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GR270773 成人におけるグラム陰性重度敗血症の疑いまたは確認された患者の治療における

2017年7月14日 更新者：GlaxoSmithKline

成人におけるグラム陰性重度敗血症の疑いまたは確認された患者の治療における GR270773 の 3 日間連続静脈内注入の安全性と有効性に関する前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量範囲設定、多施設共同研究

主な目的は、グラム陰性重度敗血症が疑われるか確認された成人被験者を対象に、プラセボと比べて GR270773 を 2 回投与した場合の 28 日間の全死因死亡率に対する GR270773 の治療効果の大きさを推定することです。 GR270773は、3日間の持続点滴静注として投与されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1415

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、アメリカ、71712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92534
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • GSK Investigational Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95819
        • GSK Investigational Site
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • GSK Investigational Site
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • GSK Investigational Site
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
        • GSK Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33601
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • GSK Investigational Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • GSK Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • GSK Investigational Site
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7230
        • GSK Investigational Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • GSK Investigational Site
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park、Illinois、アメリカ、60302
        • GSK Investigational Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、62526
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46280
        • GSK Investigational Site
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47510
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • GSK Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、77103
        • GSK Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-5554
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • GSK Investigational Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • GSK Investigational Site
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • GSK Investigational Site
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • GSK Investigational Site
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103-1489
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • GSK Investigational Site
      • Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467-2490
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27410
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • GSK Investigational Site
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18018
        • GSK Investigational Site
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • GSK Investigational Site
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9113
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • GSK Investigational Site
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
        • GSK Investigational Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430-8183
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • GSK Investigational Site
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98226
        • GSK Investigational Site
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701-1693
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • GSK Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1842
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1432
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン
        • GSK Investigational Site
      • Moron-Provincia de Buenos Aires、アルゼンチン、1709
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Villa Sarmiento-Haedo、Buenos Aires、アルゼンチン、1706
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba、Córdova、アルゼンチン、5000
        • GSK Investigational Site
  • イギリス
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Leeds、イギリス、LS1 3EX
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield、イギリス、S10 2JF
        • GSK Investigational Site
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG1 7AN
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G11 6NT
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G42 9TY
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Wigan、Lancashire、イギリス、WN6 9EP
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA1 3NG
        • GSK Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston、West Lothian、イギリス、EH54 6PP
        • GSK Investigational Site
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • GSK Investigational Site
      • Beer-Sheva、イスラエル
        • GSK Investigational Site
      • Haifa、イスラエル、31048
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin、イスラエル、70300
        • GSK Investigational Site
  • インド
      • Bangalore、インド、560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai、インド、600016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore、インド、575 001
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai、インド、400012
        • GSK Investigational Site
      • Pune、インド、411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune、インド、411 001
        • GSK Investigational Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn、エストニア、11312
        • GSK Investigational Site
      • Tartu、エストニア、51014
        • GSK Investigational Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch、オランダ、5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • EDE、オランダ、6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands、Victoria、オーストラリア、6009
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6959
        • GSK Investigational Site
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、オーストリア、A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、オーストリア、A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、オーストリア、A-1220
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
      • Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
        • GSK Investigational Site
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8Z 6R5
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 3M7
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2M 3W5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens、ギリシャ、11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens、ギリシャ、11526
        • GSK Investigational Site
      • Haidari、ギリシャ、124 61
        • GSK Investigational Site
      • Kifisia、ギリシャ、14561
        • GSK Investigational Site
      • Rio, Patras、ギリシャ、265 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 10
        • GSK Investigational Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Lund、スウェーデン、SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン、SE-141 86
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • GSK Investigational Site
      • Getafe、スペイン、28905
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña、スペイン、15006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca、スペイン、07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、スペイン、41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa、スペイン
        • GSK Investigational Site
      • Terrassa、スペイン、08227
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46009
        • GSK Investigational Site
  • スロベニア
      • Celje、スロベニア、3000
        • GSK Investigational Site
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • GSK Investigational Site
      • Maribor、スロベニア、2000
        • GSK Investigational Site
      • Novo Mesto、スロベニア、8000
        • GSK Investigational Site
      • Slovenj Gradec、スロベニア、2380
        • GSK Investigational Site
      • Šempeter pri Novi Gorici、スロベニア
        • GSK Investigational Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok、タイ、10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai、タイ、50200
        • GSK Investigational Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、662 50
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba、チェコ、708 52
        • GSK Investigational Site
      • Plzen、チェコ、304 60
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10、チェコ、100 34
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • GSK Investigational Site
  • チリ
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago、Región Metro De Santiago、チリ、8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago、Región Metro De Santiago、チリ
        • GSK Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、14050
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、10967
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12351
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13585
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12683
        • GSK Investigational Site
      • Bremen、ドイツ、28325
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、21075
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69126
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、ドイツ、86156
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、80804
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、81545
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg、Bayern、ドイツ、90340
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
        • GSK Investigational Site
      • Giessen、Hessen、ドイツ、35392
        • GSK Investigational Site
      • Marburg、Hessen、ドイツ、35043
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17487
        • GSK Investigational Site
      • Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17036
        • GSK Investigational Site
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18057
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
        • GSK Investigational Site
      • Wismar、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、23966
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen、Niedersachsen、ドイツ、37075
        • GSK Investigational Site
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
        • GSK Investigational Site
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30659
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33617
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53111
        • GSK Investigational Site
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51109
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42283
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen、Rheinland-Pfalz、ドイツ、67063
        • GSK Investigational Site
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • GSK Investigational Site
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      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
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      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
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    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
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    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka、Thueringen、ドイツ、99437
        • GSK Investigational Site
      • Erfurt、Thueringen、ドイツ、99089
        • GSK Investigational Site
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07747
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  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1001
        • GSK Investigational Site
      • Auckland、ニュージーランド、1701
        • GSK Investigational Site
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      • Tauranga、ニュージーランド、3001
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  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1124
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  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
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      • Jyvaskyla、フィンランド、40620
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      • Kuopio、フィンランド、70210
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      • Lappeenranta、フィンランド、53130
        • GSK Investigational Site
      • Mikkeli、フィンランド、50100
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki、フィンランド、60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere、フィンランド、33520
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  • フランス
      • Angers、フランス、49000
        • GSK Investigational Site
      • Argenteuil、フランス、95107
        • GSK Investigational Site
      • Bourg en Bresse、フランス、01012
        • GSK Investigational Site
      • Caen、フランス、14000
        • GSK Investigational Site
      • Créteil、フランス、94010
        • GSK Investigational Site
      • Le Chesnay cedex、フランス、78157
        • GSK Investigational Site
      • Lille cedex、フランス、59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges cedex、フランス、87042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex、フランス、69433
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20、フランス、13915
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 9、フランス、13274
        • GSK Investigational Site
      • Montauban、フランス、82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5、フランス、34295
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes、フランス、30000
        • GSK Investigational Site
      • Paris、フランス、75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris、フランス、75012
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10、フランス、75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14、フランス、75674
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14、フランス、75679
        • GSK Investigational Site
      • Saint Michel、フランス、16470
        • GSK Investigational Site
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05651-901
        • GSK Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80069-900
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14085-000
        • GSK Investigational Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00921
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • GSK Investigational Site
      • Brussel、ベルギー、1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • GSK Investigational Site
      • Genk、ベルギー、3600
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      • Gent、ベルギー、9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
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      • Almada、ポルトガル、2800-950
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      • Riga、ラトビア、LV 1001
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  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
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      • Bucharest、ルーマニア、050098
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  • 香港
      • Kowloon、香港
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      • Shatin、香港
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      • Tuen Mun, New Territories、香港
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グラム陰性感染症の疑いまたは確認された場合に非経口抗生物質療法を受けている。
  • 現在の敗血症エピソードに起因する、少なくとも1つの新たな低灌流異常、または少なくとも1つの新たな臓器不全の発症がある。
  • 新たな低灌流異常または新たな臓器不全の発症が確認されてから 12 時間以内、およびグラム感染の疑いまたは確定されたグラムに対する新たな非経口抗菌療法の開始後 36 時間以内に、治験薬の初回投与を受けることができ、受けられなければならない。陰性感染がこの敗血症エピソードの原因であると考えられています。

