Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GR270773 W leczeniu podejrzewanej lub potwierdzonej ciężkiej sepsy Gram-ujemnej u dorosłych

14 lipca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, z różnymi dawkami, dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności trzydniowej ciągłej infuzji dożylnej GR270773 w leczeniu podejrzewanej lub potwierdzonej ciężkiej posocznicy Gram-ujemnej u dorosłych

Głównym celem jest oszacowanie wielkości wpływu leczenia GR270773 na 28-dniową śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla dwóch dawek GR270773 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną ciężką sepsą Gram-ujemną. GR270773 będzie podawany jako trzydniowy ciągły wlew dożylny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Posocznica

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1415

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Auckland Park, Johannesburg, Afryka Południowa, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, Afryka Południowa, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, Afryka Południowa, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
    - GSK Investigational Site
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentyna
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentyna, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentyna, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentyna, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentyna, 5000
    - GSK Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6959
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Innsbruck, Austria, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Austria, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Austria, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Austria, A-1220
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, Belgia, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - GSK Investigational Site
Brazylia
- - São Paulo, Brazylia, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazylia, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Czechy, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Czechy, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Czechy, 150 06
    - GSK Investigational Site
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonia, 51014
    - GSK Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federacja Rosyjska, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Federacja Rosyjska, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Federacja Rosyjska, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634 050
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Finlandia, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finlandia, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finlandia, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finlandia, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finlandia, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finlandia, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - GSK Investigational Site
Francja
- - Angers, Francja, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, Francja, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, Francja, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Francja, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Francja, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Francja, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, Francja, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Francja, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, Francja, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, Francja, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, Francja, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Francja, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Francja, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, Francja, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francja, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francja, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Francja, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Francja, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Francja, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, Francja, 16470
    - GSK Investigational Site
Grecja
- - Athens, Grecja, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecja, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecja, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Grecja, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Grecja, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Grecja, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecja, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hiszpania
- - Badalona, Hiszpania, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Hiszpania, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Hiszpania, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Hiszpania, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Hiszpania, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Hiszpania, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Hiszpania
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Hiszpania, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Hiszpania, 46009
    - GSK Investigational Site
Holandia
- - Amsterdam, Holandia, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Holandia, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Holandia, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandia, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Kowloon, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Indie
- - Bangalore, Indie, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indie, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, Indie, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indie, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indie, 411 001
    - GSK Investigational Site
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Izrael
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Izrael, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Izrael, 70300
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Malezja
- - Kuala Lumpur, Malezja, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Malezja, 16150
    - GSK Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Niemcy, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Niemcy, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Niemcy, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Niemcy, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Niemcy, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Niemcy, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Niemcy, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Niemcy, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Niemcy, 07747
    - GSK Investigational Site
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nowa Zelandia, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nowa Zelandia, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3001
    - GSK Investigational Site
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00921
    - GSK Investigational Site
Portugalia
- - Almada, Portugalia, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Portugalia, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugalia, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugalia, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugalia, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugalia, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 135-710
    - GSK Investigational Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumunia, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumunia
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumunia, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumunia
    - GSK Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - GSK Investigational Site
Szwecja
- - Göteborg, Szwecja, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Szwecja, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Szwecja, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
Słowenia
- - Celje, Słowenia, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Słowenia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Słowenia, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Słowenia, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Słowenia, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Słowenia
    - GSK Investigational Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tajlandia, 50200
    - GSK Investigational Site
Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Tajwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Tajwan
    - GSK Investigational Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1124
    - GSK Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Łotwa
- - Riga, Łotwa, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Łotwa, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Łotwa, LV 1001
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjmowanie pozajelitowej antybiotykoterapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia Gram-ujemnego.
Mieć co najmniej jedną nową nieprawidłowość hipoperfuzji lub co najmniej jedną nową niewydolność narządową wynikającą z obecnego epizodu septycznego.
Musi być dostępny i zdolny do przyjęcia pierwszej dawki badanego leku nie później niż 12 godzin po potwierdzeniu nowej nieprawidłowości w zakresie hipoperfuzji lub nowej niewydolności narządowej oraz w ciągu 36 godzin po rozpoczęciu nowej pozajelitowej terapii przeciwbakteryjnej w przypadku podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia Gram- ujemna infekcja uważana za odpowiedzialną za ten epizod posocznicy.

Kryteria wyłączenia:

Jest mało prawdopodobne, aby podmiot pozostał w szpitalu przez co najmniej trzy dni (72 godziny) po przyjęciu.
Pacjent ma neutropenię (np. pacjent niedawno otrzymał chemioterapię cytotoksyczną z bezwzględną liczbą neutrofilów <500/mcL lub oczekuje się, że spadnie do <500/mcL w ciągu następnych 3 dni).
Podmiot ma znaną czynną chorobę hemolityczną, niedokrwistości hemolityczne układu immunologicznego, hemoglobinopatie (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i talasemia major).
Podmiot ma znane zaburzenie szpiku kostnego związane z niewystarczającą produkcją krwinek czerwonych (np. niedokrwistość aplastyczna, mielodysplazja).
Tester jest narażony na zwiększone ryzyko powikłań związanych z hemolizą związaną z GR270773 z powodu niezdolności do zwiększenia czynności serca w stopniu wystarczającym do zaspokojenia zapotrzebowania na dostarczanie tlenu.
Pacjent ma wyjściową hemoglobinę (zmierzoną po resuscytacji z odpowiednią objętością) <9,0 g/dl (5,59 mmol/l).
Pacjent jest obecnie leczony XIGRIS (Drotrecogin alfa (aktywowany)) lub uważa się, że jego użycie jest bliskie (tj. decyzja o leczeniu XIGRIS została podjęta).
Podmiot ma historię reakcji alergicznej na jaja (lub produkty jajeczne), soję, INTRALIPID lub jakikolwiek składnik GR270773.
Pacjent został oznaczony jako „niepełne wsparcie, nie resuscytuj” (DNR) lub inny równoważny status, który zabrania stosowania interwencji podtrzymujących życie (np. wentylacji mechanicznej, dializy/hemofiltracji lub innych), co ogranicza dostępne opcje leczenia.

Uwaga: Do badania kwalifikują się osoby z zaawansowanymi dyrektywami zabraniającymi jedynie uciskania klatki piersiowej (RKO).

Pacjent ma wcześniej istniejącą ciężką chorobę wątroby, taką jak marskość, pierwotna żółciowa marskość wątroby lub znana wcześniej istniejąca dysfunkcja wątroby klasy B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha.
Podmiot jest konający (stan, w którym śmierć jest postrzegana jako nieuchronna) lub jego przewidywana długość życia wynosi mniej niż 3 miesiące z powodu choroby podstawowej.
Podmiot otrzymuje obecnie jeden z następujących zabronionych leków towarzyszących; pozajelitowe suplementy diety zawierające emulsje tłuszczowe (np. INTRALIPID), amfoterycynę, liposomalną amfoterycynę lub kompleks lipidowy amfoterycyny B.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z 28-dniową śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: Dzień 1 (po infuzji) do dnia 28. Obserwacja	Śmiertelność oceniano na podstawie liczby uczestników, którzy zmarli między 1 a 28 dniem. Podano podsumowanie szczegółów śmierci, które obejmowało, czy uczestnik zmarł między 1 a 28 dniem, czy śmierć była związana z posocznicą, przyczyną śmierci, źródłem informacji oraz czy przyczyna śmierci została zweryfikowana przez akt zgonu. Uczestnicy, którzy wycofali się z badania i wszystkich ocen badania i dla których nie można było potwierdzić przeżycia w dniu 28, byli traktowani jako zgony dla pierwszorzędowego punktu końcowego. Różnicę w 28-dniowych wskaźnikach śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny dla każdej leczonej grupy w porównaniu z grupą placebo w populacji ITT obliczono jako placebo - leczenie.	Dzień 1 (po infuzji) do dnia 28. Obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z nową początkową niewydolnością narządu, niezależnie od przyczyny, występującą w ciągu 28 dni po wpisaniu do narządu, w którym nie doszło do niewydolności w momencie rejestracji Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1. przed infuzją) do dnia 28. Obserwacja	Nowo rozpoznaną niewydolność narządową zdefiniowano jako pierwsze spełnienie każdego z poniższych kryteriów po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku do dnia 28. Niewydolność oddechowa: definiowana jako wymagająca wentylacji mechanicznej nie krócej niż 24 godziny z powodu operacji. Niewydolność nerek: definiowana jako wymagająca rozpoczęcia hemodializy lub hemofiltracji. Koagulopatia: definiowana jako rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) wymagające transfuzji płytek krwi lub świeżo mrożonego osocza lub leczenia przeciwzakrzepowego. Niewydolność sercowo-naczyniowa: zdefiniowana jako utrzymujące się niedociśnienie wymagające wsparcia wazopresyjnego dopaminy >5 mikrogramów na kilogram na minutę (µg/kg/min), epinefryny, norepinefryny, fenylefryny lub wazopresyny w dowolnej dawce, jeśli jest stosowana w celu zwiększenia ciśnienia krwi przez >=6 nieprzerwanych godzin. Analizę przeprowadzono traktując zgon jako nową niewydolność narządową (liczoną zarówno w liczniku, jak iw mianowniku).	Wartość wyjściowa (Dzień 1. przed infuzją) do dnia 28. Obserwacja
Liczba uczestników z nowo rozpoznaną niewydolnością narządową obejmującą niewydolność oddechową, niewydolność sercowo-naczyniową, niewydolność nerek i koagulopatię, niezależnie od przyczyny, występującą w ciągu 28 dni po wpisaniu do narządu, w którym nie wystąpiła niewydolność w momencie rejestracji Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1. przed infuzją) do dnia 28. Kontrola	Niewydolność oddechowa: definiowana jako wymagająca wentylacji mechanicznej nie krócej niż 24 godziny z powodu operacji. Niewydolność nerek: definiowana jako wymagająca rozpoczęcia hemodializy lub hemofiltracji. Koagulopatia: definiowana jako rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) wymagające transfuzji płytek krwi lub świeżo mrożonego osocza lub leczenia przeciwzakrzepowego. Niewydolność sercowo-naczyniowa: zdefiniowana jako utrzymujące się niedociśnienie wymagające wsparcia wazopresyjnego dopaminy >5 mikrogramów na kilogram na minutę (µg/kg/min), epinefryny, norepinefryny, fenylefryny lub wazopresyny w dowolnej dawce, jeśli jest stosowana w celu zwiększenia ciśnienia krwi przez >=6 nieprzerwanych godzin. Dla każdego typu niewydolności narządowej i liczby nowych niewydolności narządowych na uczestników dla każdego typu niewydolności narządowej mianownik obejmował tylko uczestników, którzy nie mieli tego typu niewydolności narządowej na początku badania. Na początku badania uczestnik mógł przystąpić do badania z rodzajem niewydolności narządowej, która nie została zgłoszona jako niewydolność narządowa o nowym początku.	Wartość wyjściowa (Dzień 1. przed infuzją) do dnia 28. Kontrola
Ocena bezpieczeństwa/tolerancji poprzez określenie liczby uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi (AE), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i SAE zakończonymi zgonem Ramy czasowe: Dzień 1 (przed infuzją) do dnia 28. Obserwacja	AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, bez względu na to, czy jest uważane za związane z produktem leczniczym, czy nie. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność lub jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, może zagrażać uczestnika lub może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej w celu zapobieżenia jednemu z pozostałych wyników wymienionych w tej definicji lub nieprawidłowościom laboratoryjnym stopnia 4 według kryteriów CTC, stwierdzanym przez krajowy instytut onkologiczny, niezwiązanym z posocznicą, chyba że stan uczestnika jest poważniejszy niż oczekiwano.	Dzień 1 (przed infuzją) do dnia 28. Obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EMD20001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Drugs for Neglected Diseases
Universiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of London

Zakończony

Badanie obserwacyjne NeoAMR dotyczące sepsy noworodków

SEPSIS noworodków

Bangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
Assiut University

Nieznany

Wartość prognostyczna szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) w sepsie noworodków

SEPSIS noworodków
Assiut University

Nieznany

Rola neutrofili CD64 i rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych 1 w sepsie noworodków

SEPSIS noworodków
Ahmed Mahmoud Ali Ali Youssef

Zakończony

Indeks ciężkości posocznicy noworodków na podstawie oceny ostrej fizjologii noworodków (SNAP) II (SNAP)

SEPSIS noworodków

Egipt
Assiut University

Nieznany

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

SEPSIS noworodków
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Zakończony

Podawanie azytromycyny przed porodem w celu zapobiegania posocznicy i śmierci noworodków (PregnAnZI-2)

SEPSIS noworodków

Burkina Faso, Gambia
Stephanie Bjerrum
Rigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...

Zakończony

Sepsa noworodków na oddziałach intensywnej terapii noworodków w Ghanie

SEPSIS noworodków

Ghana
Drugs for Neglected Diseases
University of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Zakończony

Dożylna i doustna fosfomycyna u hospitalizowanych noworodków z kliniczną sepsą (NeoFosfo)

SEPSIS noworodków

Kenia
Gehad Abdelnaser
Assiut University

Nieznany

Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study)Prevailing Microorganisms Causing Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit (Prospective Study) (PMCNSINICUPS)

SEPSIS noworodków
Franciscus Gasthuis
Erasmus Medical Center

Zakończony

Redukcja dożylnych antybiotyków u noworodków (RAIN)

Zakażenie noworodków | SEPSIS noworodków

Holandia

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone

GR270773 W leczeniu podejrzewanej lub potwierdzonej ciężkiej sepsy Gram-ujemnej u dorosłych

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje