Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GR270773 Felnőttek feltételezett vagy megerősített Gram-negatív súlyos szepszisének kezelésében

2017. július 14. frissítette: GlaxoSmithKline

Prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, dózistartományos, többközpontú vizsgálat a GR270773 háromnapos folyamatos intravénás infúzió biztonságosságáról és hatékonyságáról a feltételezett vagy megerősített Gram-negatív súlyos szepszis kezelésében felnőtteknél

Az elsődleges cél a GR270773 kezelés hatásának becslése a GR270773 két dózisa esetén a 28 napos minden okból bekövetkező halálozásra a placebóhoz képest olyan felnőtt alanyoknál, akiknél feltételezhető vagy igazolt Gram-negatív súlyos szepszis. A GR270773-at háromnapos folyamatos intravénás infúzióban adják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1415

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1842
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1432
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentína
        • GSK Investigational Site
      • Moron-Provincia de Buenos Aires, Argentína, 1709
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Villa Sarmiento-Haedo, Buenos Aires, Argentína, 1706
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentína, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Ausztria, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Ausztria, A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Ausztria, A-1220
        • GSK Investigational Site
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • GSK Investigational Site
      • Nedlands, Victoria, Ausztrália, 6009
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6959
        • GSK Investigational Site
  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Brussel, Belgium, 1090
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Genk, Belgium, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Belgium, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Ottignies, Belgium, 1340
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Belgium, 5530
        • GSK Investigational Site
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05651-901
        • GSK Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazília, 80069-900
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14085-000
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 662 50
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Csehország, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Csehország, 304 60
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Csehország, 100 34
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Csehország, 150 06
        • GSK Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Auckland Park, Johannesburg, Dél-Afrika, 2006
        • GSK Investigational Site
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • GSK Investigational Site
      • George, Dél-Afrika, 6529
        • GSK Investigational Site
      • PO Medunsa, Dél-Afrika, 0204
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS1 3EX
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • GSK Investigational Site
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG1 7AN
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G42 9TY
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, Egyesült Királyság, WN6 9EP
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • GSK Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Egyesült Királyság, EH54 6PP
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Egyesült Államok, 71712
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92534
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80919
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • GSK Investigational Site
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33601
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • GSK Investigational Site
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7230
        • GSK Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
        • GSK Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60302
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46280
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47510
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 77103
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-5554
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • GSK Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • GSK Investigational Site
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103-1489
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614-5809
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • GSK Investigational Site
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18018
        • GSK Investigational Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9113
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
        • GSK Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430-8183
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701-1693
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • GSK Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Joensuu, Finnország, 80210
        • GSK Investigational Site
      • Jyvaskyla, Finnország, 40620
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finnország, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finnország, 53130
        • GSK Investigational Site
      • Mikkeli, Finnország, 50100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finnország, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finnország, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finnország, 33520
        • GSK Investigational Site
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49000
        • GSK Investigational Site
      • Argenteuil, Franciaország, 95107
        • GSK Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Franciaország, 01012
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Franciaország, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Le Chesnay cedex, Franciaország, 78157
        • GSK Investigational Site
      • Lille cedex, Franciaország, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Limoges cedex, Franciaország, 87042
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex, Franciaország, 69433
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20, Franciaország, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 9, Franciaország, 13274
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Franciaország, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes, Franciaország, 30000
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75012
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Franciaország, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14, Franciaország, 75674
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 14, Franciaország, 75679
        • GSK Investigational Site
      • Saint Michel, Franciaország, 16470
        • GSK Investigational Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Görögország, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Görögország, 11526
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Görögország, 124 61
        • GSK Investigational Site
      • Kifisia, Görögország, 14561
        • GSK Investigational Site
      • Rio, Patras, Görögország, 265 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 564 29
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 570 10
        • GSK Investigational Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Apeldoorn, Hollandia, 7334 DZ
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Hollandia, 5211 RW
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Hollandia, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, India, 600016
        • GSK Investigational Site
      • Mangalore, India, 575 001
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, India, 400012
        • GSK Investigational Site
      • Pune, India, 411 011
        • GSK Investigational Site
      • Pune, India, 411 001
        • GSK Investigational Site
