Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GR270773 при лечении подозреваемого или подтвержденного грамотрицательного тяжелого сепсиса у взрослых

14 июля 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности трехдневной непрерывной внутривенной инфузии GR270773 при лечении подозреваемого или подтвержденного грамотрицательного тяжелого сепсиса у взрослых

Основная цель состоит в том, чтобы оценить размер эффекта лечения GR270773 на 28-дневную смертность от всех причин для двух доз GR270773 по сравнению с плацебо у взрослых субъектов с подозреваемым или подтвержденным грамотрицательным тяжелым сепсисом. GR270773 будет вводиться в виде трехдневной непрерывной внутривенной инфузии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сепсис

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1415

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Австралия, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Австралия, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Австралия, 6959
    - GSK Investigational Site
Австрия
- - Innsbruck, Австрия, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Австрия, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Австрия, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Австрия, A-1220
    - GSK Investigational Site
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Аргентина
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Аргентина, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Аргентина
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Аргентина, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Аргентина, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Аргентина, 5000
    - GSK Investigational Site
Бельгия
- - Aalst, Бельгия, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, Бельгия, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Бельгия, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Бельгия, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Бельгия, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Бельгия, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Бельгия, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, Бельгия, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Бельгия, 5530
    - GSK Investigational Site
Бразилия
- - São Paulo, Бразилия, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Бразилия, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1124
    - GSK Investigational Site
Германия
- - Berlin, Германия, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Германия, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Германия, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Германия, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Германия, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Германия, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Германия, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Германия, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Германия, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Германия, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Германия, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Германия, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Германия, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Германия, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Германия, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Германия, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Германия, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Германия, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Германия, 07747
    - GSK Investigational Site
Гонконг
- - Kowloon, Гонконг
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Гонконг
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Гонконг
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Гонконг
    - GSK Investigational Site
Греция
- - Athens, Греция, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Греция, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Греция, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Греция, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Греция, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Греция, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Греция, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Греция, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Греция, 570 10
    - GSK Investigational Site
Израиль
- - Afula, Израиль, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Израиль
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Израиль, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Израиль, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Израиль, 70300
    - GSK Investigational Site
Индия
- - Bangalore, Индия, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Индия, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, Индия, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Индия, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Индия, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Индия, 411 001
    - GSK Investigational Site
Испания
- - Badalona, Испания, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Испания, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Испания, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Испания, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Испания, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Испания, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Испания, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Испания
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Испания, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Испания, 46009
    - GSK Investigational Site
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Корея, Республика, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Корея, Республика, 135-710
    - GSK Investigational Site
Латвия
- - Riga, Латвия, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Латвия, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Латвия, LV 1001
    - GSK Investigational Site
Малайзия
- - Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Малайзия, 16150
    - GSK Investigational Site
Нидерланды
- - Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Нидерланды, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Нидерланды, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Новая Зеландия, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Новая Зеландия, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Новая Зеландия, 3001
    - GSK Investigational Site
Португалия
- - Almada, Португалия, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Португалия, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Португалия, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Португалия, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Португалия, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Португалия, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Пуэрто-Рико
- - San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
    - GSK Investigational Site
Российская Федерация
- - Barnaul, Российская Федерация, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Российская Федерация, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Российская Федерация, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Российская Федерация, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Российская Федерация, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Российская Федерация, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Российская Федерация, 634 050
    - GSK Investigational Site
Румыния
- - Bucharest, Румыния, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Румыния, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Румыния
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Румыния, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Румыния
    - GSK Investigational Site
Словения
- - Celje, Словения, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Словения, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Словения, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Словения, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Словения, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Словения
    - GSK Investigational Site
Соединенное Королевство
- - Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Соединенное Королевство, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Соединенное Королевство, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Соединенные Штаты, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - GSK Investigational Site
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Таиланд, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Таиланд, 50200
    - GSK Investigational Site
Тайвань
- - Kaohsiung, Тайвань, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Тайвань, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Тайвань, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Тайвань
    - GSK Investigational Site
Финляндия
- - Helsinki, Финляндия, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Финляндия, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Финляндия, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Финляндия, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Финляндия, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Финляндия, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Финляндия, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Финляндия, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Финляндия, 33520
    - GSK Investigational Site
Франция
- - Angers, Франция, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, Франция, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, Франция, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Франция, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Франция, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Франция, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, Франция, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Франция, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, Франция, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, Франция, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, Франция, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Франция, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Франция, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, Франция, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Франция, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Франция, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Франция, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Франция, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Франция, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, Франция, 16470
    - GSK Investigational Site
Чехия
- - Brno, Чехия, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Чехия, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Чехия, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Чехия, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Чехия, 150 06
    - GSK Investigational Site
Чили
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Чили, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Чили
    - GSK Investigational Site
Швеция
- - Göteborg, Швеция, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Швеция, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Швеция, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
Эстония
- - Tallinn, Эстония, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Эстония, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Эстония, 51014
    - GSK Investigational Site
Южная Африка
- - Auckland Park, Johannesburg, Южная Африка, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Южная Африка, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Южная Африка, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, Южная Африка, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, Южная Африка, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
    - GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Парентеральное лечение антибиотиками по поводу подозреваемой или подтвержденной грамотрицательной инфекции.
Иметь по крайней мере одну новую аномалию гипоперфузии или по крайней мере одну новую органную недостаточность, возникшую в результате текущего септического эпизода.
Должен быть доступен и иметь возможность получить первую дозу исследуемого препарата не более чем через 12 часов после подтверждения новой аномалии гипоперфузии или новой органной недостаточности и в течение 36 часов после начала новой парентеральной антибактериальной терапии по поводу подозреваемой или подтвержденной грамположительной отрицательная инфекция, которая, как полагают, ответственна за этот эпизод сепсиса.

Критерий исключения:

Маловероятно, что субъект останется в больнице в течение как минимум трех дней (72 часов) после регистрации.
У субъекта нейтропения (например, субъект, недавно получавший цитотоксическую химиотерапию с абсолютным числом нейтрофилов <500/мкл или ожидаемым снижением до <500/мкл в следующие 3 дня).
Субъект имеет известное активное гемолитическое заболевание, иммунные гемолитические анемии, гемоглобинопатии (серповидноклеточная анемия и большая талассемия).
Субъект имеет известное заболевание костного мозга, связанное с недостаточной выработкой эритроцитов (например, апластическая анемия, миелодисплазия).
Субъект подвергается повышенному риску осложнений гемолиза, связанного с GR270773, из-за неспособности усилить сердечную функцию в достаточной степени для удовлетворения потребности в доставке кислорода.
Исходный уровень гемоглобина субъекта (измеренный после реанимации адекватным объемом) <9,0 г/дл (5,59 ммоль/л).
Субъект в настоящее время проходит лечение XIGRIS (дротрекогин альфа (активированный)) или его использование считается неизбежным (т. е. принято решение о лечении XIGRIS).
У субъекта в анамнезе были аллергические реакции на яйца (или яичные продукты), соевые бобы, INTRALIPID или любой компонент GR270773.
Субъект был обозначен как «неполная поддержка, не реанимация» (DNR) или другой эквивалентный статус, который запрещает использование жизнеобеспечивающих вмешательств (например, искусственная вентиляция легких, диализ/гемофильтрация или другие), тем самым ограничивая доступные варианты лечения.

Примечание. Субъекты с расширенными директивами, запрещающими только компрессию грудной клетки (СЛР), имеют право на участие в исследовании.

У субъекта ранее существовавшее тяжелое заболевание печени, такое как цирроз, первичный билиарный цирроз или известная ранее существовавшая дисфункция печени класса B или C по Чайлд-Пью.
Субъект умирает (состояние, при котором смерть воспринимается как неминуемая) или его ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 3 месяцев из-за основного заболевания.
Субъект в настоящее время получает одно из следующих запрещенных сопутствующих лекарств; добавки для парентерального питания, содержащие липидные эмульсии (например, ИНТРАЛИПИД), амфотерицин, липосомальный амфотерицин или липидный комплекс амфотерицина В.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с 28-дневной летальностью от всех причин Временное ограничение: День 1 (после инфузии) до дня 28 Последующее наблюдение	Смертность оценивали по количеству участников, умерших между 1 и 28 днями. Было дано краткое изложение сведений о смерти, в том числе сведения о том, умер ли участник между 1 и 28 днями, была ли смерть связана с сепсисом, причина смерти, источник информации и была ли причина смерти подтверждена записью о смерти. Участники, которые выбыли из исследования и всех оценок исследования и для которых не удалось подтвердить выживаемость на 28-й день, считались умершими для первичной конечной точки. Различие показателей смертности от всех причин в течение 28 дней для каждой группы лечения по сравнению с группой плацебо в ITT-популяции рассчитывали как плацебо-лечение.	День 1 (после инфузии) до дня 28 Последующее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с впервые возникшей органной недостаточностью, независимо от причины, возникшей в течение 28 дней после регистрации в органе, не находившемся в состоянии недостаточности на момент регистрации Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до инфузии) до Дня 28 Последующее наблюдение	Новое начало органной недостаточности определяли как первый раз, когда каждый из следующих критериев соответствовал каждому из следующих критериев после начала приема исследуемого препарата до 28-го дня. Дыхательная недостаточность: определяется необходимостью искусственной вентиляции легких не менее 24 часов в связи с хирургическим вмешательством. Почечная недостаточность: определяется необходимостью начала гемодиализа или гемофильтрации. Коагулопатия: определяется диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром), требующим переливания тромбоцитов или свежезамороженной плазмы или антикоагулянтной терапии. Сердечно-сосудистая недостаточность: определяется устойчивой гипотензией, требующей вазопрессорной поддержки дофамином >5 мкг на килограмм в минуту (мкг/кг/мин), адреналином, норадреналином, фенилэфрином или вазопрессином в любой дозе, если они используются для повышения артериального давления в течение >=6 непрерывных часов. При анализе смерть рассматривалась как новая органная недостаточность (учитывалась как в числителе, так и в знаменателе).	Исходный уровень (День 1, до инфузии) до Дня 28 Последующее наблюдение
Количество участников с впервые возникшей органной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, сердечно-сосудистой недостаточностью, почечной недостаточностью и коагулопатией, независимо от причины, возникшей в течение 28 дней после включения в орган, не находившийся в состоянии недостаточности на момент включения Временное ограничение: Исходный уровень (1-й день, до инфузии) до 28-го дня Последующее наблюдение	Дыхательная недостаточность: определяется необходимостью искусственной вентиляции легких не менее 24 часов в связи с хирургическим вмешательством. Почечная недостаточность: определяется необходимостью начала гемодиализа или гемофильтрации. Коагулопатия: определяется диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром), требующим переливания тромбоцитов или свежезамороженной плазмы или антикоагулянтной терапии. Сердечно-сосудистая недостаточность: определяется устойчивой гипотензией, требующей вазопрессорной поддержки дофамином >5 мкг на килограмм в минуту (мкг/кг/мин), адреналином, норадреналином, фенилэфрином или вазопрессином в любой дозе, если они используются для повышения артериального давления в течение >=6 непрерывных часов. Для каждого типа органной недостаточности и количества новых случаев органной недостаточности на одного участника для каждого типа органной недостаточности в знаменатель включались только участники, у которых не было этого типа органной недостаточности на исходном уровне. На исходном уровне участник мог войти в исследование с типом органной недостаточности, о таком типе недостаточности не сообщалось как о новом дебюте органной недостаточности.	Исходный уровень (1-й день, до инфузии) до 28-го дня Последующее наблюдение
Оценка безопасности/переносимости путем определения количества участников с любыми нежелательными явлениями (НЯ), серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) и СНЯ со смертельным исходом Временное ограничение: День 1 (до инфузии) до дня 28 Последующее наблюдение	НЯ определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, временно связанное с использованием лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством или нет. СНЯ определяется как любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/недееспособности или является врожденной аномалией/врожденным дефектом, может поставить под угрозу участнику или может потребоваться медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения одного из других исходов, перечисленных в этом определении, или общих критериев токсичности (CTC) 4-й степени лабораторных отклонений Национального института рака, не связанных с основным сепсисом, если только состояние участников не является более тяжелым, чем ожидалось.	День 1 (до инфузии) до дня 28 Последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EMD20001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .