LJP 394 在有肾病史的狼疮患者中的研究 (ASPEN)
2009年3月30日 更新者:La Jolla Pharmaceutical Company
一项随机、双盲、安慰剂对照、三臂、平行组、多中心、多国安全性和有效性试验,在有肾病病史的系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中服用 300 毫克和 900 毫克 Abetimus 钠
本研究的主要目的是确定 abetimus 钠是否比安慰剂更有效地延迟有肾脏病史的系统性红斑狼疮患者的肾脏发作时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
943
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Donetsk、乌克兰、83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
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Kyiv、乌克兰、01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
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Kyiv、乌克兰、03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
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Kyiv、乌克兰、04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
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Lviv、乌克兰、79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
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Vinnitsa、乌克兰、21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
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Tbilisi、乔治亚州、0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
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Sofia、保加利亚、1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
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104 "Maria Louisa" blvd.
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Sofia、104 "Maria Louisa" blvd.、保加利亚、1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
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11 "Armeiska" street
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Stara Zagora、11 "Armeiska" street、保加利亚、6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
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13 "Urvich" Street
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Sofia、13 "Urvich" Street、保加利亚、1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
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15A "Vasil Aprilov" blvd.
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Plovdiv、15A "Vasil Aprilov" blvd.、保加利亚、4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
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3, Georgi Sofiiski, str.
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Sofia、3, Georgi Sofiiski, str.、保加利亚、1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
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Budapest、匈牙利、1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
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Budapest、匈牙利、1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
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Budapest、匈牙利、1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
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Debrecen、匈牙利、4004
- Debrecen Medical University
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Gyor、匈牙利、9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
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Chandigarh、印度、160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Chennai、印度、600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
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Chennai、印度、600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
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Chennai、印度
- Spectra Apollo Research Foundation
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Hyderabaad、印度、500 001
- Medwin Hospital
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Hyderabaad、印度、500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
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Hyderabad、印度、500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
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Kolkata、印度、700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
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Lucknow、印度、226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
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Mumbai、印度、400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
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Mumbai、印度、400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
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Mumbai、印度、400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
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Mysore、印度、570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
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New Delhi、印度、110044
- Indraprastha Apollo Hospital
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Pune、印度、411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
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Trivandrum、印度、695011
- Medical College Trivandrum
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Visakhapatnam、印度、530002
- King George Hospital
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Andhra Pradesh
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Hyderabaad、Andhra Pradesh、印度、500 004
- Global Hospitals
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Ansari Nagar
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New Delhi、Ansari Nagar、印度、110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
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Asarwa
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Ahmedabad、Asarwa、印度、380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
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Chennai
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Porur、Chennai、印度、600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
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Gujarat
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Jamnagar、Gujarat、印度、361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
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Kaloor, Kerala
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Cochin、Kaloor, Kerala、印度、682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
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Kankurgachi
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Kolkatta、Kankurgachi、印度、700054
- Apollo Gleneagles Hospital
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
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Bangalore、Karnataka、印度、560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
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Kerala
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Kochin、Kerala、印度、682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
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L.B. Nagar
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Hyderabaad、L.B. Nagar、印度、500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、印度、625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
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Uttar Pradesh
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Noida、Uttar Pradesh、印度
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
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Jl. J.A. Suprapto No. 2
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Malang、Jl. J.A. Suprapto No. 2、印度尼西亚、65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
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Jl. Kramat Raya, Pusat
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Jakarta、Jl. Kramat Raya, Pusat、印度尼西亚、128
- RS Kramat 128
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Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
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Bandung、Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat、印度尼西亚、40161
- RS Hasan Sadikin
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung University Medical Hospital
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Kaohsiung Hsien、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital
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Keelung city、台湾、204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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Taichung City、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital
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Tainan、台湾
- National Chang-Kung University Hospital
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City、台湾
- Chi Mei Foundation Hospital
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-
Chia-Yi county
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Dalin Town、Chia-Yi county、台湾、622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Institute of Rheumatology
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
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Niska Banja、塞尔维亚、18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
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Chihuahua、墨西哥、CP 32500
- Poliplaza Medica
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Mexicali、墨西哥、CP 21100
- Reumatologia
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Sonora、墨西哥、C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
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Baja California
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Tijuana、Baja California、墨西哥、cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
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D.f.