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Beer-Sheva, Izrael
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 31048
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • GSK Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • GSK Investigational Site
  • Lettország
      • Riga, Lettország, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Lettország, LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Lettország, LV 1001
        • GSK Investigational Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1124
        • GSK Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • GSK Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10967
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 12351
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 13585
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 12683
        • GSK Investigational Site
      • Bremen, Németország, 28325
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 21075
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Németország, 86156
        • GSK Investigational Site
      • Erlangen, Bayern, Németország, 91054
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Németország, 80804
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Németország, 81545
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Németország, 90340
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
        • GSK Investigational Site
      • Giessen, Hessen, Németország, 35392
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Németország, 35043
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17487
        • GSK Investigational Site
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17036
        • GSK Investigational Site
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 18057
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 19055
        • GSK Investigational Site
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 23966
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Németország, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • GSK Investigational Site
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30659
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33617
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53127
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53111
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51109
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42283
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Németország, 67063
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Bad Berka, Thueringen, Németország, 99437
        • GSK Investigational Site
      • Erfurt, Thueringen, Németország, 99089
        • GSK Investigational Site
      • Jena, Thueringen, Németország, 07747
        • GSK Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656 045
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350042
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115446
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125101
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111538
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 105203
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Orosz Föderáció, 614107
        • GSK Investigational Site
      • Perm, Orosz Föderáció, 614990
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburgh, Orosz Föderáció, 192242
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634 050
        • GSK Investigational Site
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2800-950
        • GSK Investigational Site
      • Amadora, Portugália, 2720-276
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugália, 1769-001
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugália, 1169-050
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugália, 1849-017
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • GSK Investigational Site
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Románia, 050098
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Románia, 14461
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Románia
        • GSK Investigational Site
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Getafe, Spanyolország, 28905
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spanyolország, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország, 07014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Spanyolország
        • GSK Investigational Site
      • Terrassa, Spanyolország, 08227
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • GSK Investigational Site
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, SE-416 85
        • GSK Investigational Site
      • Lund, Svédország, SE-221 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
  • Szlovénia
      • Celje, Szlovénia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Novo Mesto, Szlovénia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Slovenj Gradec, Szlovénia, 2380
        • GSK Investigational Site
      • Šempeter pri Novi Gorici, Szlovénia
        • GSK Investigational Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 813
        • GSK Investigational Site
      • Taichung, Tajvan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Tau-Yuan County, Tajvan
        • GSK Investigational Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Thaiföld, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Észtország, 11312
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Észtország, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1001
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Új Zéland, 1701
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Új Zéland, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Új Zéland, 3001
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanított vagy igazolt Gram-negatív fertőzés esetén parenterális antibiotikum terápia.
  • Legalább egy új hipoperfúziós rendellenessége vagy legalább egy új kezdetű szervi elégtelensége van az aktuális szeptikus epizódból eredően.
  • Rendelkezésre kell állnia, és képesnek kell lennie arra, hogy megkapja a vizsgálati gyógyszer első adagját az új hipoperfúziós rendellenesség vagy újonnan fellépő szervi elégtelenség megerősítését követő 12 órán belül, valamint a feltételezett vagy igazolt Gram-kór új parenterális antibakteriális terápiájának megkezdése után 36 órán belül. negatív fertőzés felelős a szepszis ezen epizódjáért.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany valószínűleg nem marad kórházban legalább három napig (72 óráig) a felvételt követően.
  • Az alany neutropeniában szenved (például olyan alany, aki nemrégiben kapott citotoxikus kemoterápiát, amelynek abszolút neutrofilszáma <500/mcL, vagy várhatóan <500/mcL-re csökken a következő 3 napban).
  • Az alany ismert aktív hemolitikus betegségben, immunhemolitikus anémiában, hemoglobinopátiában (sarlósejtes vérszegénység és major thalassaemia).
  • Az alanynak ismert csontvelő-rendellenessége van, amely nem megfelelő vörösvértest-termeléssel jár (pl. aplasztikus anémia, myelodysplasia).
  • Az alany fokozottan ki van téve a GR270773-mal összefüggő hemolízisből eredő szövődmények kockázatának, mivel nem képes megfelelően növelni a szívműködést ahhoz, hogy kielégítse az oxigénszállítási igényeket.
  • Az alany kiindulási hemoglobinszintje (megfelelő térfogatú újraélesztés után mérve) <9,0 g/dl (5,59 mmol/L).
  • Az alany jelenleg XIGRIS-sel (alfa drotrekogin (aktivált)) kezelés alatt áll, vagy alkalmazása küszöbön állónak tekinthető (azaz a XIGRIS-kezelés mellett döntöttek).
  • Az alany allergiás reakciója volt tojásra (vagy tojástermékekre), szójára, INTRALIPID-re vagy a GR270773 bármely összetevőjére.
  • Az alany „nem teljes támogatás, ne resuscitate” (DNR), vagy más azzal egyenértékű állapotként lett megjelölve, amely megtiltja az életfenntartó beavatkozások (pl. gépi lélegeztetés, dialízis/hemofiltráció vagy egyéb) alkalmazását, ezáltal korlátozva a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket.

