Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GR270773 Epäillyn tai vahvistetun gramnegatiivisen vaikean sepsiksen hoidossa aikuisilla

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, monikeskustutkimus GR270773:n kolmen päivän jatkuvan suonensisäisen infuusion turvallisuudesta ja tehokkuudesta epäillyn tai vahvistetun gramnegatiivisen vaikean sepsiksen hoidossa aikuisilla

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida GR270773-hoidon vaikutus 28 päivän kokonaiskuolleisuuteen kahdella GR270773-annoksella verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla koehenkilöillä, joilla on epäilty tai vahvistettu gramnegatiivinen vakava sepsis. GR270773 annetaan kolmen päivän jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1415

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Alankomaat, 5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Alankomaat, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1432
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
        • GSK Investigational Site
      • Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentiina, 1709
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentiina, 1706
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentiina, 5000
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Victoria, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6959
        • GSK Investigational Site
      • Aalst, Belgia, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Brussel, Belgia, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasilia, 05651-901
        • GSK Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80069-900
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14085-000
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Espanja, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Getafe, Espanja, 28905
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Espanja
        • GSK Investigational Site
      • Terrassa, Espanja, 08227
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Auckland Park, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2006
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • GSK Investigational Site
      • George, Etelä-Afrikka, 6529
        • GSK Investigational Site
      • PO Medunsa, Etelä-Afrikka, 0204
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Intia, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Intia, 600016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, Intia, 575 001
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Intia, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Intia, 411 001
        • GSK Investigational Site
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Beer-Sheva, Israel
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 31048
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Israel, 70300
        • GSK Investigational Site
      • Innsbruck, Itävalta, A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, A-1220
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 11526
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Kreikka, 124 61
        • GSK Investigational Site
      • Kifisia, Kreikka, 14561
        • GSK Investigational Site
      • Rio, Patras, Kreikka, 265 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 10
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV 1001
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kubang Kerian, Malesia, 16150
        • GSK Investigational Site
      • Almada, Portugali, 2800-950
        • GSK Investigational Site
      • Amadora, Portugali, 2720-276
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugali, 1769-001
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugali, 1849-017
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • GSK Investigational Site
      • Angers, Ranska, 49000
        • GSK Investigational Site
      • Argenteuil, Ranska, 95107
        • GSK Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Ranska, 01012
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Ranska, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Créteil, Ranska, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Le Chesnay cedex, Ranska, 78157
        • GSK Investigational Site
      • Lille cedex, Ranska, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges cedex, Ranska, 87042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex, Ranska, 69433
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20, Ranska, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 9, Ranska, 13274
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Ranska, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75012
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Ranska, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14, Ranska, 75674
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14, Ranska, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Saint Michel, Ranska, 16470
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 14461
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Lund, Ruotsi, SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10967
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12351
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 13585
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12683
        • GSK Investigational Site
      • Bremen, Saksa, 28325
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Saksa, 86156
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80804
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 81545
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Saksa, 90340
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Saksa, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35043
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17487
        • GSK Investigational Site
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17036
        • GSK Investigational Site
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
        • GSK Investigational Site
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 23966
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30659
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33617
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53111
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51109
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42283
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67063
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka, Thueringen, Saksa, 99437
        • GSK Investigational Site
      • Erfurt, Thueringen, Saksa, 99089
        • GSK Investigational Site
      • Jena, Thueringen, Saksa, 07747
        • GSK Investigational Site
      • Celje, Slovenia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Novo Mesto, Slovenia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Slovenj Gradec, Slovenia, 2380
        • GSK Investigational Site
      • Šempeter pri Novi Gorici, Slovenia
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Joensuu, Suomi, 80210
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Suomi, 40620
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Suomi, 53130
        • GSK Investigational Site
      • Mikkeli, Suomi, 50100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Suomi, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Suomi, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County, Taiwan
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thaimaa, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Brno, Tšekki, 662 50
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Tšekki, 304 60
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1124
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1001
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1701
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3001
        • GSK Investigational Site
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350042
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115446
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125101
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111538
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105203
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburgh, Venäjän federaatio, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634 050
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 11312
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • GSK Investigational Site
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 7AN
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G42 9TY
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, WN6 9EP
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • GSK Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 71712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92534
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • GSK Investigational Site
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33601
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7230
        • GSK Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47510
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 77103
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-5554
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • GSK Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • GSK Investigational Site
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103-1489
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
        • GSK Investigational Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9113
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • GSK Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430-8183
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701-1693
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parenteraalisen antibioottihoidon saaminen epäillyn tai vahvistetun gramnegatiivisen infektion vuoksi.
  • Sinulla on vähintään yksi uusi hypoperfuusiopoikkeavuus tai vähintään yksi uusi elimen vajaatoiminta, joka johtuu nykyisestä septisesta episodista.
  • On oltava saatavilla ja kyettävä vastaanottamaan ensimmäinen annos tutkimuslääkitystä aikaisintaan 12 tunnin kuluttua uuden hypoperfuusion poikkeavuuden tai alkaneen elimen vajaatoiminnan vahvistamisesta ja 36 tunnin kuluessa uuden parenteraalisen antibakteerisen hoidon aloittamisesta epäillyn tai vahvistetun gram- negatiivisen infektion uskotaan olevan vastuussa tästä sepsisjaksosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava ei todennäköisesti pysy sairaalassa vähintään kolmea päivää (72 tuntia) ilmoittautumisen jälkeen.
  • Potilaalla on neutropenia (esim. henkilö, joka on äskettäin saanut sytotoksista kemoterapiaa absoluuttisella neutrofiilimäärällä <500/mcL tai sen odotetaan laskevan alle 500/mcL seuraavien 3 päivän aikana).
  • Potilaalla on tunnettu aktiivinen hemolyyttinen sairaus, immuuni hemolyyttinen anemia, hemoglobinopatia (sirppisoluanemia ja suuri talassemia).
  • Potilaalla on tunnettu luuydinsairaus, johon liittyy riittämätön punasolujen tuotanto (esim. aplastinen anemia, myelodysplasia).
  • Potilaalla on lisääntynyt riski saada komplikaatioita GR270773:een liittyvästä hemolyysistä, koska se ei pysty lisäämään sydämen toimintaa riittävästi vastaamaan hapen toimitustarpeita.
  • Koehenkilön hemoglobiinin lähtöarvo (mitattu riittävän elvytyksen jälkeen) <9,0 g/dl (5,59 mmol/L).
  • Potilasta hoidetaan parhaillaan XIGRIS:llä (drotrekogiini alfa (aktivoitu)) tai sen käyttöä pidetään välittömänä (eli XIGRIS-hoitopäätös on tehty).
  • Potilaalla on aiemmin ollut allerginen reaktio munille (tai munatuotteille), soijapavuille, INTRALIPID:lle tai jollekin GR270773:n aineosalle.
  • Kohde on nimetty "ei täysi tuki, älä elvyttä" (DNR) tai muu vastaava tila, joka kieltää elämää ylläpitävien toimenpiteiden käytön (esim. mekaaninen ventilaatio, dialyysi/hemofiltraatio tai muut), mikä rajoittaa käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja.

Huomautus: Tutkimukseen voivat osallistua koehenkilöt, joilla on edistyneitä ohjeita, jotka kieltävät vain rintakehän puristuksen (CPR).

  • Kohdeella on aiemmin ollut vaikea maksasairaus, kuten kirroosi, primaarinen sappikirroosi tai tunnettu Child-Pugh-luokan B tai C maksan toimintahäiriö.
  • Kohde on kuoleva (tila, jossa kuoleman katsotaan olevan välitön) tai hänen elinajanodote on alle 3 kuukautta taustasairauden vuoksi.
  • Kohde saa parhaillaan yhtä seuraavista kielletyistä samanaikaisista lääkkeistä; parenteraaliset ravintolisät, jotka sisältävät lipidiemulsioita (esim. INTRALIPID), amfoterisiiniä, liposomaalista amfoterisiiniä tai amfoterisiini B -lipidikompleksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 28 päivän kaikki kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (infuusion jälkeen) päivään 28 Seuranta
Kuolleisuutta arvioitiin päivien 1 ja 28 välillä kuolleiden osallistujien lukumäärällä. Kuolintiedoista annettiin yhteenveto, joka sisälsi, kuoliko osallistuja päivien 1-28 välillä, liittyikö kuolema sepsikseen, kuolinsyy, tiedon lähde ja onko kuolinsyy varmistettu kuolinrekisterillä. Osallistujia, jotka olivat vetäytyneet tutkimuksesta ja kaikista tutkimusarvioista ja joiden eloonjäämistä päivänä 28 ei voitu vahvistaa, käsiteltiin ensisijaisessa päätetapahtumassa kuolemina. Ero kaikista syistä 28 päivän kuolleisuusluvuissa kussakin hoitoryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään ITT-populaatiossa laskettiin lumelääkehoitona.
Päivä 1 (infuusion jälkeen) päivään 28 Seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi elinvajaus, syystä riippumatta, 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen elimessä, joka ei ollut epäonnistunut rekisteröinnin yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, esiinfuusio) päivään 28 asti Seuranta
Uusi elimen vajaatoiminta määriteltiin ensimmäisen kerran, kun kukin seuraavista kriteereistä täyttyi tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen päivään 28 asti. Hengitysvajaus: määritellään vaatimalla koneellista ventilaatiota vähintään 24 tuntia leikkauksen vuoksi. Munuaisten vajaatoiminta: määritellään vaatimalla hemodialyysin tai hemofiltraation aloittamista. Koagulopatia: määritellään disseminoituneella intravaskulaarisella koagulaatiolla (DIC), joka vaatii verihiutaleiden tai tuoreen pakastetun plasman tai antikoagulanttihoidon. Sydämen vajaatoiminta: määritellään jatkuvalla hypotensiolla, joka vaatii vasopressoritukea dopamiinilla > 5 mikrogrammaa/kg/min (µg/kg/min), epinefriinillä, norepinefriinillä, fenyyliefriinillä tai vasopressiinillä millä tahansa annoksella, jos sitä käytetään verenpaineen nostamiseen >=6 tunnin ajan. Analyysi tehtiin käsitellen kuolemaa uutena elimen vajaatoimintana (laskettu sekä osoittajassa että nimittäjässä).
Lähtötilanne (päivä 1, esiinfuusio) päivään 28 asti Seuranta
Niiden osallistujien määrä, joilla on alkanut uusi elimen vajaatoiminta eli hengitysvajaus, sydän- ja verisuonitauti, munuaisten vajaatoiminta ja koagulopatia, syystä riippumatta, esiintyy 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen elimessä, joka ei ollut toimintahäiriössä rekisteröinnin yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1, esiinfuusio) päivään 28 asti Seuranta
Hengitysvajaus: määritellään vaatimalla koneellista ventilaatiota vähintään 24 tuntia leikkauksen vuoksi. Munuaisten vajaatoiminta: määritellään vaatimalla hemodialyysin tai hemofiltraation aloittamista. Koagulopatia: määritellään disseminoituneella intravaskulaarisella koagulaatiolla (DIC), joka vaatii verihiutaleiden tai tuoreen pakastetun plasman tai antikoagulanttihoidon. Sydämen vajaatoiminta: määritellään jatkuvalla hypotensiolla, joka vaatii vasopressoritukea dopamiinilla > 5 mikrogrammaa/kg/min (µg/kg/min), epinefriinillä, norepinefriinillä, fenyyliefriinillä tai vasopressiinillä millä tahansa annoksella, jos sitä käytetään verenpaineen nostamiseen >=6 tunnin ajan. Kunkin elimen vajaatoiminnan tyypin ja uusien elinten vajaatoiminnan lukumäärän osallistujaa kohden kunkin elimen vajaatoiminnan tyypin osalta nimittäjä sisälsi vain osallistujat, joilla ei ollut kyseisen tyyppistä elinten vajaatoimintaa lähtötilanteessa. Lähtötilanteessa osallistuja saattoi osallistua tutkimukseen tietyntyyppisellä elimen vajaatoiminnalla, mutta tämäntyyppistä vajaatoimintaa ei raportoitu uudeksi elimen vajaatoiminnaksi.
Lähtötilanne (päivä 1, esiinfuusio) päivään 28 asti Seuranta
Turvallisuuden/siedettävyyden arviointi määrittämällä niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusio) päivään 28 Seuranta
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. SAE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen tai on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, voi vaarantaa osallistuja tai se voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä estääkseen jonkin muun tässä määritelmässä lueteltujen tulosten tai yleisten toksisuuskriteerien (CTC) luokan 4 kansallisen syöpäinstituutin laboratoriopoikkeavuuksien, jotka eivät liity taustalla olevaan sepsikseen, ellei se ole vakavampi kuin osallistujan tilan osalta odotettiin.
Päivä 1 (ennen infuusio) päivään 28 Seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa