Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

GR270773 No Tratamento de Sepse Grave Gram-negativa Suspeita ou Confirmada em Adultos

14 de julho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com variação de dose, estudo multicêntrico da segurança e eficácia da infusão intravenosa contínua de três dias de GR270773 no tratamento de sepse grave Gram-negativa suspeita ou confirmada em adultos

O objetivo principal é estimar o tamanho do efeito do tratamento com GR270773 na mortalidade por todas as causas em 28 dias para duas doses de GR270773 versus placebo em indivíduos adultos com sepse grave Gram-negativa suspeita ou confirmada. GR270773 será administrado como uma infusão intravenosa contínua de três dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Sepse

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1415

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Alemanha, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Alemanha, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemanha, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemanha, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Alemanha, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Alemanha, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Alemanha, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Alemanha, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Alemanha, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Alemanha, 07747
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentina, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
    - GSK Investigational Site
Austrália
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Austrália, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Austrália, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Austrália, 6959
    - GSK Investigational Site
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Aalst, Bélgica, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, Bélgica, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Bélgica, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Bélgica, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, Bélgica, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Bélgica, 5530
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
Eslovênia
- - Celje, Eslovênia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Eslovênia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Eslovênia, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Eslovênia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Eslovênia, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Eslovênia
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Badalona, Espanha, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Espanha, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Espanha, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espanha, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanha, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Espanha
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Espanha, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanha, 46009
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Estados Unidos, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - GSK Investigational Site
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estônia, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estônia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Federação Russa, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federação Russa, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federação Russa, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federação Russa, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Federação Russa, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634 050
    - GSK Investigational Site
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Finlândia, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finlândia, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finlândia, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finlândia, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finlândia, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finlândia, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finlândia, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finlândia, 33520
    - GSK Investigational Site
França
- - Angers, França, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, França, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, França, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, França, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, França, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, França, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, França, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, França, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, França, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, França, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, França, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, França, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, França, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, França, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, França, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, França, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, França, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, França, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, França, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, França, 16470
    - GSK Investigational Site
Grécia
- - Athens, Grécia, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grécia, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grécia, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Grécia, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Grécia, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Grécia, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 570 10
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Holanda, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Holanda, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1124
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Israel
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Letônia
- - Riga, Letônia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV 1001
    - GSK Investigational Site
Malásia
- - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Malásia, 16150
    - GSK Investigational Site
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nova Zelândia, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nova Zelândia, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nova Zelândia, 3001
    - GSK Investigational Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00921
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Reino Unido, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Reino Unido, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-710
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romênia
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Göteborg, Suécia, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Suécia, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tailândia, 50200
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Taiwan
    - GSK Investigational Site
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Tcheca, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tcheca, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tcheca, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tcheca, 150 06
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Auckland Park, Johannesburg, África do Sul, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, África do Sul, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, África do Sul, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, África do Sul, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
    - GSK Investigational Site
Áustria
- - Innsbruck, Áustria, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Áustria, A-1220
    - GSK Investigational Site
Índia
- - Bangalore, Índia, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Índia, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, Índia, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Índia, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411 001
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Receber terapia antibiótica parenteral para uma infecção Gram-negativa suspeita ou confirmada.
Ter pelo menos uma nova anormalidade de hipoperfusão ou pelo menos um novo início de falência de órgão resultante do episódio séptico atual.
Deve estar disponível e capaz de receber a primeira dose da medicação do estudo não mais que 12 horas após a confirmação de uma nova anormalidade de hipoperfusão ou novo início de falência de órgãos e dentro de 36 horas após o início de uma nova terapia antibacteriana parenteral para o Gram- infecção negativa acredita-se ser responsável por este episódio de sepse.

Critério de exclusão:

É improvável que o sujeito permaneça no hospital por um período mínimo de três dias (72 horas) após a inscrição.
O sujeito tem neutropenia (por exemplo, sujeito que recebeu recentemente quimioterapia citotóxica com contagem absoluta de neutrófilos <500/mcL ou com expectativa de declínio para <500/mcL nos próximos 3 dias).
O sujeito tem doença hemolítica ativa conhecida, anemias hemolíticas imunes, hemoglobinopatias (anemia falciforme e talassemia maior).
O sujeito tem um distúrbio conhecido da medula óssea de produção inadequada de glóbulos vermelhos (por exemplo, anemia aplástica, mielodisplasia).
O sujeito corre um risco aumentado de complicações da hemólise relacionada ao GR270773 devido à incapacidade de aumentar a função cardíaca o suficiente para atender às demandas de fornecimento de oxigênio.
O indivíduo tem uma hemoglobina basal (medida após ressuscitação com volume adequado) <9,0 g/dL (5,59 mmol/L).
O sujeito está atualmente sendo tratado com XIGRIS (Drotrecogina alfa (ativada)) ou seu uso é considerado iminente (ou seja, foi tomada uma decisão de tratar com XIGRIS).
O indivíduo tem um histórico de reação alérgica a ovos (ou derivados de ovos), soja, INTRALIPID ou qualquer componente de GR270773.
O sujeito foi designado como 'sem suporte total, não ressuscite' (DNR) ou outro status equivalente que proíba o uso de intervenções de suporte à vida (por exemplo, ventilação mecânica, diálise/hemofiltração ou outras), limitando assim as opções de tratamento disponíveis.

Nota: Indivíduos com diretivas avançadas que proíbem apenas a compressão torácica (RCP) são elegíveis para o estudo.

O sujeito tem doença hepática grave preexistente, como cirrose, cirrose biliar primária ou disfunção hepática preexistente de Child-Pugh classe B ou C.
O sujeito está moribundo (um estado em que a morte é percebida como iminente) ou tem uma expectativa de vida inferior a 3 meses devido a uma doença subjacente.
O sujeito está recebendo atualmente um dos seguintes medicamentos concomitantes proibidos; suplementos de nutrição parenteral contendo emulsões lipídicas (por exemplo, INTRALIPID), anfotericina, anfotericina lipossomal ou complexo lipídico de anfotericina B.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes com mortalidade por todas as causas em 28 dias Prazo: Dia 1 (pós-infusão) até Dia 28 Acompanhamento	A mortalidade foi avaliada pelo número de participantes que morreram entre os dias 1 e 28. Um resumo dos detalhes da morte foi fornecido, incluindo se o participante morreu entre os dias 1 e 28, se a morte estava relacionada a sepse, causa da morte, fonte da informação e se a causa da morte foi verificada por um registro de óbito. Os participantes que se retiraram do estudo e de todas as avaliações do estudo e para os quais a sobrevivência no dia 28 não pôde ser confirmada foram tratados como óbitos para o endpoint primário. A diferença nas taxas de mortalidade de 28 dias por todas as causas para cada grupo de tratamento versus o grupo placebo na população ITT foi calculada como placebo - tratamento.	Dia 1 (pós-infusão) até Dia 28 Acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com novo início de falência de órgãos, independentemente da causa, ocorrendo durante os 28 dias após a inscrição em um órgão sem falha na inscrição Prazo: Linha de base (Dia 1, pré-infusão) até o Dia 28 Acompanhamento	O novo início de falência de órgãos foi definido como a primeira vez em que cada um dos critérios a seguir foi atendido após o início da medicação do estudo até o dia 28. Insuficiência respiratória: definida pela necessidade de ventilação mecânica não inferior a 24 horas devido a cirurgia. Insuficiência renal: definida pela necessidade de iniciar hemodiálise ou hemofiltração. Coagulopatia: definida por coagulação intravascular disseminada (DIC) que requer transfusão de plaquetas ou plasma fresco congelado ou terapia anticoagulante. Insuficiência cardiovascular: definida por hipotensão sustentada que requer suporte vasopressor de dopamina > 5 microgramas por quilograma por minuto (µg/kg/min), epinefrina, norepinefrina, fenilefrina ou vasopressina em qualquer dose, se usada para aumentar a pressão arterial por >= 6 horas contínuas. A análise foi feita tratando a morte como uma nova falência de órgãos (contada no numerador e no denominador).	Linha de base (Dia 1, pré-infusão) até o Dia 28 Acompanhamento
Número de participantes com novo início de falência de órgão de insuficiência respiratória, insuficiência cardiovascular, insuficiência renal e coagulopatia, independentemente da causa, ocorrendo durante os 28 dias após a inscrição em um órgão sem falha na inscrição Prazo: Linha de base (Dia 1, pré-infusão) até o Dia 28 Acompanhamento	Insuficiência respiratória: definida pela necessidade de ventilação mecânica não inferior a 24 horas devido a cirurgia. Insuficiência renal: definida pela necessidade de iniciar hemodiálise ou hemofiltração. Coagulopatia: definida por coagulação intravascular disseminada (DIC) que requer transfusão de plaquetas ou plasma fresco congelado ou terapia anticoagulante. Insuficiência cardiovascular: definida por hipotensão sustentada que requer suporte vasopressor de dopamina > 5 microgramas por quilograma por minuto (µg/kg/min), epinefrina, norepinefrina, fenilefrina ou vasopressina em qualquer dose, se usada para aumentar a pressão arterial por >= 6 horas contínuas. Para cada tipo de falência de órgão e o número de novas falências de órgãos por participante para cada tipo de falência de órgão, o denominador incluiu apenas participantes que não tiveram esse tipo de falência de órgão na linha de base. Na linha de base, um participante poderia entrar no estudo com um tipo de falha de órgão, esse tipo de falha não foi relatado como uma nova falha de órgão de início.	Linha de base (Dia 1, pré-infusão) até o Dia 28 Acompanhamento
Avaliação da segurança/tolerabilidade determinando o número de participantes com quaisquer eventos adversos (EA), eventos adversos graves (SAE) e SAE fatal Prazo: Dia 1 (pré-infusão) até Dia 28 Acompanhamento	Um EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante, temporariamente associada ao uso de um medicamento, considerado ou não relacionado ao medicamento. Um SAE é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que, em qualquer dose, resulta em morte, ameaça a vida, requer hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, resulta em deficiência/incapacidade ou é uma anomalia congênita/defeito congênito, pode comprometer a participante ou pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para prevenir um dos outros resultados listados nesta definição ou critérios de toxicidade comum (CTC) grau 4 anormalidades laboratoriais do instituto nacional do câncer não associadas à sepse subjacente, a menos que seja mais grave do que o esperado para a condição do participante.	Dia 1 (pré-infusão) até Dia 28 Acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

EMD20001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

GR270773 No Tratamento de Sepse Grave Gram-negativa Suspeita ou Confirmada em Adultos

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com variação de dose, estudo multicêntrico da segurança e eficácia da infusão intravenosa contínua de três dias de GR270773 no tratamento de sepse grave Gram-negativa suspeita ou confirmada em adultos

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações