Studium LJP 394 w Pacjentach tocznia Z Historią Choroby Nerek (ASPEN)
30 marca 2009 zaktualizowane przez: La Jolla Pharmaceutical Company
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, trójramienne, równoległe grupy, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności 300 mg i 900 mg Abetimus Sodu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z chorobą nerek w wywiadzie
Podstawowym celem tego badania jest ustalenie, czy abetimus sodu jest skuteczniejszy niż placebo w opóźnianiu czasu do zaostrzenia nerkowego u pacjentów z SLE z chorobą nerek w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
943
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentyna, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentyna, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentyna, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentyna, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentyna, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentyna, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Australia, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Australia, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Australia, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Gomel, Białoruś, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Białoruś, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Białoruś, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Białoruś, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Białoruś, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Białoruś, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brazylia, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brazylia, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brazylia, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brazylia, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brazylia, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brazylia, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brazylia, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brazylia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brazylia, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brazylia, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brazylia, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brazylia, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bułgaria, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bułgaria, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bułgaria, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bułgaria, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bułgaria, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filipiny, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filipiny, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filipiny
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, Indie, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, Indie, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, Indie
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, Indie, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, Indie, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Indie, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, Indie, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, Indie, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, Indie, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, Indie, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Indie, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, Indie, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, Indie, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, Indie, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, Indie, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, Indie, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, Indie, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, Indie, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, Indie, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, Indie, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, Indie, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, Indie, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, Indie, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, Indie, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Indie
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonezja, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonezja, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonezja, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Liban
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Liban
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Liban
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Liban
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Liban
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malezja, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malezja, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malezja, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Meksyk, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Meksyk, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksyk, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Meksyk, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Meksyk, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Meksyk, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Niemcy, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Niemcy, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Niemcy, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Niemcy, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Polska, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Polska, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Polska, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Polska, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Polska, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Polska, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polska, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugalia, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugalia, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugalia, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
Praha 2, Republika Czeska, 128 50
- Revmatologicky ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Republika Czeska, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Republika Czeska, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
-
In Cheon, Republika Korei, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Republika Korei, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Republika Korei, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Republika Korei, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Republika Korei, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Republika Korei, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Republika Korei, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Rumunia, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Private Practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Private Practice
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Private Practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Słowacja, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Tajwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Tajwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Tajwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajwan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Tajwan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Tajwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Węgry, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Węgry, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Węgry, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Węgry, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Włochy, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Włochy, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Włochy, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza tocznia rumieniowatego układowego (SLE)
- Aktywna choroba nerek SLE w ciągu ostatnich 4 lat.
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 12 do 70 lat.
- Kobiety nie mogą być w ciąży i nie karmią piersią. Kobiety i mężczyźni muszą stosować odpowiednie metody kontroli urodzeń w trakcie studiów.
- Możliwość cotygodniowego podawania dożylnego (IV) badanego leku.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba nerek SLE w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Stosowanie następujących terapii w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania: leki alkilujące, np. cyklofosfamid, inhibitory TNF, cyklosporyna.
- Stosowanie mykofenolanu mofetylu w dawce przekraczającej 1000 mg/dobę, azatiopryny w dawce przekraczającej 100 mg/dobę, metotreksatu w dawce przekraczającej 10 mg/tydzień, leflunomidu w dawce przekraczającej 10 mg/dobę w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Stosowanie rytuksymabu w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Co tydzień
|
300 mg (50 mg/ml) abetimus sodu (trzy fiolki po 2 ml soli sodowej plus sześć fiolek po 2 ml soli fizjologicznej) podane dożylnie.
(w Vien) co tydzień przez 52 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: 2
900 mg (dziewięć 2-mililitrowych fiolek z abetimusem sodowym) podane dożylnie.
(w żyle) tygodniowo
|
900 mg (50 mg/ml) abetimus sodu (dziewięć fiolek po 2 ml) podane dożylnie.
(w Vien) co tydzień przez 52 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: 3
Objętość 18 ml (dziewięć fiolek po 2 ml) identycznie wyglądającego placebo (sól fizjologiczna buforowana fosforanami) podana dożylnie.
(w vien) tygodniowo
|
Objętość 18 ml (dziewięć fiolek po 2 ml soli fizjologicznej) identycznie wyglądającego placebo (solanka buforowana fosforanami) podana dożylnie.
(w Vien) co tydzień przez 52 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy abetimus sodowy jest skuteczniejszy niż placebo w opóźnianiu czasu do zaostrzenia czynności nerek u pacjentów z SLE z chorobą nerek w wywiadzie. Cotygodniowe podawanie z 52-tygodniowym czasem leczenia.
Ramy czasowe: Czas do wystąpienia zdarzenia (12 miesięcy ustalonego czasu trwania leczenia)
|
Czas do wystąpienia zdarzenia (12 miesięcy ustalonego czasu trwania leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy leczenie solą sodową abetimus jest skuteczniejsze niż placebo w opóźnianiu czasu do zaostrzenia poważnego SLE; oraz w celu ustalenia, czy leczenie abetimusem sodowym (LJP 394) jest skuteczniejsze niż placebo w zmniejszaniu białkomoczu.
Ramy czasowe: 12-miesięczny stały czas trwania leczenia
|
12-miesięczny stały czas trwania leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LJP 394-90-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .