Az LJP 394 vizsgálata vesebetegségben szenvedő lupusz betegeknél (ASPEN)
2009. március 30. frissítette: La Jolla Pharmaceutical Company
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, háromkarú, párhuzamos csoportos, többközpontú, multinacionális biztonsági és hatékonysági vizsgálat 300 mg és 900 mg Abetimus-nátriummal szisztémás lupusz eritematózus (SLE) betegeknél, akiknek anamnézisében vesebetegség szerepel
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az abetimus-nátrium hatékonyabb-e, mint a placebó a vese fellángolásának késleltetésében olyan SLE-betegeknél, akiknek anamnézisében vesebetegség szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
943
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentína, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentína, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentína, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentína, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentína, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentína, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Ausztrália, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Ausztrália, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Ausztrália, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brazília, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brazília, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brazília, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brazília, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brazília, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brazília, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brazília, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brazília, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brazília, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brazília, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brazília, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brazília, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgária, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgária, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgária, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgária, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgária, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Praha 2, Cseh Köztársaság, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Cseh Köztársaság, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Cseh Köztársaság, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Egyesült Államok, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
- Private practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Private practice
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
- Private practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Gomel, Fehéroroszország, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Fehéroroszország, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Fehéroroszország, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Fehéroroszország, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Cebu, Fülöp-szigetek, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Fülöp-szigetek, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, India, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, India, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, India
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, India, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, India, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, India, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, India, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, India, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, India, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, India, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, India, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, India, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, India, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, India, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, India, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, India, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, India, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, India, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, India, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, India, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, India, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, India, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, India, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, India, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, India, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonézia, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonézia, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonézia, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
-
In Cheon, Koreai Köztársaság, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Koreai Köztársaság, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Koreai Köztársaság, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Koreai Köztársaság, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Lengyelország, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Lengyelország, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Lengyelország, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Lengyelország, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Lengyelország, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Lengyelország, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Lengyelország, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libanon
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libanon
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libanon
- Rayak Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Magyarország, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Magyarország, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Magyarország, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malaysia, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexikó, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Mexikó, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Mexikó, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Mexikó, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Mexikó, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexikó, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexikó, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Németország, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Németország, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Németország, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Németország, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Olaszország, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Olaszország, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Olaszország, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugália, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugália, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugália, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugália, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Románia, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Románia, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Románia, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Szerbia, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Szlovákia, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Tajvan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Tajvan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Tajvan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Tajvan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Tajvan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukrajna, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukrajna, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukrajna, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukrajna, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukrajna, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukrajna, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztémás lupus erythematosus (SLE) diagnózisa
- Aktív SLE vesebetegség az elmúlt 4 évben.
- 12 és 70 év közötti férfiak vagy nők.
- A nőstények nem lehetnek vemhesek és nem szoptatóak. A nőknek és a férfiaknak megfelelő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a tanulmányok során.
- A vizsgálati kezelés heti intravénás (IV) beadásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Aktív SLE vesebetegség a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapban.
- A következő terápiák alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül: alkilező szerek, pl. ciklofoszfamid, TNF-gátlók, ciklosporin.
- 1000 mg/nap feletti mikofenolát-mofetil, 100 mg/nap feletti azathioprin, 10 mg/hét feletti metotrexát, 10 mg/nap feletti leflunomid alkalmazása a vizsgálatba való belépést megelőző 2 hónapon belül.
- Rituximab alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül.
- Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
300 mg (három 2 ml-es injekciós üveg abetimus-nátrium plusz hat 2 ml-es injekciós üveg normál sóoldat) hetente iv.
|
300 mg (50 mg/ml) abetimus-nátrium (három 2 ml-es fiola abetimus-nátrium plusz hat 2 ml-es fiola normál sóoldat) i.v.
(Bécsben) hetente 52 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: 2
900 mg (kilenc 2 ml-es injekciós üveg abetimus-nátrium) i.v.
(a vénában) hetente
|
900 mg (50 mg/ml) abetimus-nátrium (kilenc 2 ml-es injekciós üveg) i.v.
(Bécsben) hetente 52 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: 3
18 ml térfogatú (kilenc 2 ml-es fiola) azonos megjelenésű placebót (foszfáttal pufferolt sóoldatot) i.v.
(a vienben) hetente
|
18 ml térfogatú (kilenc 2 ml-es fiola normál sóoldat) azonos megjelenésű placebót (foszfáttal pufferolt sóoldatot) adtunk be i.v.
(Bécsben) hetente 52 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy az abetimus-nátrium hatékonyabb-e a placebónál a vese fellángolásának késleltetésében olyan SLE-betegeknél, akiknek anamnézisében SLE-vesebetegség szerepel. Heti beadás 52 hetes kezelési időtartammal.
Időkeret: Eseményig eltelt idő (12 hónap fix kezelési időtartam)
|
Eseményig eltelt idő (12 hónap fix kezelési időtartam)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy az abetimus-nátriummal végzett kezelés hatékonyabb-e a placebónál az SLE súlyos fellángolásának késleltetésében; és annak megállapítására, hogy az abetimus-nátriummal (LJP 394) végzett kezelés hatékonyabb-e a placebónál a proteinuria csökkentésében.
Időkeret: 12 hónapos fix kezelési időtartam
|
12 hónapos fix kezelési időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2004. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LJP 394-90-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .