Studie av LJP 394 i lupuspasienter med historie med nyresykdom (ASPEN)
30. mars 2009 oppdatert av: La Jolla Pharmaceutical Company
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, trearms, parallellgruppe, multisenter, multinasjonal sikkerhets- og effektforsøk på 300 mg og 900 mg Abetimus Sodium hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med en historie med nyresykdom
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om abetimusnatrium er mer effektivt enn placebo når det gjelder å forsinke tiden til nyreoppblussing hos SLE-pasienter med en historie med nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
943
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1035
- Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
-
Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Reumaticas (CIER)
-
Buenos Aires, Argentina, C11117ABH
- Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas
-
La Plata, Argentina, 1902
- Investigación Clínica Polivalente
-
-
Ciudad Autonma de
-
Buenos Aires, Ciudad Autonma de, Argentina, C1419AHN
- CIR Hospital Sirio Libanes. Campana 4658
-
-
Provincia de Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Provincia de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
- Instituto CAICI
-
-
Uruguay 725 P.B.
-
Buenos Aires, Uruguay 725 P.B., Argentina, C1015ABO
- Organización Médica de la Investigación
-
-
-
-
-
Cairns, Australia, QLD 4870
- Rheumatology Clinic
-
St Leonards, Australia, NSW 2065
- Dept Medicine, Level 3 Wallace Freeborn Building, Royal North Shore Hospital, Pacific Highway
-
Victoria, Australia, 3065 702
- Vincents Hospital Daly Building, 41 Victoria Parade Fitzroy
-
-
-
-
-
Campinas - SP, Brasil, Cep: 13083-888
- Hospital de Clinicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, Rua Vital Brasil, 250 - 3º andar - Cidade Universitária Zeferin
-
Campinas - Sāo Paulo, Brasil, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCampinas, Av. John Boyd Dunlop, s/n
-
Curitiba - PR, Brasil, 80730-000
- Athritis Clinica de Doenças Reumaticas, Av. Padre Anchieta, 1846 cj 1108
-
Porto Alegre-RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
Ribeirão Preto, Brasil, Cep: 14048-900
- Hospital das Clínicas of Medicine School of University of São Paulo (USP) at Ribeirão Preto Rheumatology Department Avenida dos
-
Salvador - BA, Brasil, CEP: 40050 410
- Hospital Santa Izabel, Praca Almeida Couto, 500 - Naxaré
-
São Paulo, Brasil, Cep: 01221-020
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Sāo Paulo Rua, Dr. Cesário Motta Junior, 112
-
Săo Paulo - SP, Brasil, CEP: 04039 004
- Rua Pedro de Toledo 1800 9 andar/ Ala central - Diretoria de Servico de Reumatologia
-
-
Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico
-
Porto Alegre-RS, Av. Ipiranga, 6690-Conj. 220-Jardim Botanico, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul-PUCRS
-
-
Avenida 28 de Setembro, 77
-
Rio de Janeiro, Avenida 28 de Setembro, 77, Brasil, 20.551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman
-
Sao Paulo, Avenida Almirante Delamare, 1534-Sacoman, Brasil, 04230-000
- Hospital Hehopolis
-
-
Goias
-
Goiania-GO, Goias, Brasil, CEP: 74 110 120
- Hospital Geral de Goiania, GO Av Anhanguera 6479 Setor Oeste
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, CEP: 30150 221
- Santa Casa de Misericórdia de BeloHorizonte, Av. Francisco Sales, n. 1111 9 andar Ala D/ CCIH
-
-
Primeira Avenida s/n Setor Universitário
-
Goiänia, Goiás, Primeira Avenida s/n Setor Universitário, Brasil, 74605-020
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade, Federal de Goiás, Servico de Reumatologia / 2 andar
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Clinic of Nephrology, MHAT "Alexandrovska" 1, Georgi Sofiiski, str.,
-
-
104 "Maria Louisa" blvd.
-
Sofia, 104 "Maria Louisa" blvd., Bulgaria, 1233
- NMTranspH "Tsar Boris Treti", Clinic of Internal Diseases
-
-
11 "Armeiska" street
-
Stara Zagora, 11 "Armeiska" street, Bulgaria, 6000
- MHAT "Stara Zagora", Second Clinic of Internal Diseases
-
-
13 "Urvich" Street
-
Sofia, 13 "Urvich" Street, Bulgaria, 1612
- MHAT "Sveti Ivan Rilski", Clinic of Rheumatology
-
-
15A "Vasil Aprilov" blvd.
-
Plovdiv, 15A "Vasil Aprilov" blvd., Bulgaria, 4002
- MHAT "Sveti Georgi", Clinic of Rheumatology
-
-
3, Georgi Sofiiski, str.
-
Sofia, 3, Georgi Sofiiski, str., Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy, Clinic of Urology and Nephrology
-
-
-
-
-
Cebu, Filippinene, 6000
- Chung Hua Hospital
-
Davao, Filippinene, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
Manila, Filippinene, 1000
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippinene
- Joint and Bone Center, University of Santo Tomas Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Forente stater, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
San Mateo, California, Forente stater, 94401
- Private practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33334
- CRIA Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University School of Medicine, Renal Division
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Private practice
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
- Southeast Regional Research Group
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Intermountain Orthopedics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
- SOMARC Trials, LLC
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- North Shore - LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Seligman Center for Advanced Therapeutics, NYU Hospital for Joint Diseases
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- AAIR Research Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
- Healthcare Research Consultants
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Private practice
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
- Arthritis Clinic, 371 North Parkway, Suite 400
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77055
- Miracle Medical Clinic, 1170 Blalock Road
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- Renal Care Clinic, P.A., 17202 Red Oak Drive
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- Clinical Research & Consulting Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Arthritis Northwest PLLC
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- Academic VL Tsitlanadze Scientific - Practical Center of Rheumatology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong University, Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Gomel, Hviterussland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviterussland, 223040
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviterussland, 220020
- Minsk City Clinical Hospital # 2
-
Minsk, Hviterussland, 220113
- Minsk City Clinical Hospital # 164
-
Minsk, Hviterussland, 220116
- Minsk City Clinical Hospital # 9
-
Vitebsk, Hviterussland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160 012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Chennai, India, 600 004
- Devaki Hospital Ltd., Dept. of Nephrology
-
Chennai, India, 600 026
- Madras Institute of Nephrology, Vijaya Health Center
-
Chennai, India
- Spectra Apollo Research Foundation
-
Hyderabaad, India, 500 001
- Medwin Hospital
-
Hyderabaad, India, 500 082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, India, 500034
- Department of Nephrology, CARE Hospital, Banjara Hills
-
Kolkata, India, 700-099
- Armenian Church Trauma Center - Unit of Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
Lucknow, India, 226014
- Sanjay Ghandi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
Mumbai, India, 400 008
- BYL Nair Charitable Hospital & TN Medical College
-
Mumbai, India, 400 012
- Seth G.S. Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, India, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Research Center
-
Mysore, India, 570004
- Department of Nephrology, JSS Hospital, Ramanuja Road
-
New Delhi, India, 110044
- Indraprastha Apollo Hospital
-
Pune, India, 411001
- Jehangir Hospital, 32 Sassoon Road
-
Trivandrum, India, 695011
- Medical College Trivandrum
-
Visakhapatnam, India, 530002
- King George Hospital
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabaad, Andhra Pradesh, India, 500 004
- Global Hospitals
-
-
Ansari Nagar
-
New Delhi, Ansari Nagar, India, 110029
- Department of Nephrology, All India Institute of Medical Sciences
-
-
Asarwa
-
Ahmedabad, Asarwa, India, 380016
- Institute of Kidney Diseases and Research (IKRD) and Institute of Transplantation Sciences (ITS)
-
-
Chennai
-
Porur, Chennai, India, 600 116
- Sri Ramachandra Medical College & Research Institute (Deemed University)
-
-
Gujarat
-
Jamnagar, Gujarat, India, 361001
- M.P. Shah Medical College & G.G. Hospital
-
-
Kaloor, Kerala
-
Cochin, Kaloor, Kerala, India, 682017
- PVS Memorial Hospital Ltd.
-
-
Kankurgachi
-
Kolkatta, Kankurgachi, India, 700054
- Apollo Gleneagles Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 034
- St. Johns Medical College and Hospital, Dept. of Nephrology
-
Bangalore, Karnataka, India, 560054
- M.s. Ramaiah Memorial Hospital
-
-
Kerala
-
Kochin, Kerala, India, 682026
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
-
L.B. Nagar
-
Hyderabaad, L.B. Nagar, India, 500068
- Consultant and Head Department of Nephrology, Kamineni Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625-020
- Apollo Specialty Hospitals, Lake View Road, K.K., Nagar
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, India
- Fortis Hospital, Dept. of Nephrology & Hypertension
-
-
-
-
Jl. J.A. Suprapto No. 2
-
Malang, Jl. J.A. Suprapto No. 2, Indonesia, 65111
- Dept. of Internal Medicine, Saiful Anwar General Hospital
-
-
Jl. Kramat Raya, Pusat
-
Jakarta, Jl. Kramat Raya, Pusat, Indonesia, 128
- RS Kramat 128
-
-
Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat
-
Bandung, Jl. Pasir Kaliki No. 190, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- RS Hasan Sadikin
-
-
-
-
Corso Giovecca 203
-
Ferrara, Corso Giovecca 203, Italia, 44100
- Arcispedale S. Anna, Divisione di Reumatologia
-
-
Via Giustiniani, 2
-
Padova, Via Giustiniani, 2, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera Cattedra di Reumatologia
-
-
Via Roma 67
-
Pisa, Via Roma 67, Italia, 56126
- Universita di Pisa, Dipartimento di Medicina Interna
-
-
-
-
-
In Cheon, Korea, Republikken, 400-711
- Inha University Hospital
-
Kyonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
- Bundang Cha General Hospital, Pochon Cha University
-
Pusan, Korea, Republikken, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
-
Seoul, Korea, Republikken, 133-792
- The Hospital for Rheumatic Disease, Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- St. Mary's Hospital, Catholic University of Korea
-
Suwon, Korea, Republikken, 442-721
- Ajou University Medical Center, Ajou University School of Medicine
-
-
Yangcheon-Gu
-
Seoul, Yangcheon-Gu, Korea, Republikken, 158-710
- Ewha Woman's University College of Medicine, Mockdong Hospital
-
-
-
-
-
Haykaliyeh-Tripoli, Libanon
- Albert Haykel Hospital
-
Nabatieh, Libanon
- Nabatieh Governmental Hospital
-
Saida, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Saida, Libanon
- Labib Medical Center
-
-
Bekaa Valley
-
Rayak, Bekaa Valley, Libanon
- Rayak Hospital
-
-
-
-
Jalan Residensi
-
Pulau Pinang, Jalan Residensi, Malaysia, 10990
- Department of Medicine, Hospital Pulau Pinang,
-
-
Kota Kinabalu
-
Sabah, Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
- CAPD Unit, Queen Elizabeth Hospital,
-
-
Kuching
-
Sarawak, Kuching, Malaysia, 93586
- Department of Medicine, Sarawak General Hospital, Jalan Tun Ahmad Zaidi Adruce,
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, CP 32500
- Poliplaza Medica
-
Mexicali, Mexico, CP 21100
- Reumatologia
-
Sonora, Mexico, C.P. 85000
- Hospital Privado San José de Ciudad Obregón, S.A. de C.V. Coahuila No. 263 Sur. Col. Centro. Ciudad Obregón
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, cp22010
- Blvd. Sanchez Taboada 9250-28 - Private Practice
-
-
D.f.
-
Delagacion Tlalpan, D.f., Mexico, CP 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Zubiran", Departmento de inmunologia y Reumatologia
-
Mexico City, D.f., Mexico, 06700
- Clínica de Diagnóstico y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, CP37000
- Hospital Aranda de La Parra
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44620
- Colomos #2292, Col. Providencia
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Basica y Clinica S.C.
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58070
- Hospital Star Medica
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Klinika Nefrologii, Transplantologii i Chorob Wewnetrznych - Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital AMG
-
Katowice, Polen, 40-635
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Reumatologii - Gornoslaskie Centrum Medyczne, SPSK Nr 7 SL A M
-
Lodz, Polen, 90153
- Oddzial Kiliniczny Nefrologii Hipertensjologii i Transplantologii Nerek SPZOZ, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
-
Lublin, Polen, 20-954
- Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorob Tkanki Lacznej
-
Poznan, Polen, 61-626
- Akademii Medycznej w Poznaniu, Zaklad Reumatologii i Immunologii Klinicznej
-
Warszawa, Polen, 02-637
- Klinika Chorób Tkanki Łącznej
-
Warszawa, Polen, 02097
- Klinika Nefrologii Dializoterapii I Chorob Wewnetrznych - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4
-
Warszawa, Dzieciatka Jezus-Centrum Leczenia Obrażeń, Lindleya 4, Polen, 02-005
- Klinika Medycyny, Transplantacyjnej i Nefrologii in Warszawa, Nowogrodzka 59, At SPZOZ Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Hospital de Sāo Jeāo, Servico de Nefrologia
-
-
Av. Prof. Egas Moniz
-
Lisboa, Av. Prof. Egas Moniz, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE, Hospital de Santa Maria - Reumatologia
-
-
Largo Prof. Abel Salazar
-
Porto, Largo Prof. Abel Salazar, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio, Departamento de Medicina - Unidade de Imunologia Clinica
-
-
Rua Conceicao Fernandes
-
Vila Nova de Gaia, Rua Conceicao Fernandes, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Rua da Junqueira, 126
-
Lisboa, Rua da Junqueira, 126, Portugal, 1300
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Egas Moniz, Unidade de Reumatologia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- RCMI Clinical Research Center, 1st Floor University Hospital Medical Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011172
- "Sf. Maria" Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 020983
- "Ion Stoia" Center of Rheumatic Diseases
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
- Emergency Clinical County Hospital Cluj
-
Iasi, Romania, 700661
- Rehabilitation Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Nephrology and Urology Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Centre "Zvezdara", Clinical Department for Renal Diseases, Dimitrija Tucovica 161
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute of Prevention, Treatment and Rehabilitation of Rheumatoid and Cardiovascular Patients "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81465
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica s poliklinikou Milosrdni bratia spol s r o
-
-
Bystrica
-
Banska, Bystrica, Slovakia, 97517
- Reumatologicka ambulancia Fakultna nemocnica F D Roosevelta
-
-
-
-
Calle Villarroel, 170
-
Barcelona, Calle Villarroel, 170, Spania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Centre Ciutat, Facultat de Medicina, Servicio de Enfermedades Autoinmunes
-
-
Paseo Valle de Hebron 119-129
-
Barcelona, Paseo Valle de Hebron 119-129, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Servicia Medicina Interna, Edificio General, 3a Planta
-
-
Paseo de la Castellana 261
-
Madrid, Paseo de la Castellana 261, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Servico de Medicine Interne Planta 10
-
-
-
-
Kynsey Road
-
Colombo, Kynsey Road, Sri Lanka, 08
- University Lupus Clinic of the Department of Clinical Medicine, Faculty of Medicine, University of Colombo, P.O. Box 271, No 25,
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung University Medical Hospital
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Keelung city, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital - Keelung
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Chang-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital - Immunology & Rheumatology Office
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Taipei
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Yongkang City, Taiwan
- Chi Mei Foundation Hospital
-
-
Chia-Yi county
-
Dalin Town, Chia-Yi county, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital, Vice Superintendent Room
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital - Division of Allergy, Immunology & Rheumatology, Dept. of Medicine
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rheumatic Disease Unit, Department of Internal Medicine, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
-
-
-
-
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 128 50
- Revmatologicky Ustav
-
-
Edvarda Benese
-
Plzen, Edvarda Benese, Tsjekkisk Republikk, 13305 99
- Fakultni nemocnice Plzen, Oddeleni klinické farmakologie
-
-
Ke Karlovu, 09 Praha 2,
-
Praha 2, Ke Karlovu, 09 Praha 2,, Tsjekkisk Republikk, 2121
- VFN Prahal Lékarská fakulta, Klinika detského a dorostového lékarstvi,
-
-
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität I. Medizinische Klinik und Poliklinik,Langenbeckstr. 1
-
-
Benekestrasse 2-8
-
Bad Nauheim, Benekestrasse 2-8, Tyskland, 61231
- Herz and Rheumazentrum Kerckhoff-klinik GmbH
-
-
Chariteplatz 1
-
Berlin, Chariteplatz 1, Tyskland, 10117
- Charité-Unversitätmedizin Berlin, CharitéCentrum Inn ere Medizin und Dermatologie
-
-
Liebigstrasse 22
-
Leipzig, Liebigstrasse 22, Tyskland, 04103
- Medizinische Klinik und Poliklinik IV des Universitätsklinikum Lepizig, Rheumatologie
-
-
Robert-Kochstr. 40
-
Göttingen, Robert-Kochstr. 40, Tyskland, 37075
- Georg August Universität Göttingen Universitätsklinikum, Zentrum Innere Medizin
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Donetsk Central Municipal Clinical Hospital #1
-
Kyiv, Ukraina, 01023
- Kyiv Central Municipal Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- M.D. Strazhesko Institute of Cardiology AMS Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04107
- Kyiv Regional Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Lviv Municipal Public Clinical Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital of MoH of Ukraine
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1032
- Szent Margit Hospital, Department of Nephrology
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Diagnostic Units Hungary Kft.
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Szent László Kórház, VI. Fertőző Belosztály
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Debrecen Medical University
-
Gyor, Ungarn, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Immunnephrologia es Hypertonia Osztaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av systemisk lupus erythematosus (SLE)
- Aktiv SLE nyresykdom de siste 4 årene.
- Hanner eller kvinner mellom 12 og 70 år.
- Hunnene må være ikke-gravide og ikke-ammende. Kvinner og menn må bruke tilstrekkelig prevensjonsmetoder under studiet.
- Evne til å ha ukentlig intravenøs (IV) administrering av studiebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv SLE nyresykdom i løpet av de siste 3 månedene før påbegynt studie.
- Bruk av følgende terapier innen 3 måneder før du går inn i studien: alkyleringsmidler, f.eks. cyklofosfamid, TNF-hemmere, cyklosporin.
- Bruk av mykofenolatmofetil som overstiger 1000 mg/dag, azatioprin som overstiger 100 mg/dag, metotreksat som overstiger 10 mg/uke, leflunomid som overstiger 10 mg/dag innen 2 måneder før studiestart.
- Bruk av rituximab innen 6 måneder før studiestart.
- Nåværende misbruk av narkotika eller alkohol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
300 mg (tre 2 mL hetteglass med abetimus natrium pluss seks 2 mL hetteglass med vanlig saltvann) administrert i.v (i vien) ukentlig
|
300 mg (50 mg/ml)abetimus natrium (tre 2 ml hetteglass med abetimus natrium pluss seks 2 ml ampuller med normal saltvann) administrert i.v.
(in the vien) ukentlig i 52 uker
|
|
Aktiv komparator: 2
900 mg (ni 2 mL hetteglass med abetimusnatrium) administrert i.v.
(i venen) ukentlig
|
900 mg (50 mg/ml) abetimus natrium (ni 2 ml ampuller) administrert i.v.
(in the vien) ukentlig i 52 uker.
|
|
Placebo komparator: 3
Et volum på 18 mL (ni 2 mL hetteglass) med identisk fremtredende placebo (fosfatbufret saltvann) administrert i.v.
(in the vien) ukentlig
|
Et volum på 18 mL (ni 2 mL hetteglass med normal saltvann) med identisk fremtredende placebo (fosfatbufret saltvann) administrert i.v.
(in the vien) ukentlig i 52 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om abetimusnatrium er mer effektivt enn placebo for å forsinke tiden til nyreoppblussing hos SLE-pasienter med en historie med SLE-nyresykdom. Ukentlig administrering med 52 ukers behandlingsvarighet.
Tidsramme: Tid til hendelse (12 måneder fast behandlingsvarighet)
|
Tid til hendelse (12 måneder fast behandlingsvarighet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om behandling med abetimusnatrium er mer effektiv enn placebo når det gjelder å forsinke tiden til alvorlig SLE-oppblussing; og for å avgjøre om behandling med abetimus natrium (LJP 394) er mer effektiv enn placebo for å redusere proteinuri.
Tidsramme: 12 måneder fast behandlingsvarighet
|
12 måneder fast behandlingsvarighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael J Tansey, MD, Ph.D., Chief Medical Officer, La Jolla Pharmaceutical Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2004
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LJP 394-90-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .