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GR270773 用于治疗疑似或确诊的革兰氏阴性严重脓毒症成人

2017年7月14日 更新者：GlaxoSmithKline

连续三天静脉输注 GR270773 治疗疑似或确诊革兰氏阴性严重败血症的安全性和有效性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、多中心研究

主要目的是估计 GR270773 对疑似或确诊革兰氏阴性严重脓毒症成年受试者两剂 GR270773 与安慰剂的 28 天全因死亡率的治疗效果的大小。 GR270773 将作为为期三天的连续静脉输注给药。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1415

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Afula、以色列、18101
        • GSK Investigational Site
      • Beer-Sheva、以色列
        • GSK Investigational Site
      • Haifa、以色列、31048
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin、以色列、70300
        • GSK Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656 045
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350042
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115446
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、125101
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、111538
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、105203
        • GSK Investigational Site
      • Perm、俄罗斯联邦、614107
        • GSK Investigational Site
      • Perm、俄罗斯联邦、614990
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214018
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburgh、俄罗斯联邦、192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634 050
        • GSK Investigational Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
      • Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
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      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
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    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8Z 6R5
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3J 3M7
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2M 3W5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1124
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  • 南非
      • Auckland Park, Johannesburg、南非、2006
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein、南非、9300
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南非、7925
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      • George、南非、6529
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      • PO Medunsa、南非、0204
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
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  • 印度
      • Bangalore、印度、560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai、印度、600016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore、印度、575 001
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai、印度、400012
        • GSK Investigational Site
      • Pune、印度、411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune、印度、411 001
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、813
        • GSK Investigational Site
      • Taichung、台湾、404
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、100
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County、台湾
        • GSK Investigational Site
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • GSK Investigational Site
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、奥地利、A-1090
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      • Vienna、奥地利、A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、奥地利、A-1220
        • GSK Investigational Site
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、05651-901
        • GSK Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80069-900
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14085-000
        • GSK Investigational Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens、希腊、11526
        • GSK Investigational Site
      • Haidari、希腊、124 61
        • GSK Investigational Site
      • Kifisia、希腊、14561
        • GSK Investigational Site
      • Rio, Patras、希腊、265 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、570 10
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、14050
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、10967
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、12351
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、13585
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、12683
        • GSK Investigational Site
      • Bremen、德国、28325
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、21075
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    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69126
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      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
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    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、德国、86156
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、德国、80804
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      • Muenchen、Bayern、德国、81545
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      • Nuernberg、Bayern、德国、90340
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    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60590
        • GSK Investigational Site
      • Giessen、Hessen、德国、35392
        • GSK Investigational Site
      • Marburg、Hessen、德国、35043
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17487
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      • Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17036
        • GSK Investigational Site
      • Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、德国、18057
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19055
        • GSK Investigational Site
      • Wismar、Mecklenburg-Vorpommern、德国、23966
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen、Niedersachsen、德国、37075
        • GSK Investigational Site
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
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      • Hannover、Niedersachsen、德国、30659
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、德国、33617
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      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
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      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53111
        • GSK Investigational Site
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、德国、51109
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、德国、42283
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen、Rheinland-Pfalz、德国、67063
        • GSK Investigational Site
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06120
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
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      • Luebeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka、Thueringen、德国、99437
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      • Erfurt、Thueringen、德国、99089
        • GSK Investigational Site
      • Jena、Thueringen、德国、07747
        • GSK Investigational Site
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga、拉脱维亚、LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Riga、拉脱维亚、LV 1001
        • GSK Investigational Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、662 50
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba、捷克语、708 52
        • GSK Investigational Site
      • Plzen、捷克语、304 60
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10、捷克语、100 34
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5、捷克语、150 06
        • GSK Investigational Site
  • 斯洛文尼亚
      • Celje、斯洛文尼亚、3000
        • GSK Investigational Site
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • GSK Investigational Site
      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • GSK Investigational Site
      • Novo Mesto、斯洛文尼亚、8000
        • GSK Investigational Site
      • Slovenj Gradec、斯洛文尼亚、2380
        • GSK Investigational Site
      • Šempeter pri Novi Gorici、斯洛文尼亚
        • GSK Investigational Site
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1001
        • GSK Investigational Site
      • Auckland、新西兰、1701
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch、新西兰、8001
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      • Tauranga、新西兰、3001
        • GSK Investigational Site
  • 智利
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago、Región Metro De Santiago、智利、8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago、Región Metro De Santiago、智利
        • GSK Investigational Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • GSK Investigational Site
      • Brussel、比利时、1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1070
        • GSK Investigational Site
      • Genk、比利时、3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent、比利时、9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、比利时、3000
        • GSK Investigational Site
      • Ottignies、比利时、1340
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir、比利时、5530
        • GSK Investigational Site
  • 法国
      • Angers、法国、49000
        • GSK Investigational Site
      • Argenteuil、法国、95107
        • GSK Investigational Site
      • Bourg en Bresse、法国、01012
        • GSK Investigational Site
      • Caen、法国、14000
        • GSK Investigational Site
      • Créteil、法国、94010
        • GSK Investigational Site
      • Le Chesnay cedex、法国、78157
        • GSK Investigational Site
      • Lille cedex、法国、59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges cedex、法国、87042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex、法国、69433
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20、法国、13915
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 9、法国、13274
        • GSK Investigational Site
      • Montauban、法国、82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5、法国、34295
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes、法国、30000
        • GSK Investigational Site
      • Paris、法国、75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris、法国、75012
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10、法国、75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14、法国、75674
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14、法国、75679
        • GSK Investigational Site
      • Saint Michel、法国、16470
        • GSK Investigational Site
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00921
        • GSK Investigational Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai、泰国、50200
        • GSK Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands、Victoria、澳大利亚、6009
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6959
        • GSK Investigational Site
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、11312
        • GSK Investigational Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • GSK Investigational Site
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Lund、瑞典、SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm、瑞典、SE-141 86
        • GSK Investigational Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest、罗马尼亚
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest、罗马尼亚、14461
        • GSK Investigational Site
      • Iasi、罗马尼亚
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、美国、71712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno、California、美国、93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda、California、美国、92534
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • GSK Investigational Site
      • Orange、California、美国、92868
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95816
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95819
        • GSK Investigational Site
      • San Jose、California、美国、95119
        • GSK Investigational Site
      • Stanford、California、美国、94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance、California、美国、90509
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
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    • Colorado
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      • Baltimore、Maryland、美国、21201
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      • New York、New York、美国、10021
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      • Durham、North Carolina、美国、27705
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      • Greenville、North Carolina、美国、27858
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      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
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    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、美国、43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • GSK Investigational Site
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18018
        • GSK Investigational Site
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • GSK Investigational Site
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • GSK Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75390-9113
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • GSK Investigational Site
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
        • GSK Investigational Site
      • Lubbock、Texas、美国、79430-8183
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
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    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • GSK Investigational Site
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、美国、98226
        • GSK Investigational Site
      • Everett、Washington、美国、98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701-1693
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • GSK Investigational Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00029
        • GSK Investigational Site
      • Joensuu、芬兰、80210
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla、芬兰、40620
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio、芬兰、70210
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta、芬兰、53130
        • GSK Investigational Site
      • Mikkeli、芬兰、50100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu、芬兰、90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki、芬兰、60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere、芬兰、33520
        • GSK Investigational Site
  • 英国
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Leeds、英国、LS1 3EX
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • GSK Investigational Site
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、英国、AB25 2ZD
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG1 7AN
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G11 6NT
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G42 9TY
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Wigan、Lancashire、英国、WN6 9EP
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath、Somerset、英国、BA1 3NG
        • GSK Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston、West Lothian、英国、EH54 6PP
        • GSK Investigational Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch、荷兰、5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • EDE、荷兰、6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2800-950
        • GSK Investigational Site
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1769-001
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1169-050
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1849-017
        • GSK Investigational Site
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • GSK Investigational Site
      • Getafe、西班牙、28905
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña、西班牙、15006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca、西班牙、07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、西班牙、41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla、西班牙、41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa、西班牙
        • GSK Investigational Site
      • Terrassa、西班牙、08227
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • GSK Investigational Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1842
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      • Buenos Aires、阿根廷
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      • Buenos Aires、阿根廷、1432
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      • Ciudad de Buenos Aires、阿根廷
        • GSK Investigational Site
      • Moron-Provincia de Buenos Aires、阿根廷、1709
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    • Buenos Aires
      • Villa Sarmiento-Haedo、Buenos Aires、阿根廷、1706
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      • Córdoba、Córdova、阿根廷、5000
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  • 香港
      • Kowloon、香港
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam、香港
        • GSK Investigational Site
      • Shatin、香港
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, New Territories、香港
        • GSK Investigational Site
  • 马来西亚
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • GSK Investigational Site
      • Kubang Kerian、马来西亚、16150
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因疑似或确诊的革兰氏阴性菌感染而接受肠外抗生素治疗。
  • 有至少一种新的低灌注异常或至少一种由当前脓毒症事件引起的新发器官衰竭。
  • 必须在确认新的低灌注异常或新发器官衰竭后不超过 12 小时内以及在新的肠外抗菌治疗开始后 36 小时内对疑似或确诊的革兰氏-阴性感染被认为是这次败血症发作的原因。

排除标准：

  • 受试者不太可能在入组后至少住院三天（72 小时）。
  • 受试者有中性粒细胞减少症（例如，受试者最近接受细胞毒性化疗，中性粒细胞绝对计数 <500/mcL 或预计在接下来的 3 天内下降到 <500/mcL）。
  • 受试者患有已知的活动性溶血病、免疫性溶血性贫血、血红蛋白病（镰状细胞性贫血和重型地中海贫血）。
  • 受试者患有红细胞生成不足的已知骨髓疾病（例如再生障碍性贫血、骨髓增生异常）。
  • 由于无法充分增加心脏功能以满足氧气输送的需求，受试者因 GR270773 相关溶血而发生并发症的风险增加。
  • 受试者的基线血红蛋白（在充分容量复苏后测量）<9.0 g/dL (5.59 mmol/L)。
  • 受试者目前正在接受 XIGRIS（Drotrecogin alfa（已激活））治疗或认为其即将使用（即，已做出使用 XIGRIS 治疗的决定）。
  • 受试者有对鸡蛋（或蛋制品）、大豆、英脱利必特或 GR270773 的任何成分的过敏反应史。
  • 对象已被指定为“不完全支持不复苏”（DNR），或禁止使用生命支持干预（例如，机械通气、透析/血液滤过或其他）的其他等效状态，从而限制可用的治疗选择。

注意：具有仅禁止胸部按压 (CPR) 的高级指令的受试者有资格参加该研究。

  • 受试者先前患有严重的肝病，例如肝硬化、原发性胆汁性肝硬化或已知先前存在的 Child-Pugh B 级或 C 级肝功能障碍。
  • 对象处于垂死状态（认为死亡迫在眉睫的状态）或由于潜在疾病而预期寿命少于 3 个月。
  • 受试者目前正在接受以下禁用的合并用药之一；含有脂质乳剂（例如英脱利脂）、两性霉素、脂质体两性霉素或两性霉素 B 脂质复合物的肠外营养补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28 天全因死亡率的参与者百分比
大体时间：第 1 天（输注后）至第 28 天的随访
死亡率根据在第 1 天和第 28 天之间死亡的参与者人数进行评估。 提供了死亡详细信息的摘要，其中包括参与者是否在第 1 天到第 28 天之间死亡、死亡是否与败血症有关、死亡原因、信息来源以及死亡记录是否证实了死亡原因。 退出研究和所有研究评估以及无法确认第 28 天生存的参与者被视为主要终点的死亡。 ITT 人群中每个治疗组与安慰剂组的全因 28 天死亡率差异计算为安慰剂-治疗。
第 1 天（输注后）至第 28 天的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在登记后 28 天内发生新发器官衰竭的参与者人数，无论原因如何，发生在登记时未发生衰竭的器官
大体时间：基线（第 1 天，输注前）至第 28 天 随访
新发器官衰竭定义为在开始研究药物治疗后至第 28 天首次满足以下每项标准。 呼吸衰竭：定义为因手术需要机械通气不少于 24 小时。 肾功能衰竭：定义为需要开始血液透析或血液滤过。 凝血病：定义为弥散性血管内凝血 (DIC)，需要输注血小板或新鲜冰冻血浆或进行抗凝治疗。 心血管功能衰竭：定义为持续性低血压，需要多巴胺 >5 微克每千克每分钟 (µg/kg/min)、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素或任何剂量的血管加压素支持，如果用于增加血压连续 >=6 小时。 分析将死亡视为新发器官衰竭（计入分子和分母）。
基线（第 1 天，输注前）至第 28 天 随访
在登记后 28 天内发生呼吸衰竭、心血管衰竭、肾衰竭和凝血功能障碍的新发器官衰竭的参与者人数
大体时间：基线（第 1 天，输注前）至第 28 天 跟进
呼吸衰竭：定义为因手术需要机械通气不少于 24 小时。 肾功能衰竭：定义为需要开始血液透析或血液滤过。 凝血病：定义为弥散性血管内凝血 (DIC)，需要输注血小板或新鲜冰冻血浆或进行抗凝治疗。 心血管功能衰竭：定义为持续性低血压，需要多巴胺 >5 微克每千克每分钟 (µg/kg/min)、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素或任何剂量的血管加压素支持，如果用于增加血压连续 >=6 小时。 对于每种器官衰竭类型和每种器官衰竭类型的每位参与者新发器官衰竭的数量，分母仅包括基线时未发生该类型器官衰竭的参与者。 在基线，参与者可以以某种类型的器官衰竭进入研究，这种类型的衰竭未报告为新发器官衰竭。
基线（第 1 天，输注前）至第 28 天 跟进
通过确定发生任何不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和致命 SAE 的参与者人数来评估安全性/耐受性
大体时间：第 1 天（输注前）至第 28 天的随访
AE 定义为参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与药品的使用相关，无论是否被认为与药品相关。 SAE 被定义为任何不利的医疗事件，在任何剂量下，都会导致死亡、危及生命、需要住院或延长现有住院治疗、导致残疾/无能力，或者是先天性异常/出生缺陷，可能危及参与者或可能需要医疗或手术干预以防止本定义中列出的其他结果之一或国家癌症研究所的常见毒性标准 (CTC) 4 级实验室异常与潜在的脓毒症无关，除非比参与者的情况更严重。
第 1 天（输注前）至第 28 天的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月15日

研究注册日期

首次提交

2004年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月20日

首次发布 (估计)

2004年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月14日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMD20001

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