除外基準:

  • 被験者は登録後少なくとも 3 日間 (72 時間) は入院する可能性が低いです。
  • 対象は好中球減少症を患っている（例えば、最近細胞傷害性化学療法を受けており、絶対好中球数が500/mcL未満であるか、または今後3日間で<500/mcLに減少すると予想される対象）。
  • 被験者は活動性溶血性疾患、免疫性溶血性貧血、ヘモグロビン症（鎌状赤血球貧血および重度のサラセミア）を患っていることが知られています。
  • 被験者は、赤血球産生が不十分である既知の骨髄疾患（再生不良性貧血、骨髄異形成など）を患っている。
  • 被験者は酸素送達の需要を満たすほど心臓機能を高めることができないため、GR270773関連の溶血による合併症のリスクが増加しています。
  • 対象のベースラインヘモグロビン値（十分な量の蘇生後に測定）が9.0g/dL（5.59mmol/L）未満である。
  • 対象は現在、XIGRIS（ドロトレコジンアルファ（活性化））で治療されているか、その使用が差し迫っていると考えられています（つまり、XIGRISで治療する決定が行われています）。
  • 被験者は卵（または卵製品）、大豆、INTRALIPID、またはGR270773のいずれかの成分に対するアレルギー反応の既往歴がある。
  • 被験者は「完全なサポートではなく蘇生も行わない」（DNR）、または生命維持介入（例：人工呼吸器、透析/血液濾過など）の使用を禁止するその他の同等のステータスに指定されており、それにより利用可能な治療の選択肢が制限されています。

注: 胸骨圧迫 (CPR) のみを禁止する高度な指示を持つ被験者は研究の対象となります。

  • 被験者は肝硬変、原発性胆汁性肝硬変などの既存の重度の肝疾患、または既知の既存のチャイルド・ピュークラスBまたはC肝機能障害を患っています。
  • 対象は瀕死（死が差し迫っていると認識される状態）であるか、基礎疾患により余命が3か月未満である。
  • 被験者は現在、以下の禁止されている併用薬のいずれかを投与されています。脂質乳剤（例えば、ＩＮＴＲＡＬＩＰＩＤ）、アンホテリシン、リポソームアンホテリシン、またはアンホテリシンＢ脂質複合体を含む非経口栄養補助食品。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日以内の全死因死亡率のある参加者の割合
時間枠：1日目（注入後）から28日目までのフォローアップ
死亡率は、1 日目から 28 日目までに死亡した参加者の数によって評価されました。 参加者が1日目から28日目の間に死亡したかどうか、敗血症に関連した死亡かどうか、死因、情報源、死因が死亡記録によって確認されたかどうかなど、死亡の詳細の概要が示された。 研究およびすべての研究評価から撤退し、28日目の生存が確認できなかった参加者は、主要評価項目において死亡として扱われた。 ITT 集団における各治療群とプラセボ群の全死因 28 日死亡率の差は、プラセボ - 治療として計算されました。
1日目（注入後）から28日目までのフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原因を問わず、登録時に臓器不全がなかった臓器が登録後28日間に新たに臓器不全を発症した参加者の数
時間枠：ベースライン（1日目、注入前）から28日目までのフォローアップ
新たに発症した臓器不全は、治験薬の開始後28日目までに以下の各基準が初めて満たされたときと定義された。 呼吸不全: 手術により 24 時間以上の人工呼吸器が必要になることによって定義されます。 腎不全: 血液透析または血液濾過の開始を必要とすることによって定義されます。 凝固障害：血小板または新鮮凍結血漿の輸血または抗凝固療法を必要とする播種性血管内凝固症候群（DIC）によって定義されます。 心血管不全：連続6時間以上血圧を上昇させるために使用された場合、任意の用量のドーパミン5マイクログラム/キログラム/分（μg/kg/分）を超えるドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリンまたはバソプレシンの昇圧剤サポートを必要とする持続性低血圧によって定義される。 分析は、死亡を新たに発症した臓器不全として扱って行われた（分子と分母の両方で数えられる）。
ベースライン（1日目、注入前）から28日目までのフォローアップ
登録時に機能不全に陥っていなかった臓器において、原因を問わず登録後28日間に新たに呼吸不全、心血管不全、腎不全および凝固障害を発症した参加者の数
時間枠：ベースライン (1 日目、注入前) から 28 日目まで フォローアップ
呼吸不全: 手術により 24 時間以上の人工呼吸器が必要になることによって定義されます。 腎不全: 血液透析または血液濾過の開始を必要とすることによって定義されます。 凝固障害：血小板または新鮮凍結血漿の輸血または抗凝固療法を必要とする播種性血管内凝固症候群（DIC）によって定義されます。 心血管不全：連続6時間以上血圧を上昇させるために使用された場合、任意の用量のドーパミン5マイクログラム/キログラム/分（μg/kg/分）を超えるドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリンまたはバソプレシンの昇圧剤サポートを必要とする持続性低血圧によって定義される。 各臓器不全タイプおよび各臓器不全タイプの参加者あたりの新たに発症した臓器不全の数について、分母にはベースラインでそのタイプの臓器不全を患っていなかった参加者のみが含まれていました。 ベースラインでは、参加者はあるタイプの臓器不全を抱えて研究に参加する可能性がありますが、そのタイプの不全は新たに発症した臓器不全として報告されませんでした。
ベースライン (1 日目、注入前) から 28 日目まで フォローアップ
有害事象 (AE)、重篤な有害事象 (SAE)、および致命的な SAE を有する参加者の数を決定することによる安全性/忍容性の評価
時間枠：1日目（注入前）から28日目までのフォローアップ
AE は、医薬品に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する参加者におけるあらゆる望ましくない医学的出来事として定義されます。 SAE は、何らかの用量で死に至る、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、障害や無力をもたらす、または先天異常や出生異常により生命を脅かす可能性がある、あらゆる望ましくない医学的出来事として定義されます。参加者の状態が予想されるよりも重度でない限り、この定義にリストされている他の結果のいずれか、または国立がん研究所の共通毒性基準（CTC）グレード 4 の臨床検査値異常が基礎となる敗血症と関連していないことを防ぐために、医学的または外科的介入が必要な場合があります。
1日目（注入前）から28日目までのフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月15日

試験登録日

最初に提出

2004年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月14日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMD20001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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