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Delagacion Tlalpan、D.f.、墨西哥、CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
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Mexico City、D.f.、墨西哥、06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、墨西哥、CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
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Michoacan
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Morelia、Michoacan、墨西哥、58070
- Hospital Star Medica
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In Cheon、大韩民国、400-711
- Inha University Hospital
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Kyonggi-do、大韩民国、463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
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Pusan、大韩民国、602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul、大韩民国、133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul、大韩民国、137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul、大韩民国、150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon、大韩民国、442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
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Yangcheon-Gu
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Seoul、Yangcheon-Gu、大韩民国、158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
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Campinas - SP、巴西、Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
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Campinas - Sāo Paulo、巴西、13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
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Curitiba - PR、巴西、80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
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Porto Alegre-RS、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
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Ribeirão Preto、巴西、Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
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Salvador - BA、巴西、CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo、巴西、Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
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Săo Paulo - SP、巴西、CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
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Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
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Porto Alegre-RS、Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
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Avenida 28 de Setembro, 77
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Rio de Janeiro、Avenida 28 de Setembro, 77、巴西、20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
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Sao Paulo、Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman、巴西、04230-000
- Hospital Hehopolis
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Goias
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Goiania-GO、Goias、巴西、CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
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Primeira Avenida s/n Setor Universitário
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Goiänia, Goiás、Primeira Avenida s/n Setor Universitário、巴西、74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
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Mainz、德国、55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
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Benekestrasse 2-8
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Bad Nauheim、Benekestrasse 2-8、德国、61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
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Chariteplatz 1
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Berlin、Chariteplatz 1、德国、10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
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Liebigstrasse 22
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Leipzig、Liebigstrasse 22、德国、04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
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Robert-Kochstr. 40
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Göttingen、Robert-Kochstr. 40、德国、37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
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Corso Giovecca 203
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Ferrara、Corso Giovecca 203、意大利、44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
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Via Giustiniani, 2
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Padova、Via Giustiniani, 2、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
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Via Roma 67
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Pisa、Via Roma 67、意大利、56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
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Praha 2、捷克共和国、128 50
- Revmatologicky Ustav
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Edvarda Benese
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Plzen、Edvarda Benese、捷克共和国、13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
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Ke Karlovu, 09 Praha 2,
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Praha 2、Ke Karlovu, 09 Praha 2,、捷克共和国、2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
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Bratislava、斯洛伐克、81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
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Bystrica
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Banska、Bystrica、斯洛伐克、97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
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Kynsey Road
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Colombo、Kynsey Road、斯里兰卡、08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
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Gdansk、波兰、80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
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Katowice、波兰、40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
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Lodz、波兰、90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
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Lublin、波兰、20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
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Poznan、波兰、61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
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Warszawa、波兰、02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
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Warszawa、波兰、02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
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Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
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Warszawa、Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4、波兰、02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
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San Juan、波多黎各、00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
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Bangkok、泰国、10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
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Bangkok、泰国、10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
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Cairns、澳大利亚、QLD 4870
- Rheumatology Clinic
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St Leonards、澳大利亚、NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
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Victoria、澳大利亚、3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
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Gomel、白俄罗斯、246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Minsk、白俄罗斯、223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk、白俄罗斯、220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk、白俄罗斯、220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
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Minsk、白俄罗斯、220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
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Vitebsk、白俄罗斯、210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Bucharest、罗马尼亚、011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest、罗马尼亚、020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
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Cluj Napoca、罗马尼亚、400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi、罗马尼亚、700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro、California、美国、94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo、California、美国、94401
- Private practice
-
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
- CRIA Research
-
Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- Private practice
-
Savannah、Georgia、美国、31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt、Maryland、美国、20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing、New York、美国、11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success、New York、美国、11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York、New York、美国、10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester、New York、美国、14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
- Private practice
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、美国、38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston、Texas、美国、77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston、Texas、美国、77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Cebu、菲律宾、6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao、菲律宾、8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila、菲律宾、1000
- Philippine General Hospital
-
Manila、菲律宾
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa、Av. Prof. Egas Moniz、葡萄牙、1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto、Largo Prof. Abel Salazar、葡萄牙、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia、Rua Conceicao Fernandes、葡萄牙、4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa、Rua da Junqueira, 126、葡萄牙、1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona、Calle Villarroel, 170、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona、Paseo Valle de Hebron 119-129、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid、Paseo de la Castellana 261、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
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Buenos Aires、阿根廷、1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires、阿根廷、C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
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Buenos Aires、阿根廷、C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
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La Plata、阿根廷、1902
- Investigación Clínica Polivalente
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Ciudad Autonma de
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Buenos Aires、Ciudad Autonma de、阿根廷、C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
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-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán、Provincia de Tucumán、阿根廷、4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
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Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000PBJ
- Instituto CAICI
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-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires、Uruguay 725 P.B.、阿根廷、C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
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Hong Kong、香港
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
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Jalan Residensi
-
Pulau Pinang、Jalan Residensi、马来西亚、10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
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Kota Kinabalu
-
Sabah、Kota Kinabalu、马来西亚、88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
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Kuching
-
Sarawak、Kuching、马来西亚、93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli、黎巴嫩
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh、黎巴嫩
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida、黎巴嫩
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida、黎巴嫩
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak、Bekaa Valley、黎巴嫩
- Rayak Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 系统性红斑狼疮 (SLE) 的诊断
- 过去 4 年内患有活动性 SLE 肾病。
- 12至70岁的男性或女性。
- 女性必须未怀孕且未哺乳。 在学习过程中,女性和男性必须使用适当的节育方法。
- 能够每周静脉内 (IV) 给予研究治疗药物。
排除标准:
- 进入研究前过去 3 个月内患有活动性 SLE 肾病。
- 进入研究前 3 个月内使用过以下疗法:烷化剂,例如环磷酰胺、TNF 抑制剂、环孢菌素。
- 进入研究前 2 个月内使用超过 1000 毫克/天的吗替麦考酚酯、超过 100 毫克/天的硫唑嘌呤、超过 10 毫克/周的甲氨蝶呤、超过 10 毫克/天的来氟米特。
- 进入研究前 6 个月内使用过利妥昔单抗。
- 当前滥用药物或酒精。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1个
每周静脉注射 300 毫克(三瓶 2 毫升的 abetimus 钠和六瓶 2 毫升的生理盐水)
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静脉注射 300 mg (50 mg/mL)abetimus 钠(三个 2 mL 小瓶 abetimus 钠加六个 2 mL 小瓶生理盐水)
(in the vien) 每周一次,持续 52 周
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有源比较器:2个
900 毫克(9 瓶 2 毫升 abetimus 钠)静脉注射
(在静脉中)每周
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900 mg (50 mg/mL) abetimus 钠(9 个 2 mL 小瓶)静脉内给药
(在 vien)每周一次,持续 52 周。
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安慰剂比较:3个
静脉注射 18 mL(9 个 2 mL 小瓶)外观相同的安慰剂(磷酸盐缓冲盐水)
(in the vien) 每周一次
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静脉注射 18 mL(九瓶 2 mL 生理盐水)外观相同的安慰剂(磷酸盐缓冲盐水)。
(in the vien) 每周一次,持续 52 周
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 abetimus 钠是否比安慰剂更有效地延迟有 SLE 肾病病史的 SLE 患者的肾脏发作时间。每周给药一次,治疗持续时间为 52 周。
大体时间:事件发生时间(12 个月固定治疗时间)
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事件发生时间(12 个月固定治疗时间)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定 abetimus 钠治疗是否比安慰剂更有效地延迟严重 SLE 发作的时间;并确定使用 abetimus 钠 (LJP 394) 治疗是否比安慰剂更有效地减少蛋白尿。
大体时间:12个月固定疗程
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12个月固定疗程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michael J Tansey, MD, Ph.D.、Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2004年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月16日
首次发布 (估计)
2004年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月30日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.