Megjegyzés: A csak a mellkaskompressziót (CPR) tiltó speciális irányelvekkel rendelkező alanyok jogosultak a vizsgálatra.

  • Az alany már fennálló súlyos májbetegségben szenved, mint például cirrhosis, primer biliaris cirrhosis vagy ismert, már meglévő Child-Pugh B vagy C osztályú májműködési zavar.
  • Az alany haldokló (olyan állapot, amelyben a halál közelinek látszik), vagy a várható élettartama egy alapbetegség miatt kevesebb, mint 3 hónap.
  • Az alany jelenleg az alábbi tiltott egyidejű gyógyszerek valamelyikét kapja; lipid emulziókat (például INTRALIPID), amfotericint, liposzómás amfotericint vagy amfotericin B lipidkomplexet tartalmazó parenterális táplálékkiegészítők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 28 napos halálozást okoznak
Időkeret: 1. nap (infúzió után) a 28. napig Követés
A mortalitást az 1. és 28. nap között elhunyt résztvevők száma alapján értékelték. A halálozási adatok összefoglalását közölték, amely tartalmazta, hogy a résztvevő az 1. és 28. nap között halt-e meg, hogy a halálozás összefüggő szepszis volt-e, a halál okát, az információ forrását, és hogy a halál okát igazolták-e a halálozási jegyzőkönyv. Azokat a résztvevőket, akik visszavonták a vizsgálatot és az összes vizsgálati értékelést, és akiknél a 28. napon nem tudták megerősíteni a túlélést, az elsődleges végpont szempontjából halálesetként kezelték. Az ITT-populációban a 28 napos halálozási arányok közötti különbséget az egyes kezelési csoportokban a placebocsoporthoz képest placebo-kezelésként számítottuk ki.
1. nap (infúzió után) a 28. napig Követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új kezdetű szervi elégtelenségben résztvevők száma, az októl függetlenül, a beiratkozást követő 28 napon belül olyan szervben, amely a felvételkor nem volt elégtelen
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, infúzió előtt) egészen a 28. napig Követés
Az újonnan fellépő szervi elégtelenséget úgy határozták meg, hogy a következő kritériumok mindegyike először teljesült a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése után a 28. napig. Légzési elégtelenség: a műtét miatt legalább 24 órás gépi lélegeztetés szükséges. Veseelégtelenség: hemodialízis vagy hemofiltráció megkezdését igénylő meghatározása. Coagulopathia: disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) határozza meg, amely vérlemezkék vagy frissen fagyasztott plazma transzfúziót vagy antikoaguláns kezelést igényel. Szív- és érrendszeri elégtelenség: tartós hipotenzió, amely 5 mikrogramm/kg/perc (µg/kg/perc) dopamin, adrenalin, noradrenalin, fenilefrin vagy vazopresszin vazopresszor-támogatást igényel bármilyen dózisban, ha a vérnyomás növelésére használják több mint 6 órán keresztül. Az elemzést úgy végezték, hogy a halált újonnan fellépő szervi elégtelenségként kezelték (a számlálóban és a nevezőben is számolva).
Kiindulási állapot (1. nap, infúzió előtt) egészen a 28. napig Követés
Azon résztvevők száma, akiknél újonnan kezdett szervi elégtelenség, légzési elégtelenség, szív- és érrendszeri elégtelenség, veseelégtelenség és koagulopátia, az októl függetlenül, a felvételt követő 28 napon belül olyan szervben fordult elő, amely a felvételkor nem volt elégtelen
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, infúzió előtt) a 28. napig Követés
Légzési elégtelenség: a műtét miatt legalább 24 órás gépi lélegeztetés szükséges. Veseelégtelenség: hemodialízis vagy hemofiltráció megkezdését igénylő meghatározása. Coagulopathia: disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) határozza meg, amely vérlemezkék vagy frissen fagyasztott plazma transzfúziót vagy antikoaguláns kezelést igényel. Szív- és érrendszeri elégtelenség: tartós hipotenzió, amely 5 mikrogramm/kg/perc (µg/kg/perc) dopamin, adrenalin, noradrenalin, fenilefrin vagy vazopresszin vazopresszor-támogatást igényel bármilyen dózisban, ha a vérnyomás növelésére használják több mint 6 órán keresztül. Az egyes szervelégtelenség-típusok és az egyes szervelégtelenség-típusok résztvevőnkénti újonnan kialakuló szervi elégtelenségeinek száma esetén a nevező csak azokat a résztvevőket tartalmazza, akiknek nem volt ilyen típusú szervi elégtelensége az alaphelyzetben. Az alaphelyzetben egy résztvevő bizonyos típusú szervi elégtelenséggel léphetett be a vizsgálatba, ezt a fajta elégtelenséget nem jelentették újonnan fellépő szervi elégtelenségként.
Kiindulási állapot (1. nap, infúzió előtt) a 28. napig Követés
A biztonság/tolerálhatóság értékelése az esetleges nemkívánatos események (AE), súlyos nemkívánatos események (SAE) és végzetes SAE résztvevők számának meghatározásával
Időkeret: 1. nap (infúzió előtt) a 28. napig Követés
A nemkívánatos esemény a résztvevőben bekövetkezett bármely nemkívánatos orvosi esemény, amely időlegesen kapcsolódik egy gyógyszer használatához, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. SAE-nek minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármilyen dózis mellett halált okoz, életveszélyes, kórházi ápolást vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé, rokkantságot/rokkantságot eredményez, vagy veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, veszélyeztetheti az a résztvevő, vagy orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhet, hogy megelőzze az e meghatározásban vagy a közös toxicitási kritériumok (CTC) 4. fokozatú laboratóriumi eltéréseit, amelyek nem állnak összefüggésben az alapul szolgáló szepszissel, kivéve, ha súlyosabbak a résztvevők állapotára vártnál.
1. nap (infúzió előtt) a 28. napig Követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMD20001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel