícího placeba (fyziologický roztok pufrovaný fosfátem) podaného i.v.
(ve vien) týdně
|
Objem 18 ml (devět 2ml lahviček normálního fyziologického roztoku) identicky vypadajícího placeba (fyziologický roztok pufrovaný fosfátem) podaný i.v.
(ve vien) týdně po dobu 52 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit, zda je abetimus sodný účinnější než placebo v oddálení doby do vzplanutí ledvin u pacientů se SLE s anamnézou onemocnění ledvin SLE. Týdenní podávání s 52týdenní léčbou.
Časové okno: Čas do události (pevná délka léčby 12 měsíců)
|
Čas do události (pevná délka léčby 12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda je léčba abetimem sodným účinnější než placebo při oddálení doby do vzplanutí velkého SLE; a určit, zda je léčba abetimem sodným (LJP 394) při snižování proteinurie účinnější než placebo.
Časové okno: Fixní délka léčby 12 měsíců
|
Fixní délka léčby 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2004
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LJP 394-90-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .