Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GR270773 bij de behandeling van vermoedelijke of bevestigde gramnegatieve ernstige sepsis bij volwassenen

14 juli 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisvariërende, multicenter studie naar de veiligheid en werkzaamheid van drie dagen continue intraveneuze infusie van GR270773 bij de behandeling van vermoedelijke of bevestigde ernstige gramnegatieve sepsis bij volwassenen

Het primaire doel is het schatten van de grootte van het GR270773-behandelingseffect op 28-daagse mortaliteit door alle oorzaken voor twee doses GR270773 versus placebo bij volwassen proefpersonen met vermoedelijke of bevestigde Gram-negatieve ernstige sepsis. GR270773 zal worden toegediend als een continu intraveneus infuus van drie dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Sepsis

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1415

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinië
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentinië, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentinië, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentinië, 5000
    - GSK Investigational Site
Australië
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australië, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Australië, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australië, 6959
    - GSK Investigational Site
België
- - Aalst, België, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, België, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, België, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, België, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, België, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, België, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, België, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, België, 5530
    - GSK Investigational Site
Brazilië
- - São Paulo, Brazilië, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Chili
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Duitsland, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Duitsland, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Duitsland, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Duitsland, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Duitsland, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Duitsland, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Duitsland, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Finland, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finland, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finland, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finland, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finland, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33520
    - GSK Investigational Site
Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrijk, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, Frankrijk, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Frankrijk, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Frankrijk, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Frankrijk, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, Frankrijk, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Frankrijk, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, Frankrijk, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, Frankrijk, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, Frankrijk, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Frankrijk, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, Frankrijk, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Frankrijk, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrijk, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrijk, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, Frankrijk, 16470
    - GSK Investigational Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griekenland, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griekenland, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Griekenland, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Griekenland, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Griekenland, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1124
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Indië
- - Bangalore, Indië, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indië, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, Indië, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indië, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indië, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indië, 411 001
    - GSK Investigational Site
Israël
- - Afula, Israël, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Israël
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israël, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israël, 70300
    - GSK Investigational Site
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 135-710
    - GSK Investigational Site
Letland
- - Riga, Letland, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1001
    - GSK Investigational Site
Maleisië
- - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Maleisië, 16150
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Nederland, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Nederland, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3001
    - GSK Investigational Site
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Oostenrijk, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Oostenrijk, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Oostenrijk, A-1220
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - GSK Investigational Site
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roemenië, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roemenië
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roemenië, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roemenië
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Barnaul, Russische Federatie, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Russische Federatie, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Russische Federatie, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Russische Federatie, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Russische Federatie, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Federatie, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Russische Federatie, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634 050
    - GSK Investigational Site
Slovenië
- - Celje, Slovenië, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Slovenië, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Slovenië, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Slovenië, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Slovenië
    - GSK Investigational Site
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Spanje, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spanje, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanje, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanje, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Spanje
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Spanje, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanje, 46009
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Taiwan
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Tsjechië, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tsjechië, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tsjechië, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjechië, 150 06
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Verenigde Staten, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Auckland Park, Johannesburg, Zuid-Afrika, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, Zuid-Afrika, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, Zuid-Afrika, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
Zweden
- - Göteborg, Zweden, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Zweden, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, SE-141 86
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Parenterale antibiotische therapie krijgen voor een vermoedelijke of bevestigde Gram-negatieve infectie.
Ten minste één nieuwe hypoperfusie-afwijking of ten minste één nieuw beginnend orgaanfalen hebben als gevolg van de huidige septische episode.
Moet beschikbaar zijn en in staat zijn om de eerste dosis onderzoeksmedicatie te ontvangen niet later dan 12 uur na de bevestiging van een nieuwe hypoperfusieafwijking of nieuw beginnend orgaanfalen en binnen 36 uur na de start van een nieuwe parenterale antibacteriële therapie voor de vermoedelijke of bevestigde Gram- negatieve infectie waarvan wordt aangenomen dat deze verantwoordelijk is voor deze episode van sepsis.

Uitsluitingscriteria:

Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt minimaal drie dagen (72 uur) na inschrijving in het ziekenhuis zal blijven.
Proefpersoon heeft neutropenie (bijv. proefpersoon die onlangs cytotoxische chemotherapie heeft ondergaan met een absoluut aantal neutrofielen <500/mcl of dat naar verwachting in de komende 3 dagen zal afnemen tot <500/mcl).
Proefpersoon heeft actieve hemolytische ziekte, immuunhemolytische anemieën, hemoglobinopathieën (sikkelcelanemie en thalassemie major) gekend.
Proefpersoon heeft een bekende beenmergaandoening van ontoereikende productie van rode bloedcellen (bijv. aplastische anemie, myelodysplasie).
Proefpersoon loopt een verhoogd risico op complicaties van GR270773-gerelateerde hemolyse vanwege het onvermogen om de hartfunctie voldoende te verhogen om te voldoen aan de vraag naar zuurstoftoediening.
Proefpersoon heeft een baseline hemoglobine (gemeten na adequate volumereanimatie) <9,0 g/dl (5,59 mmol/l).
Proefpersoon wordt momenteel behandeld met XIGRIS (Drotrecogin alfa (geactiveerd)) of het gebruik ervan wordt als op handen zijnd beschouwd (d.w.z. er is een beslissing genomen om met XIGRIS te behandelen).
Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergische reacties op eieren (of eiproducten), sojabonen, INTRALIPID of een bestanddeel van GR270773.
Proefpersoon is aangewezen als 'geen volledige ondersteuning, reanimeer niet' (DNR), of een andere gelijkwaardige status die het gebruik van levensondersteunende interventies verbiedt (bijv. mechanische beademing, dialyse/hemofiltratie of andere), waardoor de beschikbare behandelingsopties worden beperkt.

Opmerking: proefpersonen met geavanceerde richtlijnen die alleen borstcompressie (CPR) verbieden, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Proefpersoon heeft reeds bestaande ernstige leverziekte zoals cirrose, primaire biliaire cirrose of bekende reeds bestaande Child-Pugh klasse B of C leverdisfunctie.
Proefpersoon is stervende (een toestand waarin de dood als dreigend wordt ervaren) of heeft een levensverwachting van minder dan 3 maanden als gevolg van een onderliggende ziekte.
Proefpersoon krijgt momenteel een van de volgende verboden gelijktijdig toegediende medicijnen; parenterale voedingssupplementen die lipide-emulsies bevatten (bijv. INTRALIPID), amfotericine, liposomaal amfotericine of amfotericine B-lipidencomplex.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met 28 dagen mortaliteit door alle oorzaken Tijdsspanne: Dag 1 (post-infusie) tot dag 28 Follow-up	De mortaliteit werd beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat stierf tussen dag 1 en 28. Er werd een samenvatting van de overlijdensdetails gegeven, waaronder of de deelnemer stierf tussen dag 1 en 28, of het overlijden verband hield met sepsis, doodsoorzaak, de bron van de informatie en of de doodsoorzaak werd geverifieerd door een overlijdensakte. Deelnemers die zich hadden teruggetrokken uit de studie en alle studiebeoordelingen en voor wie de overleving op dag 28 niet kon worden bevestigd, werden behandeld als sterfgevallen voor het primaire eindpunt. Het verschil in mortaliteitspercentages ongeacht de oorzaak gedurende 28 dagen voor elke behandelingsgroep versus de placebogroep in de ITT-populatie werd berekend als placebobehandeling.	Dag 1 (post-infusie) tot dag 28 Follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een nieuw begin van orgaanfalen, ongeacht de oorzaak, tijdens de 28 dagen na inschrijving in een orgaan dat niet faalde bij inschrijving Tijdsspanne: Baseline (dag 1, pre-infusie) tot dag 28 follow-up	Het nieuw optredende orgaanfalen werd gedefinieerd als de eerste keer dat aan elk van de volgende criteria werd voldaan na het starten van de studiemedicatie tot dag 28. Ademhalingsinsufficiëntie: gedefinieerd door mechanische ventilatie niet minder dan 24 uur nodig te hebben vanwege een operatie. Nierfalen: gedefinieerd door de start van hemodialyse of hemofiltratie te vereisen. Coagulopathie: gedefinieerd door gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) die transfusie met bloedplaatjes of vers ingevroren plasma of anticoagulantia vereist. Cardiovasculair falen: gedefinieerd door aanhoudende hypotensie waarvoor vasopressorondersteuning nodig is van dopamine >5 microgram per kilogram per minuut (µg/kg/min), epinefrine, norepinefrine, fenylefrine of vasopressine in elke dosis indien gebruikt om de bloeddruk te verhogen gedurende >=6 ononderbroken uur. Er werd een analyse uitgevoerd waarbij het overlijden werd behandeld als een nieuw beginnend orgaanfalen (zowel in de teller als in de noemer geteld).	Baseline (dag 1, pre-infusie) tot dag 28 follow-up
Aantal deelnemers met een nieuw begin van orgaanfalen van respiratoir falen, cardiovasculair falen, nierfalen en coagulopathie, ongeacht de oorzaak, optredend tijdens de 28 dagen na inschrijving in een orgaan dat niet faalde bij inschrijving Tijdsspanne: Baseline (dag 1, pre-infusie) tot dag 28 follow-up	Ademhalingsinsufficiëntie: gedefinieerd door mechanische ventilatie niet minder dan 24 uur nodig te hebben vanwege een operatie. Nierfalen: gedefinieerd door de start van hemodialyse of hemofiltratie te vereisen. Coagulopathie: gedefinieerd door gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) die transfusie met bloedplaatjes of vers ingevroren plasma of anticoagulantia vereist. Cardiovasculair falen: gedefinieerd door aanhoudende hypotensie waarvoor vasopressorondersteuning nodig is van dopamine >5 microgram per kilogram per minuut (µg/kg/min), epinefrine, norepinefrine, fenylefrine of vasopressine in elke dosis indien gebruikt om de bloeddruk te verhogen gedurende >=6 ononderbroken uur. Voor elk type orgaanfalen en het aantal nieuwe orgaanfalen per deelnemer voor elk type orgaanfalen omvatte de noemer alleen deelnemers die dat type orgaanfalen niet hadden op baseline. Bij Baseline kon een deelnemer aan het onderzoek deelnemen met een type orgaanfalen, dat type falen werd niet gerapporteerd als nieuw beginnend orgaanfalen.	Baseline (dag 1, pre-infusie) tot dag 28 follow-up
Beoordeling van veiligheid/verdraagbaarheid door het aantal deelnemers te bepalen met ongewenste voorvallen (AE), ernstige ongewenste voorvallen (SAE) en fatale SAE Tijdsspanne: Dag 1 (pre-infusie) tot dag 28 Follow-up	Een AE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet gerelateerd aan het geneesmiddel. Een SAE wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook, de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, invaliditeit/onbekwaamheid tot gevolg heeft, of een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is, de gezondheid van de patiënt in gevaar kan brengen. deelnemer of kan medische of chirurgische interventie nodig hebben om een van de andere in deze definitie vermelde uitkomsten of gemeenschappelijke toxiciteitscriteria (CTC) graad 4 laboratoriumafwijkingen van het National Cancer Institute te voorkomen die niet geassocieerd zijn met de onderliggende sepsis, tenzij ernstiger dan verwacht voor de aandoening van de deelnemer.	Dag 1 (pre-infusie) tot dag 28 Follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EMD20001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .