Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GR270773 Ved behandling av mistenkt eller bekreftet gramnegativ alvorlig sepsis hos voksne

14. juli 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dosevarierende, multisenterstudie av sikkerheten og effekten av tre dagers kontinuerlig intravenøs infusjon av GR270773 ved behandling av mistenkt eller bekreftet gramnegativ alvorlig sepsis hos voksne

Hovedmålet er å estimere størrelsen på GR270773-behandlingseffekten på 28-dagers dødelighet av alle årsaker for to doser GR270773 versus placebo hos voksne personer med mistenkt eller bekreftet Gram-negativ alvorlig sepsis. GR270773 vil bli administrert som en tre-dagers kontinuerlig intravenøs infusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Sepsis

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1415

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentina, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
    - GSK Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6959
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, Belgia, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - GSK Investigational Site
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Den russiske føderasjonen, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Den russiske føderasjonen, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Den russiske føderasjonen, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634 050
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Finland, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finland, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finland, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finland, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finland, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33520
    - GSK Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Forente stater, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Forente stater, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Forente stater, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Forente stater, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Forente stater, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - GSK Investigational Site
Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrike, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Frankrike, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Frankrike, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, Frankrike, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Frankrike, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, Frankrike, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, Frankrike, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Frankrike, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, Frankrike, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Frankrike, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrike, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrike, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, Frankrike, 16470
    - GSK Investigational Site
Hellas
- - Athens, Hellas, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Hellas, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Hellas, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Hellas, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Hellas, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Hellas, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
India
- - Bangalore, India, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, India, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, India, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411 001
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Israel
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - GSK Investigational Site
Latvia
- - Riga, Latvia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1001
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Malaysia, 16150
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Nederland, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Nederland, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, New Zealand, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, New Zealand, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, New Zealand, 3001
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romania
    - GSK Investigational Site
Slovenia
- - Celje, Slovenia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Slovenia, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Slovenia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Slovenia, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Slovenia
    - GSK Investigational Site
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Spania, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spania, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spania, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Spania
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Spania, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spania, 46009
    - GSK Investigational Site
Storbritannia
- - Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannia, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Storbritannia, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Storbritannia, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Storbritannia, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Sverige, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
Sør-Afrika
- - Auckland Park, Johannesburg, Sør-Afrika, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, Sør-Afrika, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, Sør-Afrika, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Taiwan
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Tsjekkia, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tsjekkia, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tsjekkia, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjekkia, 150 06
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Tyskland, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Tyskland, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1124
    - GSK Investigational Site
Østerrike
- - Innsbruck, Østerrike, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Østerrike, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Østerrike, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Østerrike, A-1220
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mottar parenteral antibiotikabehandling for en mistenkt eller bekreftet gramnegativ infeksjon.
Har minst én ny hypoperfusjonsavvik eller minst én nystartet organsvikt som følge av den aktuelle septiske episoden.
Må være tilgjengelig og i stand til å motta den første dosen med studiemedisin ikke mer enn 12 timer etter bekreftelse av en ny hypoperfusjonsavvik eller ny oppstått organsvikt og innen 36 timer etter oppstart av ny parenteral antibakteriell behandling for mistenkt eller bekreftet gram- negativ infeksjon antas å være ansvarlig for denne episoden av sepsis.

Ekskluderingskriterier:

Det er usannsynlig at forsøkspersonen blir på sykehus i minst tre dager (72 timer) etter innskrivning.
Pasienten har nøytropeni (f.eks. pasient som nylig har mottatt cytotoksisk kjemoterapi med absolutt antall nøytrofiler <500/mcL eller forventet å synke til <500/mcL i løpet av de neste 3 dagene).
Personen har kjent aktiv hemolytisk sykdom, immunhemolytiske anemier, hemoglobinopatier (sigdcelleanemi og thalassemia major).
Personen har en kjent benmargslidelse med utilstrekkelig produksjon av røde blodlegemer (f.eks. aplastisk anemi, myelodysplasi).
Personen har økt risiko for komplikasjoner fra GR270773-relatert hemolyse på grunn av manglende evne til å øke hjertefunksjonen tilstrekkelig til å møte kravene til oksygentilførsel.
Forsøkspersonen har et hemoglobin ved baseline (målt etter adekvat volumgjenopplivning) <9,0 g/dL (5,59 mmol/L).
Pasienten behandles for øyeblikket med XIGRIS (Drotrecogin alfa (aktivert)) eller bruken anses som nært forestående (dvs. en beslutning om å behandle med XIGRIS er tatt).
Personen har en historie med allergisk reaksjon på egg (eller eggprodukter), soyabønner, INTRALIPID eller en hvilken som helst komponent av GR270773.
Personen har blitt utpekt som 'ikke full støtte ikke gjenopplive' (DNR), eller annen tilsvarende status som forbyr bruk av livstøttende intervensjoner (f.eks. mekanisk ventilasjon, dialyse/hemofiltrering eller annet) og dermed begrense de tilgjengelige behandlingsalternativene.

Merk: Personer med avanserte direktiver som forbyr kun brystkompresjon (HLR) er kvalifisert for studien.

Personen har allerede eksisterende alvorlig leversykdom som skrumplever, primær biliær skrumplever eller kjent eksisterende Child-Pugh klasse B eller C leverdysfunksjon.
Personen er døende (en tilstand der døden oppfattes som nært forestående) eller har en forventet levealder på mindre enn 3 måneder på grunn av en underliggende sykdom.
Forsøkspersonen mottar for tiden en av følgende forbudte samtidige medisiner; parenterale ernæringstilskudd som inneholder lipidemulsjoner (f.eks. INTRALIPID), amfotericin, liposomalt amfotericin eller amfotericin B lipidkompleks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 28-dagers dødelighet Tidsramme: Dag 1 (post-infusjon) til Dag 28 Oppfølging	Dødeligheten ble vurdert av antall deltakere som døde mellom dag 1 og 28. Et sammendrag av dødsdetaljer ble gitt som inkluderte om deltakeren døde mellom dag 1 og 28, om dødsfallet var relatert til sepsis, dødsårsak, kilden til informasjonen og om dødsårsaken ble bekreftet av en dødsjournal. Deltakere som hadde trukket seg fra studien og alle studievurderinger og for hvem overlevelse på dag 28 ikke kunne bekreftes, ble behandlet som dødsfall for det primære endepunktet. Forskjellen i 28-dagers dødelighet av alle årsaker for hver behandlingsgruppe versus placebogruppen i ITT-populasjonen ble beregnet som placebobehandling.	Dag 1 (post-infusjon) til Dag 28 Oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med ny oppstått organsvikt, uavhengig av årsak, som oppstår i løpet av 28 dager etter registrering i et organ som ikke har sviktet ved registrering Tidsramme: Baseline (dag 1, pre-infusjon) opp til dag 28 oppfølging	Den nye organsvikten ble definert som første gang hvert av de følgende kriteriene ble oppfylt etter start av studiemedisinering frem til dag 28. Respirasjonssvikt: definert ved å kreve mekanisk ventilasjon ikke mindre enn 24 timer på grunn av kirurgi. Nyresvikt: definert ved å kreve initiering av hemodialyse eller hemofiltrering. Koagulopati: definert av disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) som krever transfusjon med blodplater eller fersk frossen plasma eller antikoagulantbehandling. Kardiovaskulær svikt: definert av vedvarende hypotensjon som krever vasopressorstøtte av dopamin >5 mikrogram per kilogram per minutt (µg/kg/min), epinefrin, noradrenalin, fenylefrin eller vasopressin i en hvilken som helst dose hvis det brukes til å øke blodtrykket i >=6 kontinuerlige timer. Analyse ble gjort og behandlet dødsfallet som en nystartet organsvikt (talt i både teller og nevner).	Baseline (dag 1, pre-infusjon) opp til dag 28 oppfølging
Antall deltakere med nyoppstått organsvikt av respirasjonssvikt, kardiovaskulær svikt, nyresvikt og koagulopati, uavhengig av årsak, som oppstår i løpet av 28 dager etter registrering i et organ som ikke svikter ved registrering Tidsramme: Baseline (dag 1, pre-infusjon) opp til dag 28 Oppfølging	Respirasjonssvikt: definert ved å kreve mekanisk ventilasjon ikke mindre enn 24 timer på grunn av kirurgi. Nyresvikt: definert ved å kreve initiering av hemodialyse eller hemofiltrering. Koagulopati: definert av disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) som krever transfusjon med blodplater eller fersk frossen plasma eller antikoagulantbehandling. Kardiovaskulær svikt: definert av vedvarende hypotensjon som krever vasopressorstøtte av dopamin >5 mikrogram per kilogram per minutt (µg/kg/min), epinefrin, noradrenalin, fenylefrin eller vasopressin i en hvilken som helst dose hvis det brukes til å øke blodtrykket i >=6 kontinuerlige timer. For hver organsvikttype og antall nyoppståtte organsvikt per deltaker for hver organsvikttype, inkluderte nevneren kun deltakere som ikke hadde den typen organsvikt ved baseline. Ved baseline kunne en deltaker gå inn i studien med en type organsvikt, den typen svikt ble ikke rapportert som ny oppstått organsvikt.	Baseline (dag 1, pre-infusjon) opp til dag 28 Oppfølging
Vurdering av sikkerhet/tolerabilitet ved å bestemme antall deltakere med eventuelle uønskede hendelser (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og dødelige SAE Tidsramme: Dag 1 (pre-infusjon) opp til dag 28 oppfølging	En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. En SAE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i uførhet/uførhet, eller er en medfødt anomali/fødselsskade, kan sette deltaker eller kan kreve medisinsk eller kirurgisk intervensjon for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i denne definisjonen eller vanlige toksisitetskriterier (CTC) grad 4 laboratorieavvik fra nasjonalt kreftinstitutt som ikke er assosiert med den underliggende sepsis med mindre de er mer alvorlige enn forventet for deltakerens tilstand.	Dag 1 (pre-infusjon) opp til dag 28 oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EMD20001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .