Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GR270773 Vid behandling av misstänkt eller bekräftad Gram-negativ allvarlig sepsis hos vuxna

14 juli 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, dosvarierande, multicenterstudie av säkerheten och effekten av tre dagars kontinuerlig intravenös infusion av GR270773 vid behandling av misstänkt eller bekräftad gramnegativ allvarlig sepsis hos vuxna

Det primära målet är att uppskatta storleken på behandlingseffekten av GR270773 på 28-dagars dödlighet av alla orsaker för två doser GR270773 jämfört med placebo hos vuxna patienter med misstänkt eller bekräftad Gram-negativ allvarlig sepsis. GR270773 kommer att administreras som en tre dagars kontinuerlig intravenös infusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Sepsis

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1415

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1842
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, 1432
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentina, 1709
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentina, 1706
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
    - GSK Investigational Site
Australien
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australien, 3011
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Australien, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australien, 6959
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Brussel, Belgien, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - GSK Investigational Site
  - Yvoir, Belgien, 5530
    - GSK Investigational Site
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 05651-901
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80069-900
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14085-000
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, 11312
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Joensuu, Finland, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Jyvaskyla, Finland, 40620
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finland, 53130
    - GSK Investigational Site
  - Mikkeli, Finland, 50100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finland, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33520
    - GSK Investigational Site
Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrike, 95107
    - GSK Investigational Site
  - Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Frankrike, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Frankrike, 78157
    - GSK Investigational Site
  - Lille cedex, Frankrike, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Frankrike, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Lyon cedex, Frankrike, 69433
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
    - GSK Investigational Site
  - Marseille cedex 9, Frankrike, 13274
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Frankrike, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nîmes, Frankrike, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75012
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Frankrike, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrike, 75674
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 14, Frankrike, 75679
    - GSK Investigational Site
  - Saint Michel, Frankrike, 16470
    - GSK Investigational Site
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Förenta staterna, 71712
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - GSK Investigational Site
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92534
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95119
    - GSK Investigational Site
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90509
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80919
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - GSK Investigational Site
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
    - GSK Investigational Site
  - Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - GSK Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33601
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7230
    - GSK Investigational Site
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
    - GSK Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60064
    - GSK Investigational Site
  - Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46280
    - GSK Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47510
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 77103
    - GSK Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-5554
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - GSK Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - GSK Investigational Site
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
    - GSK Investigational Site
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103-1489
    - GSK Investigational Site
  - Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
    - GSK Investigational Site
  - Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - GSK Investigational Site
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27410
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614-5809
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
    - GSK Investigational Site
  - Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18018
    - GSK Investigational Site
  - Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
    - GSK Investigational Site
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9113
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430-8183
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98226
    - GSK Investigational Site
  - Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
    - GSK Investigational Site
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701-1693
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - GSK Investigational Site
Grekland
- - Athens, Grekland, 10676
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grekland, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grekland, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Haidari, Grekland, 124 61
    - GSK Investigational Site
  - Kifisia, Grekland, 14561
    - GSK Investigational Site
  - Rio, Patras, Grekland, 265 00
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grekland, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grekland, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grekland, 570 10
    - GSK Investigational Site
Hong Kong
- - Kowloon, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Pokfulam, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Shatin, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
  - Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
    - GSK Investigational Site
Indien
- - Bangalore, Indien, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600016
    - GSK Investigational Site
  - Mangalore, Indien, 575 001
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411 011
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411 001
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Beer-Sheva, Israel
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Zrifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
    - GSK Investigational Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - GSK Investigational Site
Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
    - GSK Investigational Site
Lettland
- - Riga, Lettland, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, LV1079
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettland, LV 1001
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - GSK Investigational Site
  - Kubang Kerian, Malaysia, 16150
    - GSK Investigational Site
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Nederländerna, 5211 RW
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Nederländerna, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
    - GSK Investigational Site
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland, 1001
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nya Zeeland, 1701
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nya Zeeland, 8001
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nya Zeeland, 3001
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Almada, Portugal, 2800-950
    - GSK Investigational Site
  - Amadora, Portugal, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - GSK Investigational Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - GSK Investigational Site
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien, 14461
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumänien
    - GSK Investigational Site
Ryska Federationen
- - Barnaul, Ryska Federationen, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Ryska Federationen, 350042
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 115446
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 125101
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 117049
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 111538
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ryska Federationen, 105203
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Ryska Federationen, 614107
    - GSK Investigational Site
  - Perm, Ryska Federationen, 614990
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Ryska Federationen, 214018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburgh, Ryska Federationen, 192242
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634 050
    - GSK Investigational Site
Slovenien
- - Celje, Slovenien, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Ljubljana, Slovenien, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Maribor, Slovenien, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Novo Mesto, Slovenien, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Slovenj Gradec, Slovenien, 2380
    - GSK Investigational Site
  - Šempeter pri Novi Gorici, Slovenien
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Getafe, Spanien, 28905
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spanien, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41014
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Spanien
    - GSK Investigational Site
  - Terrassa, Spanien, 08227
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46009
    - GSK Investigational Site
Storbritannien
- - Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
    - GSK Investigational Site
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannien, RG1 7AN
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G11 6NT
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien, G42 9TY
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Wigan, Lancashire, Storbritannien, WN6 9EP
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Storbritannien, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Storbritannien, EH54 6PP
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Lund, Sverige, SE-221 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Auckland Park, Johannesburg, Sydafrika, 2006
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Sydafrika, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - George, Sydafrika, 6529
    - GSK Investigational Site
  - PO Medunsa, Sydafrika, 0204
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 813
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Tau-Yuan County, Taiwan
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 662 50
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Poruba, Tjeckien, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, Tjeckien, 304 60
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tjeckien, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tjeckien, 150 06
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10967
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13585
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12683
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Tyskland, 28325
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 21075
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80804
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 81545
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90340
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17487
    - GSK Investigational Site
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
    - GSK Investigational Site
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
    - GSK Investigational Site
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
    - GSK Investigational Site
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 23966
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Goettingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30659
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33617
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53111
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42283
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Bad Berka, Thueringen, Tyskland, 99437
    - GSK Investigational Site
  - Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
    - GSK Investigational Site
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1124
    - GSK Investigational Site
Österrike
- - Innsbruck, Österrike, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österrike, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österrike, A-1100
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Österrike, A-1220
    - GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Får parenteral antibiotikabehandling för en misstänkt eller bekräftad gramnegativ infektion.
Har minst en ny hypoperfusionsavvikelse eller minst en nystartad organsvikt till följd av den aktuella septiska episoden.
Måste vara tillgänglig och kunna ta emot den första dosen av studieläkemedel högst 12 timmar efter bekräftelsen av en ny hypoperfusionsavvikelse eller nystartad organsvikt och inom 36 timmar efter påbörjad ny parenteral antibakteriell behandling för den misstänkta eller bekräftade gram- negativ infektion som tros vara ansvarig för denna episod av sepsis.

Exklusions kriterier:

Det är osannolikt att patienten stannar kvar på sjukhus i minst tre dagar (72 timmar) efter inskrivningen.
Patient har neutropeni (t.ex. patient som nyligen fått cytotoxisk kemoterapi med absolut antal neutrofiler <500/mcL eller förväntas sjunka till <500/mcL under de kommande 3 dagarna).
Försökspersonen har känd aktiv hemolytisk sjukdom, immunhemolytiska anemier, hemoglobinopatier (sicklecellanemi och thalassemia major).
Personen har en känd benmärgsstörning med otillräcklig produktion av röda blodkroppar (t.ex. aplastisk anemi, myelodysplasi).
Personen löper ökad risk för komplikationer från GR270773-relaterad hemolys på grund av oförmågan att öka hjärtfunktionen tillräckligt för att möta kraven på syretillförsel.
Försökspersonen har ett hemoglobinvärde (uppmätt efter adekvat återupplivning) <9,0 g/dL (5,59 mmol/L).
Personen behandlas för närvarande med XIGRIS (Drotrecogin alfa (aktiverad)) eller så anses användningen vara nära förestående (dvs. ett beslut om att behandla med XIGRIS har tagits).
Personen har en historia av allergisk reaktion mot ägg (eller äggprodukter), sojabönor, INTRALIPID eller någon komponent i GR270773.
Försökspersonen har betecknats som "inte fullt stöd, återuppliva inte" (DNR) eller annan likvärdig status som förbjuder användningen av livsuppehållande ingrepp (t.ex. mekanisk ventilation, dialys/hemofiltrering eller annat) och därigenom begränsa de tillgängliga behandlingsalternativen.

Obs: Försökspersoner med avancerade direktiv som förbjuder endast bröstkompression (HLR) är berättigade till studien.

Personen har redan existerande allvarlig leversjukdom såsom cirros, primär biliär cirros eller känd redan existerande Child-Pugh klass B eller C leverdysfunktion.
Patienten är döende (ett tillstånd där döden uppfattas vara nära förestående) eller har en förväntad livslängd på mindre än 3 månader på grund av en underliggande sjukdom.
Försökspersonen får för närvarande en av följande förbjudna samtidiga mediciner; parenterala näringstillskott innehållande lipidemulsioner (t.ex. INTRALIPID), amfotericin, liposomalt amfotericin eller amfotericin B-lipidkomplex.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med 28-dagars dödlighet Tidsram: Dag 1 (postinfusion) upp till Dag 28 Uppföljning	Dödligheten bedömdes av antalet deltagare som dog mellan dag 1 och 28. En sammanfattning av dödsfallsdetaljer gavs som inkluderade om deltagaren dog mellan dag 1 och 28, om dödsfallet var relaterad sepsis, dödsorsak, källan till informationen och om dödsorsaken verifierades av en dödsjournal. Deltagare som hade dragit sig ur studien och alla studiebedömningar och för vilka överlevnad på dag 28 inte kunde bekräftas behandlades som dödsfall för det primära effektmåttet. Skillnaden i 28-dagars mortalitet av alla orsaker för varje behandlingsgrupp jämfört med placebogruppen i ITT-populationen beräknades som placebobehandling.	Dag 1 (postinfusion) upp till Dag 28 Uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med nystartad organsvikt, oavsett orsak, som inträffar under 28 dagar efter registrering i ett organ som inte defekt vid registrering Tidsram: Baslinje (Dag 1, före infusion) upp till Dag 28 Uppföljning	Den nystartade organsvikten definierades som första gången vart och ett av följande kriterier uppfylldes efter start av studiemedicinering fram till dag 28. Andningssvikt: definieras genom att kräva mekanisk ventilation inte mindre än 24 timmar på grund av operation. Njursvikt: definieras genom att kräva initiering av hemodialys eller hemofiltrering. Koagulopati: definieras av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) som kräver transfusion med blodplättar eller färskfryst plasma eller antikoagulantbehandling. Kardiovaskulär svikt: definieras av ihållande hypotoni som kräver vasopressorstöd av dopamin >5 mikrogram per kilogram per minut (µg/kg/min), epinefrin, noradrenalin, fenylefrin eller vasopressin i vilken dos som helst om den används för att öka blodtrycket i >=6 kontinuerliga timmar. Analys gjordes och behandlade dödsfallet som en nystartad organsvikt (räknat i både täljare och nämnare).	Baslinje (Dag 1, före infusion) upp till Dag 28 Uppföljning
Antal deltagare med nystartad organsvikt av andningssvikt, kardiovaskulär funktionsnedsättning, njursvikt och koagulopati, oavsett orsak, som inträffar under de 28 dagarna efter inskrivning i ett organ som inte har sviktat vid registreringen Tidsram: Baslinje (dag 1, före infusion) upp till dag 28 Uppföljning	Andningssvikt: definieras genom att kräva mekanisk ventilation inte mindre än 24 timmar på grund av operation. Njursvikt: definieras genom att kräva initiering av hemodialys eller hemofiltrering. Koagulopati: definieras av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) som kräver transfusion med blodplättar eller färskfryst plasma eller antikoagulantbehandling. Kardiovaskulär svikt: definieras av ihållande hypotoni som kräver vasopressorstöd av dopamin >5 mikrogram per kilogram per minut (µg/kg/min), epinefrin, noradrenalin, fenylefrin eller vasopressin i vilken dos som helst om den används för att öka blodtrycket i >=6 kontinuerliga timmar. För varje typ av organsvikt och antalet nystartade organsvikt per deltagare för varje organsviktstyp inkluderade nämnaren endast deltagare som inte hade den typen av organsvikt vid baslinjen. Vid Baseline kunde en deltagare gå in i studien med en typ av organsvikt, den typen av misslyckande rapporterades inte som en nystartad organsvikt.	Baslinje (dag 1, före infusion) upp till dag 28 Uppföljning
Bedömning av säkerhet/tolerabilitet genom att bestämma antalet deltagare med eventuella biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE) och dödliga SAE Tidsram: Dag 1 (förinfusion) upp till dag 28 Uppföljning	En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare, tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte. En SAE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse som, vid vilken dos som helst, leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, leder till funktionsnedsättning/oförmåga, eller är en medfödd anomali/födelsedefekt, kan äventyra deltagare eller kan behöva medicinsk eller kirurgisk ingripande för att förhindra ett av de andra utfall som anges i denna definition eller gemensamma toxicitetskriterier (CTC) grad 4 laboratorieavvikelser från nationella cancerinstitut som inte är associerade med den underliggande sepsis såvida de inte är mer allvarliga än förväntat för deltagarnas tillstånd.	Dag 1 (förinfusion) upp till dag 28 Uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

EMD20001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .