- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00089804
Tutkimus LJP 394:stä lupuspotilailla, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus (ASPEN)
maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: La Jolla Pharmaceutical Company
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmihaarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus 300 mg:lla ja 900 mg:lla abetimusnatriumia systeemisellä lupus erythematosus (SLE) -potilailla, joilla on aiemmin ollut munuaistauti
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko abetimusnatrium lumelääkettä tehokkaampi viivästyttämässä aikaa munuaisten pahenemiseen SLE-potilailla, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
943
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentiina, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentiina, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentiina, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentiina, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentiina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentiina, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Australia, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Australia, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Australia, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brasilia, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brasilia, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brasilia, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brasilia, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brasilia, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brasilia, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brasilia, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brasilia, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brasilia, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brasilia, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brasilia, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgaria, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgaria, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgaria, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgaria, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filippiinit, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippiinit
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesia, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesia, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, Intia, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, Intia, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, Intia
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, Intia, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, Intia, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Intia, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, Intia, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, Intia, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, Intia, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, Intia, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Intia, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, Intia, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, Intia, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, Intia, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, Intia, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, Intia, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, Intia, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, Intia, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, Intia, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, Intia, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, Intia, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, Intia, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, Intia, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Intia, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, Intia, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Intia
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Italia, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Italia, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
In Cheon, Korean tasavalta, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Korean tasavalta, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Korean tasavalta, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libanon
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libanon
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libanon
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malesia, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malesia, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malesia, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Meksiko, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Meksiko, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Meksiko, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Meksiko, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksiko, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugali, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugali, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugali, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Puola, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Puola, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Puola, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Puola, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Puola, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Puola, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Puola, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Romania, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Saksa, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Saksa, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Saksa, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Saksa, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Slovakia, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Taiwan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Tšekin tasavalta, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Tšekin tasavalta, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Unkari, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Unkari, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Unkari, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Unkari, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
-
-
-
Gomel, Valko-Venäjä, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Valko-Venäjä, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Private practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Private practice
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Private practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi
- Aktiivinen SLE-munuaissairaus viimeisen 4 vuoden aikana.
- 12-70-vuotiaat miehet tai naiset.
- Naaraat eivät saa olla tiineitä ja imettämättömiä. Naisten ja miesten tulee käyttää asianmukaisia ehkäisymenetelmiä opintojen aikana.
- Mahdollisuus antaa viikoittain suonensisäistä (IV) tutkimushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen SLE-munuaissairaus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen aloittamista.
- Seuraavien hoitojen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa: alkyloivat aineet, esim. syklofosfamidi, TNF-estäjät, syklosporiini.
- Mykofenolaattimofetiilin käyttö yli 1000 mg/vrk, atsatiopriinin yli 100 mg/vrk, metotreksaatin, joka ylittää 10 mg/vrk, leflunomidin, joka ylittää 10 mg/vrk, käyttö 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Rituksimabin käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen aloittamista.
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
300 mg (kolme 2 ml:n injektiopulloa abetimusnatriumia plus kuusi 2 ml:n injektiopulloa normaalia suolaliuosta) iv (in vienissä) viikoittain
|
300 mg (50 mg/ml) abetimusnatriumia (kolme 2 ml:n injektiopulloa abetimusnatriumia plus kuusi 2 ml:n injektiopulloa normaalia suolaliuosta) annettuna i.v.
(Vienissä) viikoittain 52 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
900 mg (yhdeksän 2 ml:n injektiopulloa abetimusnatriumia) annettuna i.v.
(suonissa) viikoittain
|
900 mg (50 mg/ml) abetimusnatriumia (yhdeksän 2 ml:n injektiopulloa) i.v.
(Vienissä) viikoittain 52 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: 3
18 ml:n tilavuus (yhdeksän 2 ml:n injektiopulloa) samannäköistä lumelääkettä (fosfaattipuskuroitu suolaliuos) annettiin i.v.
(Vienissä) viikoittain
|
18 ml:n tilavuus (yhdeksän 2 ml:n injektiopulloa normaalia suolaliuosta) samannäköistä lumelääkettä (fosfaattipuskuroitu suolaliuos) annettiin i.v.
(Vienissä) viikoittain 52 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, onko abetimusnatrium lumelääkettä tehokkaampi viivästyttämässä aikaa munuaisten pahenemiseen SLE-potilailla, joilla on ollut SLE-munuaissairaus. Viikoittainen anto 52 viikon hoidon keston aikana.
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan (12 kuukauden kiinteä hoidon kesto)
|
Aika tapahtumaan (12 kuukauden kiinteä hoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko abetimusnatriumhoito tehokkaampi kuin lumelääke viivästyttämään aikaa vakavaan SLE-ilmiöön; ja selvittää, onko abetimusnatrium (LJP 394) tehokkaampi kuin lumelääke proteinurian vähentämisessä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kiinteä hoidon kesto
|
12 kuukauden kiinteä hoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LJP 394-90-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .